Клинично изпитване потвърждава безопасността и ефективността на съкратената лъчева терапия при пациенти с висок риск от рак на простатата

Клинично изпитване потвърждава безопасността и ефективността на съкратената лъчева терапия при пациенти с висок риск от рак на простатата

Ново рандомизирано проучване потвърждава, че мъжете с високорисков рак на простатата могат да бъдат лекувани с пет седмици лъчетерапия вместо с осем. Клиничното проучване фаза III потвърждава за първи път безопасността и ефективността на умерено съкратена продължителност на облъчване изключително за пациенти с високорискови заболявания. Резултатите от проучването за рак на простатата 5 (PCS5; NCT01444820) ще бъдат представени днес на годишната среща на Американското дружество по радиационна онкология (ASTRO).

Мисля, че това проучване ще проправи пътя пациентите с високорисков рак на простатата да бъдат лекувани за пет седмици вместо за осем. На много от тези пациенти все още се предлага осем седмици лъчева терапия, но нашето проучване не откри полза за трите допълнителни седмици. Степента на преживяемост и страничните ефекти, както краткосрочни, така и дългосрочни, са сходни при умерено съкратена лъчетерапия.“

Тамим М. Ниази, доктор по медицина, водещ автор, асистент по онкология, Университет Макгил и радиационен онколог в Еврейската обща болница в Монреал

Големи, рандомизирани проучвания са потвърдили безопасността и ефективността на умерено съкратена или хипофракционирана лъчетерапия при пациенти с рак на простатата с нисък, среден и смесен риск. Проучването PCS5 е първото, което показва същите резултати специално за мъже с високорискови заболявания.

„Попитахме: Можем ли да доставяме радиация безопасно и ефективно за по-кратък период от време, така че нашите високорискови пациенти да могат да завършат лечението си по-бързо?“ каза д-р Ниази. „Хипофракционираното лечение на рак на простатата намалява финансовата тежест за пациентите и се извършва за 25 дни вместо обичайните 38 до 40 дни. Това са три седмици, без да се налага да идвате в клиниката – транспорт, разходи за паркиране и просто време.“ засяга ежедневието на човека.“

Приблизително 15% от мъжете, диагностицирани с рак на простатата, имат високорисково състояние. Тези мъже са изложени на по-висок риск от връщане и/или разпространение на рака от групите с по-нисък риск и в тези случаи е по-вероятно да умрат от заболяването си. Радиобиологичните свойства на раковите клетки на простатата ги правят особено чувствителни към промени в размера на фракцията на лъчетерапията, обясни д-р Ниази. "Цялата идея зад това проучване - прилагане на умерено по-високи дози лъчева терапия на ден във връзка с дългосрочна андрогенна депривационна терапия (ADT) - е, че можем да поддържаме същите нива на контрол на рака на простатата, както при стандартното фракциониране, но за по-кратък период от време."

В това многоцентрово канадско проучване 329 пациенти са рандомизирани да получат или стандартно/конвенционално фракционирано облъчване на простатата (76 Gy в 38 дневни сесии) или умерено хипофракционирано облъчване (68 Gy в 25 дневни сесии). За да участват в проучването, пациентите трябва да имат високорисково заболяване, посочено от по-висок резултат на Gleason (8-10), стадий T3a или по-висок или ниво на PSA над 20. Всички пациенти също са получили облъчване на тазовите лимфни възли и дългосрочно ADT преди, по време и след облъчването (средната продължителност е 24 месеца).

Седем години след завършване на лъчева терапия, мъжете, които са получили хипофракционирано или стандартно лечение, са имали подобни нива на рецидив и преживяемост. При сравняване на пациенти, които са получили ускорено лечение със стандартно лечение, изследователите не откриват разлики в общата преживяемост (81,7% срещу 82%, p = 0,76), специфичната смъртност от рак на простатата (94,9% срещу 96,4%, p = 0,61) и биохимични рецидиви (87,4). % спрямо 85,1%, p=0,69), отдалечен метастатичен рецидив (91,5% спрямо 91,8%, p=0,76) или преживяемост без заболяване (86,5% спрямо 83,4%, p=0,50).

Страничните ефекти също са сходни между групите на лечение. Нямаше токсичност от степен 4 в двете рамена и нямаше значителни разлики в тежката краткосрочна или дългосрочна пикочно-полова (GU) и стомашно-чревна (GI) токсичност. Д-р Ниази каза, че екипът е бил приятно изненадан, че страничните ефекти не са значително по-изразени при ускорено лечение.

Докато повечето пациенти с високорисков рак на простатата могат да се възползват от по-кратка лъчева терапия, д-р Ниази отбеляза, че някои пациенти - например тези, които преди това са получавали лечение на простатата (фокална терапия) - са получили дистанционна лъчева терапия на таза по други причини или тези пациенти с активно възпалително заболяване на червата, наред с други неща, са били изключени от проучването и все още трябва да бъдат лекувани с осемседмично облъчване.

Д-р Ниази очерта няколко следващи стъпки за това изследване. Един от начините е допълнително да се намали броят на фракциите за пациенти с благоприятно високорисково заболяване, като се използва подход, известен като „ултра-хипофракциониране“, който потенциално може да включва само пет лечения. Друг подход е интензифициране на хормоналната терапия при пациенти с много високорискови заболявания. „Ние знаем, че причината, поради която пациентите за съжаление умират от своя рак, са метастазите и единственият начин да се намали скоростта на метастазите е да се засили системната терапия“, каза д-р Ниази. Последният вариант е да се разгледат биомаркери/генни промени, за да се определи кои пациенти трябва да бъдат лекувани повече или по-малко агресивно.

източник:

Американско дружество по радиационна онкология

.