Un ensayo clínico confirma la seguridad y eficacia de la radioterapia abreviada para pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo

Un ensayo clínico confirma la seguridad y eficacia de la radioterapia abreviada para pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo

Un nuevo ensayo aleatorio confirma que los hombres con cáncer de próstata de alto riesgo pueden ser tratados con cinco semanas de radioterapia en lugar de ocho. El estudio clínico de fase III confirma por primera vez la seguridad y eficacia de una duración de radiación moderadamente acortada exclusivamente para pacientes con enfermedades de alto riesgo. Los resultados del Estudio 5 sobre el cáncer de próstata (PCS5; NCT01444820) se presentarán hoy en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO).

Creo que este estudio allanará el camino para que los pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo sean tratados en cinco semanas en lugar de ocho. A muchos de estos pacientes todavía se les ofrece ocho semanas de radioterapia, pero nuestro estudio no encontró ningún beneficio durante las tres semanas adicionales. Las tasas de supervivencia y los efectos secundarios, tanto a corto como a largo plazo, fueron similares con la radioterapia moderadamente acortada”.

Tamim M. Niazi, MD, autor principal, profesor asistente de oncología, Universidad McGill y oncólogo radioterapeuta en el Hospital General Judío de Montreal

Grandes ensayos aleatorios han confirmado la seguridad y eficacia de la radioterapia moderadamente acortada o hipofraccionada en pacientes con cáncer de próstata de riesgo bajo, intermedio y mixto. El estudio PCS5 es el primero que muestra los mismos resultados específicamente para hombres con enfermedades de alto riesgo.

"Preguntamos: ¿Podemos administrar radiación de forma segura y eficaz en un período de tiempo más corto para que nuestros pacientes de alto riesgo puedan completar su tratamiento más rápidamente?" dijo el Dr. Niazi. "El tratamiento hipofraccionado para el cáncer de próstata reduce la carga financiera de los pacientes y se completa en 25 días en lugar de los habituales 38 a 40 días. Eso son tres semanas sin tener que venir a la clínica: transporte, costos de estacionamiento y solo tiempo". afecta la vida cotidiana de una persona”.

Aproximadamente el 15% de los hombres diagnosticados con cáncer de próstata tienen una afección de alto riesgo. Estos hombres tienen mayor riesgo que los grupos de menor riesgo de que el cáncer regrese y/o se propague, y en estos casos tienen más probabilidades de morir a causa de su enfermedad. Las propiedades radiobiológicas de las células del cáncer de próstata las hacen particularmente sensibles a los cambios en el tamaño de la fracción de la radioterapia, explicó el Dr. Niazi. "La idea detrás de este estudio (administrar dosis moderadamente más altas de radioterapia por día junto con una terapia de privación de andrógenos (ADT) a largo plazo) es que podemos mantener las mismas tasas de control del cáncer de próstata que con el fraccionamiento estándar, pero en un período de tiempo más corto".

En este estudio canadiense multicéntrico, 329 pacientes fueron aleatorizados para recibir irradiación de próstata estándar/convencionalmente fraccionada (76 Gy en 38 sesiones diarias) o radiación moderadamente hipofraccionada (68 Gy en 25 sesiones diarias). Para participar en el estudio, los pacientes debían tener una enfermedad de alto riesgo indicada por una puntuación de Gleason más alta (8-10), estadio T3a o superior, o un nivel de PSA superior a 20. Todos los pacientes también recibieron irradiación de los ganglios linfáticos pélvicos y ADT a largo plazo antes, durante y después de la irradiación (la duración media fue de 24 meses).

Siete años después de completar la radioterapia, los hombres que recibieron tratamiento hipofraccionado o estándar tuvieron tasas de recurrencia y supervivencia similares. Al comparar a los pacientes que recibieron tratamiento acelerado con el tratamiento estándar, los investigadores no encontraron diferencias en la supervivencia general (81,7% frente a 82%, p = 0,76), la mortalidad específica por cáncer de próstata (94,9% frente a 96,4%, p = 0,61) y la recurrencia bioquímica (87,4). % vs 85,1%, p=0,69), recurrencia metastásica a distancia (91,5% vs 91,8%, p=0,76) o supervivencia libre de enfermedad (86,5% vs 83,4%, p=0,50).

Los efectos secundarios también fueron similares entre los brazos de tratamiento. No hubo toxicidades de grado 4 en ninguno de los grupos, y no hubo diferencias significativas en las toxicidades genitourinarias (GU) y gastrointestinales (GI) graves a corto o largo plazo. El Dr. Niazi dijo que el equipo quedó gratamente sorprendido de que los efectos secundarios no fueran significativamente más pronunciados con el tratamiento acelerado.

Si bien la mayoría de los pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo pueden beneficiarse de una radioterapia más corta, el Dr. Niazi señaló que algunos pacientes, por ejemplo, aquellos que habían recibido previamente un tratamiento de próstata (terapia focal), recibieron radioterapia pélvica remota por otras razones o aquellos pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal activa, entre otras cosas, fueron excluidos del estudio y aún así deberían ser tratados con ocho semanas de radiación.

El Dr. Niazi describió varios pasos a seguir para esta investigación. Una forma es reducir aún más el número de fracciones para pacientes con enfermedad de alto riesgo favorable, utilizando un enfoque conocido como “ultrahipofraccionamiento”, que potencialmente podría incluir tan solo cinco tratamientos. Otro enfoque consiste en intensificar la terapia hormonal en pacientes con enfermedades de muy alto riesgo. "Sabemos que la razón por la que lamentablemente los pacientes mueren a causa del cáncer es la metástasis, y la única forma de reducir la tasa de metástasis es intensificar la terapia sistémica", dijo el Dr. Niazi. Una última opción es observar biomarcadores/cambios genéticos para determinar qué pacientes deben ser tratados de manera más o menos agresiva.

Fuente:

Sociedad Americana de Oncología Radioterápica

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