تؤكد التجارب السريرية سلامة وفعالية العلاج الإشعاعي القصير لمرضى سرطان البروستاتا المعرضين لخطر كبير

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

تؤكد تجربة عشوائية جديدة أن الرجال المصابين بسرطان البروستاتا شديد الخطورة يمكن علاجهم بخمسة أسابيع من العلاج الإشعاعي بدلاً من ثمانية. تؤكد الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة لأول مرة سلامة وفعالية مدة الإشعاع القصيرة بشكل معتدل حصريًا للمرضى الذين يعانون من أمراض عالية الخطورة. سيتم عرض نتائج دراسة سرطان البروستاتا 5 (PCS5; NCT01444820) اليوم في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلاج الأورام بالإشعاع (ASTRO). أعتقد أن هذه الدراسة ستمهد الطريق لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا شديد الخطورة في خمسة أسابيع بدلا من ثمانية. لا يزال العديد من هؤلاء المرضى يتلقون العلاج الإشعاعي لمدة ثمانية أسابيع، لكن دراستنا لم تجد أي فائدة...

Eine neue randomisierte Studie bestätigt, dass Männer mit Hochrisiko-Prostatakrebs mit einer Strahlentherapie von fünf statt acht Wochen behandelt werden können. Die klinische Phase-III-Studie bestätigt erstmals die Sicherheit und Wirksamkeit einer moderat verkürzten Bestrahlungsdauer ausschließlich für Patienten mit Hochrisikoerkrankungen. Die Ergebnisse der Studie „Prostate Cancer Study 5“ (PCS5; NCT01444820) werden heute auf der Jahrestagung der American Society for Radiation Oncology (ASTRO) vorgestellt. Ich denke, dass diese Studie den Weg dafür ebnen wird, dass Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs in fünf statt in acht Wochen behandelt werden können. Vielen dieser Patienten wird immer noch eine achtwöchige Strahlentherapie angeboten, aber unsere Studie ergab keinen Nutzen …
تؤكد تجربة عشوائية جديدة أن الرجال المصابين بسرطان البروستاتا شديد الخطورة يمكن علاجهم بخمسة أسابيع من العلاج الإشعاعي بدلاً من ثمانية. تؤكد الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة لأول مرة سلامة وفعالية مدة الإشعاع القصيرة بشكل معتدل حصريًا للمرضى الذين يعانون من أمراض عالية الخطورة. سيتم عرض نتائج دراسة سرطان البروستاتا 5 (PCS5; NCT01444820) اليوم في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلاج الأورام بالإشعاع (ASTRO). أعتقد أن هذه الدراسة ستمهد الطريق لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا شديد الخطورة في خمسة أسابيع بدلا من ثمانية. لا يزال العديد من هؤلاء المرضى يتلقون العلاج الإشعاعي لمدة ثمانية أسابيع، لكن دراستنا لم تجد أي فائدة...

تؤكد التجارب السريرية سلامة وفعالية العلاج الإشعاعي القصير لمرضى سرطان البروستاتا المعرضين لخطر كبير

تؤكد تجربة عشوائية جديدة أن الرجال المصابين بسرطان البروستاتا شديد الخطورة يمكن علاجهم بخمسة أسابيع من العلاج الإشعاعي بدلاً من ثمانية. تؤكد الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة لأول مرة سلامة وفعالية مدة الإشعاع القصيرة بشكل معتدل حصريًا للمرضى الذين يعانون من أمراض عالية الخطورة. سيتم عرض نتائج دراسة سرطان البروستاتا 5 (PCS5; NCT01444820) اليوم في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلاج الأورام بالإشعاع (ASTRO).

أعتقد أن هذه الدراسة ستمهد الطريق لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا شديد الخطورة في خمسة أسابيع بدلا من ثمانية. لا يزال العديد من هؤلاء المرضى يتلقون العلاج الإشعاعي لمدة ثمانية أسابيع، لكن دراستنا لم تجد أي فائدة للأسابيع الثلاثة الإضافية. وكانت معدلات البقاء على قيد الحياة والآثار الجانبية، سواء على المدى القصير أو الطويل، متشابهة مع العلاج الإشعاعي القصير المدى.

تميم م. نيازي، دكتور في الطب، مؤلف رئيسي، أستاذ مساعد في علم الأورام، جامعة ماكجيل وأخصائي علاج الأورام بالإشعاع في المستشفى اليهودي العام في مونتريال

أكدت التجارب العشوائية الكبيرة سلامة وفعالية العلاج الإشعاعي القصير أو الناقص التجزئة بشكل معتدل في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا منخفض ومتوسط ​​ومختلط الخطورة. دراسة PCS5 هي الأولى التي تظهر نفس النتائج خصيصًا للرجال الذين يعانون من أمراض عالية الخطورة.

