Ali cepljenje proti gripi zmanjša smrtnost in žilne dogodke pri bolnikih s srčnim popuščanjem?

Ali cepljenje proti gripi zmanjša smrtnost in žilne dogodke pri bolnikih s srčnim popuščanjem?

V nedavno objavljeni študiji v The Lancet Global Health Raziskovalci so izvedli s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje, da bi ocenili, ali je bilo cepljenje proti gripi učinkovito pri zmanjševanju žilnih dogodkov in umrljivosti pri bolnikih s srčnim popuščanjem.

Lernen: Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Bildnachweis: antoniodiaz/Shutterstock

ozadje

Srčno popuščanje je velik svetovni zdravstveni problem in pojavnost srčnega popuščanja se je v zadnjih treh desetletjih podvojila. Poleg tega so okužbe z gripo povečale tveganje za srčno-žilne dogodke in smrt.

Vendar pa so opazovalne študije, s placebom kontrolirana preskušanja in kohortne študije poročale o zmanjšanju ishemičnih dogodkov in umrljivosti zaradi vseh vzrokov pri bolnikih z anamnezo srčno-žilnih bolezni. Glede na nizke stopnje cepljenja proti gripi in povečano tveganje za srčno popuščanje v državah z nizkim in srednjim dohodkom bi bilo koristno razumeti učinkovitost cepljenja proti gripi pri zmanjševanju tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.

O študiju

V tej študiji so raziskovalci izvedli randomizirano, s placebom nadzorovano klinično preskušanje na 30 lokacijah v 10 državah v Afriki, Aziji in na Bližnjem vzhodu. Študija je primerjala učinek cepljenja proti gripi in placeba na incidenco srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih s srčnim popuščanjem v treh sezonah gripe. Mesta so sestavljala bolnišnice, povezane z raziskovalnimi inštituti ali univerzami, bolniki s srčnim popuščanjem pa so bili izbrani iz bolnišnic ali z uporabo lokalnih zdravstvenih baz podatkov.

V študijo so vključili bolnike, starejše od 18 let, s klinično diagnosticiranim srčnim popuščanjem. Udeleženci so bili iz študije izključeni, če so imeli kontraindikacije za cepivo ali so bili v zadnjih treh letih cepljeni proti gripi. Izključeni so bili tudi bolniki s hudo boleznijo srčnih zaklopk, ki potrebujejo operacijo za popravilo ali zamenjavo srčnih zaklopk.

Udeleženci so bili naključno razporejeni v razmerju 1:1 v skupino s cepivom ali placebo skupino in vsak je prejel 0,5 ml cepiva proti gripi ali fiziološke raztopine intramuskularno. Primarni opazovani dogodki so vključevali miokardni infarkt brez smrtnega izida, hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja, možgansko kap brez smrtnega izida in srčno-žilne smrti. Sekundarne končne točke so vključevale vse primarne končne točke, smrt zaradi vseh vzrokov, hospitalizacijo zaradi vseh vzrokov in pljučnico.

Rezultati

E-knjiga o odkrivanju zdravil

Zbirka najboljših intervjujev, člankov in novic zadnjega leta. Prenesite brezplačno kopijo

Rezultati so pokazali znatno zmanjšanje primarnih in sekundarnih izidov pri bolnikih v skupini cepljenja med najvišjo sezono gripe. Rezultati pa niso bili statistično značilni za celotno obdobje opazovanja.

V študijo je bilo vključenih skupno 5129 bolnikov, od katerih jih je 2560 prejelo cepivo proti gripi, ostali pa placebo. Primarni cilji, kot so srčno-žilna smrt, možganska kap brez smrtnega izida in miokardni infarkt, so se pojavili pri 380 oziroma 410 udeležencih v skupini s cepivom oziroma placebu. Ko so k rezultatom dodali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja, se je število povečalo na 524 oziroma 570 za skupine s cepivom oziroma placebo. Poleg tega se je pri analizi ponavljajočih se dogodkov pojavnost srčno-žilne smrti, možganske kapi ali miokardnega infarkta brez smrtnega izida in hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja povečala na 754 oziroma 819 v skupini s cepivom oziroma placebo.

Ugotovljeno je bilo, da so bili sekundarni izidi pljučnice in hospitalizacij zaradi vseh vzrokov bistveno nižji pri bolnikih v skupini s cepivom kot pri tistih v skupini s placebom. Vendar pa druge sekundarne končne točke, kot so srčno-žilna smrt, smrt iz katerega koli vzroka, hospitalizacija zaradi srčnega popuščanja in nesmrtna možganska kap ter miokardni infarkt, niso pokazale pomembnega zmanjšanja v nobeni skupini.

Vendar pa so bili v obdobjih največjega širjenja gripe primarni in sekundarni izidi v skupini, ki je bila cepljena, znatno zmanjšani v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo. Poleg tega je bilo dogodkov tudi manj, če je bil sev cepiva podoben krožečemu sevu gripe.

Zmanjšanje tveganja med najvišjo sezono gripe, opaženo v tej študiji, je bilo podobno drugi študiji, ki je ocenjevala učinkovitost cepiva proti gripi pri zmanjševanju smrti zaradi vseh vzrokov in miokardnega infarkta pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta. Rezultati so potrdili tudi rezultate metaanalize drugih opazovalnih študij o vplivu cepiva proti gripi na zmanjševanje srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih s srčnim popuščanjem.

Sklepi

Na splošno so rezultati pokazali, da je dajanje cepiva proti gripi povzročilo znatno zmanjšanje smrti zaradi srčno-žilnih bolezni, hospitalizacij, povezanih s srčnim popuščanjem, možganske kapi brez smrtnega izida in miokardnega infarkta brez smrtnega izida pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja med največjimi obdobji kroženja virusa influence.

Čeprav zmanjšanje tveganja ni bilo pomembno v celotnem opazovanem obdobju, znatno zmanjšanje kardiovaskularnih dogodkov in smrti ter znatno zmanjšanje pljučnice, povezane s cepljenjem proti gripi v obdobjih visokega kroženja virusa, kažeta na klinično korist uporabe cepiva.

Referenca:

• Loeb, M. et al. (2022) „Influenza-Impfstoff zur Verringerung unerwünschter vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine multinationale randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie“, The Lancet Global Health, 10(12), S. e1835-e1844. doi: 10.1016/s2214-109x(22)00432-6. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(22)00432-6/fulltext

.