Klinická studie potvrzuje bezpečnost a účinnost zkrácené radiační terapie u vysoce rizikových pacientů s rakovinou prostaty

Klinická studie potvrzuje bezpečnost a účinnost zkrácené radiační terapie u vysoce rizikových pacientů s rakovinou prostaty

Nová randomizovaná studie potvrzuje, že muži s vysoce rizikovým karcinomem prostaty mohou být léčeni pěti týdny radioterapie namísto osmi. Klinická studie fáze III poprvé potvrzuje bezpečnost a účinnost mírně zkrácené doby ozařování výhradně pro pacienty s vysoce rizikovými onemocněními. Výsledky studie rakoviny prostaty 5 (PCS5; NCT01444820) budou dnes prezentovány na výročním zasedání Americké společnosti pro radiační onkologii (ASTRO).

Myslím, že tato studie připraví cestu pacientům s vysoce rizikovým karcinomem prostaty k léčbě za pět týdnů namísto osmi. Mnohým z těchto pacientů je stále nabídnuto osm týdnů radiační terapie, ale naše studie nezjistila žádný přínos pro další tři týdny. Míra přežití a vedlejší účinky, krátkodobé i dlouhodobé, byly u středně zkrácené radioterapie podobné.“

Tamim M. Niazi, MD, hlavní autor, odborný asistent onkologie, McGill University a radiační onkolog v Židovské všeobecné nemocnici v Montrealu

Velké, randomizované studie potvrdily bezpečnost a účinnost středně zkrácené nebo hypofrakcionované radioterapie u pacientů s nízkým, středním a smíšeným rizikem rakoviny prostaty. Studie PCS5 je první, která prokázala stejné výsledky speciálně u mužů s vysoce rizikovými chorobami.

"Ptali jsme se: Dokážeme dodat záření bezpečně a efektivně v kratším čase, aby naši vysoce rizikoví pacienti mohli dokončit léčbu rychleji?" řekl doktor Niazi. "Hypofrakcionovaná léčba rakoviny prostaty snižuje finanční zátěž pacientů a je dokončena za 25 dní namísto obvyklých 38 až 40 dní. To jsou tři týdny, aniž byste museli přijít na kliniku - doprava, náklady na parkování a jen čas." ovlivňuje každodenní život člověka."

Přibližně 15 % mužů s diagnózou rakoviny prostaty má vysoce rizikové onemocnění. Tito muži jsou vystaveni vyššímu riziku návratu a/nebo šíření rakoviny než u skupin s nižším rizikem a v těchto případech je pravděpodobnější, že na svou nemoc zemřou. Radiobiologické vlastnosti buněk rakoviny prostaty je činí zvláště citlivými na změny velikosti frakce radiační terapie, vysvětlil Dr. Niazi. "Celá myšlenka této studie - podávání mírně vyšších dávek radiační terapie denně ve spojení s dlouhodobou androgenní deprivační terapií (ADT) - spočívá v tom, že můžeme být schopni udržet stejnou míru kontroly rakoviny prostaty jako při standardní frakcionaci, ale v kratším časovém období."

V této multicentrické kanadské studii bylo 329 pacientů randomizováno buď ke standardnímu/konvenčnímu frakcionovanému ozařování prostaty (76 Gy v 38 denních sezeních) nebo k mírně hypofrakcionovanému ozařování (68 Gy ve 25 denních sezeních). Pro účast ve studii museli mít pacienti vysoce rizikové onemocnění indikované vyšším Gleasonovým skóre (8-10), stadiem T3a nebo vyšším nebo hladinou PSA nad 20. Všichni pacienti také dostávali ozařování pánevních lymfatických uzlin a dlouhodobou ADT před, během a po ozáření (medián trvání byl 24 měsíců).

Sedm let po dokončení radiační terapie měli muži, kteří dostali hypofrakcionovanou nebo standardní léčbu, podobnou recidivu a míru přežití. Při srovnání pacientů, kteří dostávali zrychlenou léčbu se standardní léčbou, výzkumníci nezjistili žádné rozdíly v celkovém přežití (81,7 % vs. 82 %, p = 0,76), specifické úmrtnosti na karcinom prostaty (94,9 % vs. 96,4 %, p = 0,61) a biochemické recidivě (87,4). % vs. 85,1 %, p=0,69), vzdálená metastatická recidiva (91,5 % vs. 91,8 %, p=0,76) nebo přežití bez onemocnění (86,5 % vs. 83,4 %, p=0,50).

Nežádoucí účinky byly také podobné mezi léčebnými rameny. V žádném rameni nebyly zjištěny žádné toxicity stupně 4 a nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v závažné krátkodobé nebo dlouhodobé genitourinární (GU) a gastrointestinální (GI) toxicitě. Dr. Niazi řekl, že tým byl příjemně překvapen, že vedlejší účinky nebyly výrazně výraznější při zrychlené léčbě.

Zatímco většina pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty může mít prospěch z kratší radiační terapie, Dr. Niazi poznamenal, že někteří pacienti – například ti, kteří již dříve podstoupili léčbu prostaty (fokální terapii) – podstoupili radiační terapii na dálku pánve z jiných důvodů, nebo pacienti s aktivním zánětlivým onemocněním střev, mimo jiné, byli ze studie vyloučeni a měli by být nadále léčeni osmi týdny ozařování.

Dr. Niazi nastínil několik dalších kroků pro tento výzkum. Jedním ze způsobů je další snížení počtu frakcí u pacientů s příznivým vysoce rizikovým onemocněním pomocí přístupu známého jako „ultra-hypofrakcionace“, který by potenciálně mohl zahrnovat až pět léčebných postupů. Dalším přístupem je zintenzivnění hormonální terapie u pacientek s velmi rizikovými onemocněními. "Víme, že důvodem, proč pacienti bohužel umírají na rakovinu, jsou metastázy, a jediný způsob, jak snížit rychlost metastáz, je zintenzivnit systémovou léčbu," řekl Dr. Niazi. Poslední možností je podívat se na biomarkery/genové změny a určit, kteří pacienti by měli být léčeni více či méně agresivně.

Zdroj:

Americká společnost pro radiační onkologii

.