Klinische Studie bestätigt die Sicherheit und Wirksamkeit einer verkürzten Strahlentherapie für Hochrisikopatienten mit Prostatakrebs

Eine neue randomisierte Studie bestätigt, dass Männer mit Hochrisiko-Prostatakrebs mit einer Strahlentherapie von fünf statt acht Wochen behandelt werden können. Die klinische Phase-III-Studie bestätigt erstmals die Sicherheit und Wirksamkeit einer moderat verkürzten Bestrahlungsdauer ausschließlich für Patienten mit Hochrisikoerkrankungen. Die Ergebnisse der Studie „Prostate Cancer Study 5“ (PCS5; NCT01444820) werden heute auf der Jahrestagung der American Society for Radiation Oncology (ASTRO) vorgestellt.
Ich denke, dass diese Studie den Weg dafür ebnen wird, dass Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs in fünf statt in acht Wochen behandelt werden können. Vielen dieser Patienten wird immer noch eine achtwöchige Strahlentherapie angeboten, aber unsere Studie ergab keinen Nutzen für die drei zusätzlichen Wochen. Überlebensraten und Nebenwirkungen, sowohl kurzfristig als auch langfristig, waren bei moderat verkürzter Strahlentherapie ähnlich.“
Tamim M. Niazi, MD, Hauptautor, Assistenzprofessor für Onkologie, McGill University und Radioonkologe am Jewish General Hospital in Montreal
Große, randomisierte Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit einer mäßig verkürzten oder hypofraktionierten Strahlentherapie bei Patienten mit Prostatakrebs mit niedrigem, mittlerem oder gemischtem Risiko bestätigt. Die PCS5-Studie ist die erste, die die gleichen Ergebnisse speziell für Männer mit Hochrisikoerkrankungen zeigt.
„Wir fragten: Können wir die Strahlung sicher und effektiv in kürzerer Zeit abgeben, damit unsere Hochrisikopatienten ihre Behandlung schneller abschließen können?“ sagte Dr. Niazi. „Die hypofraktionierte Behandlung von Prostatakrebs verringert die finanzielle Belastung für Patienten und ist in 25 Tagen statt der üblichen 38 bis 40 Tage abgeschlossen. Das sind drei Wochen, in denen man nicht in die Klinik kommen muss – Transport, Parkkosten und einfach die Zeit.“ es beeinträchtigt den Alltag eines Menschen.“
Ungefähr 15 % der Männer, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wird, leiden an einer Hochrisikoerkrankung. Bei diesen Männern besteht ein höheres Risiko als bei den Gruppen mit geringerem Risiko, dass der Krebs erneut auftritt und/oder sich ausbreitet, und in diesen Fällen ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie an ihrer Krankheit sterben, höher. Die strahlenbiologischen Eigenschaften von Prostatakrebszellen machen sie besonders empfindlich gegenüber Veränderungen in der Fraktionsgröße der Strahlentherapie, erklärte Dr. Niazi. „Die ganze Idee hinter dieser Studie – die Verabreichung moderat höherer Strahlentherapiedosen pro Tag in Verbindung mit einer langfristigen Androgenentzugstherapie (ADT) – besteht darin, dass wir möglicherweise die gleichen Prostatakrebskontrollraten wie mit der Standardfraktionierung aufrechterhalten können, aber in a kürzerer Zeitraum.“
In dieser multizentrischen kanadischen Studie wurden 329 Patienten randomisiert und erhielten entweder eine standardmäßige/konventionell fraktionierte Prostatabestrahlung (76 Gy in 38 täglichen Sitzungen) oder eine mäßig hypofraktionierte Strahlung (68 Gy in 25 täglichen Sitzungen). Um an der Studie teilnehmen zu können, mussten die Patienten an einer Hochrisikoerkrankung leiden, die durch einen höheren Gleason-Score (8–10), Stadium T3a oder höher oder einen PSA-Wert über 20 angezeigt wird. Alle Patienten erhielten außerdem eine Bestrahlung der Beckenlymphknoten und eine Langzeit-ADT vor, während und nach der Bestrahlung (mittlere Dauer betrug 24 Monate).
Sieben Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie hatten die Männer, die eine hypofraktionierte oder eine Standardbehandlung erhielten, ähnliche Rezidiv- und Überlebensraten. Beim Vergleich von Patienten, die eine beschleunigte Behandlung mit einer Standardbehandlung erhielten, fanden die Forscher keine Unterschiede im Gesamtüberleben (81,7 % vs. 82 %, p = 0,76), der prostatakrebsspezifischen Mortalität (94,9 % vs. 96,4 %, p = 0,61) und dem biochemischen Wiederauftreten (87,4). % vs. 85,1 %, p=0,69), Fernmetastasenrezidiv (91,5 % vs. 91,8 %, p=0,76) oder krankheitsfreies Überleben (86,5 % vs. 83,4 %, p=0,50).
Auch die Nebenwirkungen waren zwischen den Behandlungsarmen ähnlich. In keinem der beiden Arme traten Toxizitäten vom Grad 4 auf, und es gab keine signifikanten Unterschiede bei schweren kurzfristigen oder langfristigen urogenitalen (GU) und gastrointestinalen (GI) Toxizitäten. Dr. Niazi sagte, das Team sei angenehm überrascht, dass die Nebenwirkungen bei einer beschleunigten Behandlung nicht wesentlich ausgeprägter seien.
Während die meisten Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs von der kürzeren Strahlentherapie profitieren können, erklärte Dr. Niazi, dass einige Patienten – zum Beispiel diejenigen, die zuvor eine Prostatabehandlung (Fokaltherapie) erhalten hatten – aus anderen Gründen eine entfernte Beckenbestrahlungstherapie erhielten oder solche Patienten mit einer aktiven entzündlichen Darmerkrankung wurden unter anderem aus der Studie ausgeschlossen und sollten dennoch mit einer achtwöchigen Bestrahlung behandelt werden.
Dr. Niazi skizzierte mehrere nächste Schritte für diese Forschung. Ein Weg besteht darin, die Anzahl der Fraktionen für Patienten mit günstiger Hochrisikoerkrankung weiter zu reduzieren, mit einem als „Ultra-Hypofraktionierung“ bekannten Ansatz, der möglicherweise nur fünf Behandlungen umfassen könnte. Ein anderer Weg ist die Intensivierung der Hormontherapie bei Patienten mit sehr risikoreichen Erkrankungen. „Wir wissen, dass der Grund dafür, dass Patienten leider an ihrem Krebs sterben, die Metastasierung ist, und die einzige Möglichkeit, die Metastasierungsrate zu senken, ist die Intensivierung der systemischen Therapie“, sagte Dr. Niazi. Eine letzte Möglichkeit besteht darin, Biomarker/Genveränderungen zu untersuchen, um herauszufinden, welche Patienten mehr oder weniger aggressiv behandelt werden sollten.
Quelle:
Amerikanische Gesellschaft für Radioonkologie
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