Η κλινική δοκιμή επιβεβαιώνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της συντομευμένης ακτινοθεραπείας για ασθενείς με καρκίνο του προστάτη υψηλού κινδύνου

Η κλινική δοκιμή επιβεβαιώνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της συντομευμένης ακτινοθεραπείας για ασθενείς με καρκίνο του προστάτη υψηλού κινδύνου

Μια νέα τυχαιοποιημένη δοκιμή επιβεβαιώνει ότι οι άνδρες με καρκίνο του προστάτη υψηλού κινδύνου μπορούν να αντιμετωπιστούν με πέντε εβδομάδες ακτινοθεραπείας αντί για οκτώ. Η κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ επιβεβαιώνει για πρώτη φορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μιας μετρίως συντομευμένης διάρκειας ακτινοβολίας αποκλειστικά για ασθενείς με ασθένειες υψηλού κινδύνου. Τα αποτελέσματα από τη Μελέτη 5 για τον Καρκίνο του Προστάτη (PCS5; NCT01444820) θα παρουσιαστούν σήμερα στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας για την Ογκολογία Ακτινοβολίας (ASTRO).

Νομίζω ότι αυτή η μελέτη θα ανοίξει το δρόμο για τους ασθενείς με καρκίνο του προστάτη υψηλού κινδύνου που θα αντιμετωπίζονται σε πέντε εβδομάδες αντί για οκτώ. Σε πολλούς από αυτούς τους ασθενείς εξακολουθούν να προσφέρονται οκτώ εβδομάδες ακτινοθεραπείας, αλλά η μελέτη μας δεν βρήκε κανένα όφελος για τις τρεις επιπλέον εβδομάδες. Τα ποσοστά επιβίωσης και οι παρενέργειες, τόσο βραχυπρόθεσμες όσο και μακροπρόθεσμες, ήταν παρόμοια με τη μέτρια συντομευμένη ακτινοθεραπεία».

Tamim M. Niazi, MD, επικεφαλής συγγραφέας, επίκουρος καθηγητής ογκολογίας, Πανεπιστήμιο McGill και ογκολόγος ακτινοβολίας στο Jewish General Hospital στο Μόντρεαλ

Μεγάλες, τυχαιοποιημένες δοκιμές έχουν επιβεβαιώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της μετρίως συντομευμένης ή υποκλασματοποιημένης ακτινοθεραπείας σε ασθενείς με καρκίνο του προστάτη χαμηλού, ενδιάμεσου και μικτού κινδύνου. Η μελέτη PCS5 είναι η πρώτη που έδειξε τα ίδια αποτελέσματα ειδικά για άνδρες με ασθένειες υψηλού κινδύνου.

«Ρωτήσαμε: Μπορούμε να παραδώσουμε ακτινοβολία με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε μικρότερο χρονικό διάστημα, ώστε οι ασθενείς υψηλού κινδύνου να μπορούν να ολοκληρώσουν τη θεραπεία τους πιο γρήγορα;» είπε ο γιατρός Νιαζή. "Η θεραπεία με υποκλασματοποίηση για τον καρκίνο του προστάτη μειώνει την οικονομική επιβάρυνση των ασθενών και ολοκληρώνεται σε 25 ημέρες αντί για τις συνηθισμένες 38 έως 40 ημέρες. Αυτό είναι τρεις εβδομάδες χωρίς να χρειάζεται να έρθετε στην κλινική - κόστος μεταφοράς, πάρκινγκ και μόνο χρόνο." επηρεάζει την καθημερινότητα ενός ανθρώπου».

Περίπου το 15% των ανδρών που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του προστάτη έχουν μια κατάσταση υψηλού κινδύνου. Αυτοί οι άνδρες διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο από τις ομάδες χαμηλότερου κινδύνου για επανεμφάνιση ή/και εξάπλωση του καρκίνου και σε αυτές τις περιπτώσεις είναι πιο πιθανό να πεθάνουν από την ασθένειά τους. Οι ραδιοβιολογικές ιδιότητες των καρκινικών κυττάρων του προστάτη τα καθιστούν ιδιαίτερα ευαίσθητα στις αλλαγές στο μέγεθος του κλάσματος της ακτινοθεραπείας, εξήγησε ο Δρ Νιαζή. «Η όλη ιδέα πίσω από αυτήν τη μελέτη - χορήγηση μέτρια υψηλότερων δόσεων ακτινοθεραπείας ανά ημέρα σε συνδυασμό με μακροχρόνια θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT) - είναι ότι μπορεί να είμαστε σε θέση να διατηρήσουμε τα ίδια ποσοστά ελέγχου του καρκίνου του προστάτη όπως και με την τυπική κλασμάτωση, αλλά σε μικρότερο χρονικό διάστημα».