"لقد تساءلنا: هل يمكننا تقديم الإشعاع بأمان وفعالية في فترة زمنية أقصر حتى يتمكن مرضانا المعرضون للخطر الشديد من إكمال علاجهم بسرعة أكبر؟" قال الدكتور نيازي. "إن العلاج الناقص التجزئة لسرطان البروستاتا يقلل من العبء المالي على المرضى ويكتمل في 25 يومًا بدلاً من 38 إلى 40 يومًا المعتادة. وهذا يعني ثلاثة أسابيع دون الحاجة إلى الحضور إلى العيادة - النقل وتكاليف مواقف السيارات والوقت فقط." إنه يؤثر على الحياة اليومية للشخص."

ما يقرب من 15٪ من الرجال الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان البروستاتا لديهم حالة شديدة الخطورة. هؤلاء الرجال معرضون لخطر أكبر من المجموعات الأقل عرضة لخطر عودة السرطان و/أو انتشاره، وفي هذه الحالات يكونون أكثر عرضة للوفاة بسبب مرضهم. وأوضح الدكتور نيازي أن الخصائص البيولوجية الإشعاعية لخلايا سرطان البروستاتا تجعلها حساسة بشكل خاص للتغيرات في حجم جزء العلاج الإشعاعي. "الفكرة الكاملة وراء هذه الدراسة - إعطاء جرعات أعلى بشكل معتدل من العلاج الإشعاعي يوميًا بالتزامن مع العلاج طويل الأمد بالحرمان من الأندروجين (ADT) - هي أننا قد نكون قادرين على الحفاظ على نفس معدلات السيطرة على سرطان البروستاتا كما هو الحال مع التجزئة القياسية، ولكن في فترة زمنية أقصر."

في هذه الدراسة الكندية متعددة المراكز، تم اختيار 329 مريضًا بشكل عشوائي لتلقي إما تشعيع البروستاتا المجزأ القياسي/التقليدي (76 جراي في 38 جلسة يومية) أو إشعاع ناقص التجزئة بشكل معتدل (68 جراي في 25 جلسة يومية). للمشاركة في الدراسة، كان على المرضى أن يكونوا مصابين بمرض شديد الخطورة يُشار إليه بدرجة أعلى في غليسون (8-10)، أو المرحلة T3a أو أعلى، أو مستوى PSA أعلى من 20. كما تلقى جميع المرضى أيضًا تشعيع العقدة الليمفاوية الحوضية وعلاج ADT طويل الأمد قبل وأثناء وبعد التشعيع (كانت المدة المتوسطة 24 شهرًا).

بعد سبع سنوات من استكمال العلاج الإشعاعي، كان لدى الرجال الذين تلقوا علاجًا ناقص التجزئة أو العلاج القياسي معدلات تكرار وبقاء مماثلة. عند مقارنة المرضى الذين تلقوا علاجًا سريعًا مع العلاج القياسي، لم يجد الباحثون أي اختلافات في إجمالي البقاء على قيد الحياة (81.7% مقابل 82%، p = 0.76)، والوفيات المرتبطة بسرطان البروستاتا (94.9% مقابل 96.4%، p = 0.61) والتكرار الكيميائي الحيوي (87.4). % vs. 85.1%, p=0.69), distant metastatic recurrence (91.5% vs. 91.8%, p=0.76) or disease-free survival (86.5% vs. 83.4%, p=0.50).

وكانت الآثار الجانبية مماثلة أيضًا بين أذرع العلاج. لم تكن هناك سميات من الدرجة الرابعة في أي من الذراعين، ولم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في سميات الجهاز البولي التناسلي الشديدة قصيرة المدى أو طويلة المدى (GU) والجهاز الهضمي (GI). وقال الدكتور نيازي إن الفريق فوجئ بسرور بأن الآثار الجانبية لم تكن أكثر وضوحًا مع العلاج المتسارع.

في حين أن معظم المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا عالي الخطورة يمكن أن يستفيدوا من العلاج الإشعاعي الأقصر، أشار الدكتور نيازي إلى أن بعض المرضى - على سبيل المثال، أولئك الذين تلقوا علاج البروستاتا سابقًا (العلاج البؤري) - تلقوا العلاج الإشعاعي عن بعد للحوض لأسباب أخرى أو أولئك المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء النشط، من بين أمور أخرى، تم استبعادهم من الدراسة ويجب أن يتم علاجهم بثمانية أسابيع من الإشعاع.

أوجز الدكتور نيازي عدة خطوات تالية لهذا البحث. إحدى الطرق هي زيادة تقليل عدد الكسور للمرضى الذين يعانون من مرض مفضل عالي الخطورة، وذلك باستخدام نهج يعرف باسم "التجزئة الفائقة"، والذي يمكن أن يشمل ما لا يقل عن خمسة علاجات. هناك نهج آخر يتمثل في تكثيف العلاج الهرموني لدى المرضى الذين يعانون من أمراض شديدة الخطورة. قال الدكتور نيازي: "نحن نعلم أن السبب وراء وفاة المرضى للأسف بسبب السرطان هو انتشار الورم الخبيث، والطريقة الوحيدة لتقليل معدل انتشار الورم الخبيث هي تكثيف العلاج الجهازي". الخيار الأخير هو النظر إلى المؤشرات الحيوية/التغيرات الجينية لتحديد المرضى الذين يجب علاجهم بقوة أكبر أو أقل.

مصدر:

الجمعية الأمريكية لعلم الأورام بالإشعاع

.