Klinisk forsøg bekræfter sikkerheden og effektiviteten af ​​forkortet strålebehandling til højrisikopatienter med prostatacancer

Klinisk forsøg bekræfter sikkerheden og effektiviteten af ​​forkortet strålebehandling til højrisikopatienter med prostatacancer

Et nyt randomiseret forsøg bekræfter, at mænd med højrisikoprostatacancer kan behandles med fem ugers strålebehandling i stedet for otte. Det kliniske fase III-studie bekræfter for første gang sikkerheden og effektiviteten af ​​en moderat forkortet strålingsvarighed udelukkende til patienter med højrisikosygdomme. Resultater fra prostatacancerundersøgelse 5 (PCS5; NCT01444820) vil blive præsenteret i dag på American Society for Radiation Oncology (ASTRO) årsmøde.

Jeg tror, ​​at denne undersøgelse vil bane vejen for, at patienter med højrisikoprostatacancer kan behandles om fem uger i stedet for otte. Mange af disse patienter tilbydes stadig otte ugers strålebehandling, men vores undersøgelse fandt ingen fordel i de tre yderligere uger. Overlevelsesrater og bivirkninger, både kortsigtede og langsigtede, var ens med moderat forkortet strålebehandling."

Tamim M. Niazi, MD, hovedforfatter, assisterende professor i onkologi, McGill University og strålingsonkolog ved det jødiske generelle hospital i Montreal

Store, randomiserede forsøg har bekræftet sikkerheden og effektiviteten af ​​moderat forkortet eller hypofraktioneret strålebehandling hos patienter med lav-, mellem- og blandet risiko for prostatacancer. PCS5-studiet er det første, der viser de samme resultater specifikt for mænd med højrisikosygdomme.

"Vi spurgte: Kan vi levere stråling sikkert og effektivt på kortere tid, så vores højrisikopatienter kan afslutte deres behandling hurtigere?" sagde Dr. Niazi. "Hypofraktioneret behandling for prostatacancer reducerer den økonomiske byrde for patienterne og afsluttes på 25 dage i stedet for de sædvanlige 38 til 40 dage. Det er tre uger uden at skulle komme til klinikken - transport, parkeringsomkostninger og bare tid." det påvirker en persons hverdag."

Cirka 15 % af mænd, der er diagnosticeret med prostatakræft, har en højrisikotilstand. Disse mænd er i højere risiko end de lavere risikogrupper for, at kræften vender tilbage og/eller spreder sig, og i disse tilfælde er der større sandsynlighed for, at de dør af deres sygdom. De radiobiologiske egenskaber af prostatacancerceller gør dem særligt følsomme over for ændringer i strålebehandlingsfraktionsstørrelsen, forklarede Dr. Niazi. "Hele ideen bag denne undersøgelse - at administrere moderat højere doser af strålebehandling om dagen i forbindelse med langtidsbehandling med androgen deprivation (ADT) - er, at vi muligvis kan opretholde de samme prostatacancerkontrolrater som med standardfraktionering, men i en kortere periode."

I denne multicenter canadiske undersøgelse blev 329 patienter randomiseret til at modtage enten standard/konventionelt fraktioneret prostatabestråling (76 Gy i 38 daglige sessioner) eller moderat hypofraktioneret stråling (68 Gy i 25 daglige sessioner). For at deltage i undersøgelsen skulle patienterne have en højrisikosygdom indiceret af en højere Gleason-score (8-10), stadium T3a eller højere, eller et PSA-niveau over 20. Alle patienter fik også bestråling af bækkenlymfeknuder og langvarig ADT før, under og efter bestråling (median varighed var 24 måneder).

Syv år efter at have afsluttet strålebehandlingen havde de mænd, der modtog hypofraktioneret eller standardbehandling, lignende gentagelses- og overlevelsesrater. Ved sammenligning af patienter, der modtog accelereret behandling med standardbehandling, fandt forskerne ingen forskelle i den samlede overlevelse (81,7 % vs. 82 %, p = 0,76), prostatacancer-specifik dødelighed (94,9 % vs. 96,4 %, p = 0,61) og biokemisk recidiv (87,4). % vs. 85,1 %, p=0,69), fjernt metastatisk tilbagefald (91,5 % vs. 91,8 %, p=0,76) eller sygdomsfri overlevelse (86,5 % vs. 83,4 %, p=0,50).

Bivirkninger var også ens mellem behandlingsarme. Der var ingen grad 4-toksicitet i nogen af ​​armene, og der var ingen signifikante forskelle i alvorlig kort- eller langtids genitourinær (GU) og gastrointestinal (GI) toksicitet. Dr. Niazi sagde, at holdet var glædeligt overrasket over, at bivirkninger ikke var væsentligt mere udtalte med accelereret behandling.

Mens de fleste patienter med højrisiko prostatacancer kan drage fordel af kortere strålebehandling, bemærkede Dr. Niazi, at nogle patienter - for eksempel dem, der tidligere havde modtaget prostatabehandling (fokal terapi) - modtog fjernbækkenstrålebehandling af andre årsager, eller de patienter med aktiv inflammatorisk tarmsygdom, blandt andet, blev udelukket fra undersøgelsen og skulle stadig behandles med otte ugers stråling.

Dr. Niazi skitserede flere næste skridt for denne forskning. En måde er yderligere at reducere antallet af fraktioner for patienter med gunstig højrisikosygdom ved at bruge en tilgang kendt som "ultrahypofraktionering", som potentielt kan omfatte så få som fem behandlinger. En anden tilgang er at intensivere hormonbehandlingen hos patienter med meget højrisikosygdomme. "Vi ved, at årsagen til, at patienter desværre dør af deres kræft, er metastaser, og den eneste måde at reducere metastaser på er at intensivere systemisk terapi," sagde Dr. Niazi. En sidste mulighed er at se på biomarkører/genændringer for at bestemme, hvilke patienter der skal behandles mere eller mindre aggressivt.

Kilde:

American Society for Radiation Oncology

.