Σε αυτήν την πολυκεντρική καναδική μελέτη, 329 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε τυπική/συμβατικά κλασματοποιημένη ακτινοβολία προστάτη (76 Gy σε 38 ημερήσιες συνεδρίες) είτε μέτρια υποκλασματοποιημένη ακτινοβολία (68 Gy σε 25 ημερήσιες συνεδρίες). Για να συμμετάσχουν στη μελέτη, οι ασθενείς έπρεπε να έχουν ασθένεια υψηλού κινδύνου που υποδεικνύεται από υψηλότερη βαθμολογία Gleason (8-10), στάδιο T3a ή υψηλότερο ή επίπεδο PSA πάνω από 20. Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης ακτινοβολία πυελικών λεμφαδένων και μακροχρόνια ADT πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την ακτινοβόληση (διάμεση διάρκεια ήταν 24 μήνες).

Επτά χρόνια μετά την ολοκλήρωση της ακτινοθεραπείας, οι άνδρες που έλαβαν υποκλασματική ή τυπική θεραπεία είχαν παρόμοια ποσοστά υποτροπής και επιβίωσης. Όταν συνέκριναν ασθενείς που έλαβαν επιταχυνόμενη θεραπεία με την τυπική θεραπεία, οι ερευνητές δεν βρήκαν διαφορές στη συνολική επιβίωση (81,7% έναντι 82%, p = 0,76), στη θνησιμότητα λόγω καρκίνου του προστάτη (94,9% έναντι 96,4%, p = 0,61) και στη βιοχημική υποτροπή (87,4). % έναντι 85,1%, p=0,69), μακρινή μεταστατική υποτροπή (91,5% έναντι 91,8%, p=0,76) ή επιβίωση χωρίς νόσο (86,5% έναντι 83,4%, p=0,50).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν επίσης παρόμοιες μεταξύ των σκελών θεραπείας. Δεν υπήρχαν τοξικότητες βαθμού 4 σε κανένα από τα δύο σκέλη και δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στις σοβαρές βραχυπρόθεσμες ή μακροπρόθεσμες τοξικότητες του ουρογεννητικού (GU) και του γαστρεντερικού (GI). Ο Δρ Νιάζι είπε ότι η ομάδα εξεπλάγη ευχάριστα που οι παρενέργειες δεν ήταν σημαντικά πιο έντονες με την επιταχυνόμενη θεραπεία.

Ενώ οι περισσότεροι ασθενείς με καρκίνο του προστάτη υψηλού κινδύνου μπορούν να επωφεληθούν από βραχύτερη ακτινοθεραπεία, ο Δρ Νιαζή σημείωσε ότι ορισμένοι ασθενείς - για παράδειγμα, εκείνοι που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία προστάτη (εστιακή θεραπεία) - έλαβαν θεραπεία εξ αποστάσεως πυελικής ακτινοβολίας για άλλους λόγους ή αυτοί οι ασθενείς με ενεργή φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, μεταξύ άλλων, αποκλείστηκαν από τη μελέτη και θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με ακτινοβολία οκτώ εβδομάδων.

Ο Δρ Νιαζή περιέγραψε αρκετά επόμενα βήματα για αυτήν την έρευνα. Ένας τρόπος είναι να μειωθεί περαιτέρω ο αριθμός των κλασμάτων για ασθενείς με ευνοϊκή νόσο υψηλού κινδύνου, χρησιμοποιώντας μια προσέγγιση γνωστή ως «υπερ-υποκλασματοποίηση», η οποία θα μπορούσε ενδεχομένως να περιλαμβάνει μόλις πέντε θεραπείες. Μια άλλη προσέγγιση είναι η εντατικοποίηση της ορμονοθεραπείας σε ασθενείς με ασθένειες πολύ υψηλού κινδύνου. «Γνωρίζουμε ότι ο λόγος που οι ασθενείς δυστυχώς πεθαίνουν από τον καρκίνο τους είναι η μετάσταση και ο μόνος τρόπος για να μειωθεί το ποσοστό μετάστασης είναι η εντατικοποίηση της συστηματικής θεραπείας», είπε ο Δρ. Μια τελική επιλογή είναι να εξετάσουμε βιοδείκτες/γονιδιακές αλλαγές για να προσδιορίσουμε ποιοι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται περισσότερο ή λιγότερο επιθετικά.

Πηγή:

American Society for Radiation Oncology

.