Kliiniline uuring kinnitab kõrge riskiga eesnäärmevähiga patsientide lühendatud kiiritusravi ohutust ja efektiivsust

Kliiniline uuring kinnitab kõrge riskiga eesnäärmevähiga patsientide lühendatud kiiritusravi ohutust ja efektiivsust

Uus randomiseeritud uuring kinnitab, et kõrge riskiga eesnäärmevähiga mehi saab ravida kaheksanädalase kiiritusravi asemel viis nädalat. III faasi kliiniline uuring kinnitab esimest korda mõõdukalt lühendatud kiirguse kestuse ohutust ja efektiivsust ainult kõrge riskiga haigustega patsientidel. Eesnäärmevähi uuringu 5 (PCS5; NCT01444820) tulemusi esitletakse täna Ameerika Kiirgusonkoloogia Seltsi (ASTRO) aastakoosolekul.

Arvan, et see uuring sillutab teed kõrge riskiga eesnäärmevähiga patsientidele, kes saavad ravi kaheksa nädala asemel viie nädalaga. Paljudele neist patsientidest pakutakse endiselt kaheksanädalast kiiritusravi, kuid meie uuring ei leidnud kolmest täiendavast nädalast kasu. Elulemus ja kõrvaltoimed, nii lühi- kui ka pikaajalised, olid mõõdukalt lühendatud kiiritusravi korral sarnased.

Tamim M. Niazi, MD, juhtiv autor, onkoloogia dotsent, McGilli ülikool ja Montreali juudi üldhaigla kiiritusonkoloog

Suured randomiseeritud uuringud on kinnitanud mõõdukalt lühendatud või hüpofraktsioneeritud kiiritusravi ohutust ja efektiivsust madala, keskmise ja segariskiga eesnäärmevähiga patsientidel. PCS5 uuring on esimene, mis näitab samu tulemusi just kõrge riskiga haigustega meeste puhul.

"Küsisime: kas saame kiirgust ohutult ja tõhusalt toimetada lühema aja jooksul, et meie kõrge riskiga patsiendid saaksid ravi kiiremini lõpetada?" ütles dr Niazi. "Eesnäärmevähi hüpofraktsioneeritud ravi vähendab patsientide rahalist koormust ja saab tavapärase 38-40 päeva asemel läbi 25 päevaga. See on kolm nädalat, ilma et peaks kliinikusse tulema – transport, parkimiskulud ja lihtsalt aeg." see mõjutab inimese igapäevaelu."

Ligikaudu 15% eesnäärmevähi diagnoosiga meestest on kõrge riskiga haigusseisund. Nendel meestel on suurem risk vähi taastumise ja/või leviku suhtes madalama riskiga rühmadel ning neil juhtudel on suurem tõenäosus oma haigusesse surra. Eesnäärmevähi rakkude radiobioloogilised omadused muudavad need eriti tundlikuks kiiritusravi fraktsiooni suuruse muutuste suhtes, selgitas dr Niazi. "Kogu selle uuringu mõte - mõõdukalt suuremate kiiritusravi annuste manustamine päevas koos pikaajalise androgeenide deprivatsiooniteraapiaga (ADT) - on see, et suudame säilitada sama eesnäärmevähi kontrolli määra kui standardse fraktsioneerimisega, kuid lühema aja jooksul."

Selles mitmekeskuselises Kanada uuringus randomiseeriti 329 patsienti saama kas standardset/tavaliselt fraktsioneeritud eesnäärme kiiritust (76 Gy 38 päevases seansis) või mõõdukalt hüpofraktsioneeritud kiiritust (68 Gy 25 päevase seansi jooksul). Uuringus osalemiseks pidi patsientidel olema kõrge riskiga haigus, millele viitas kõrgem Gleasoni skoor (8–10), staadium T3a või kõrgem või PSA tase üle 20. Kõik patsiendid said ka vaagna lümfisõlmede kiiritamist ja pikaajalist ADT-d enne kiiritamist, kiirituse ajal ja pärast kiiritamist (keskmine kestus oli 24 kuud).

Seitse aastat pärast kiiritusravi lõpetamist oli hüpofraktsioneeritud või standardravi saanud meestel sarnane kordumise ja ellujäämise määr. Kui võrrelda patsiente, kes said kiirendatud ravi standardraviga, ei leidnud teadlased erinevusi üldises elulemuses (81,7% vs 82%, p = 0,76), eesnäärmevähi spetsiifilises suremuses (94,9% vs 96,4%, p = 0,61) ja biokeemilises retsidiivis (87,4). % vs. 85,1%, p=0,69), kauge metastaaside kordumine (91,5% vs 91,8%, p=0,76) või haigusvaba elulemus (86,5% vs 83,4%, p=0,50).

Kõrvaltoimed olid sarnased ka ravirühmade vahel. Kummaski rühmas ei esinenud 4. astme toksilisust ning tõsiseid lühi- ega pikaajalisi urogenitaalsüsteemi (GU) ja seedetrakti (GI) toksilisusi ei esinenud. Dr Niazi ütles, et meeskond oli meeldivalt üllatunud, et kiirendatud ravi korral ei ilmnenud kõrvaltoimed oluliselt rohkem.

Kuigi enamik kõrge riskiga eesnäärmevähiga patsiente saab kasu lühemast kiiritusravist, märkis dr Niazi, et mõned patsiendid – näiteks need, kes olid varem saanud eesnäärmeravi (fokaalravi) – said vaagnapiirkonna kaugravi muudel põhjustel või muuhulgas aktiivse põletikulise soolehaigusega patsiendid jäeti uuringust välja ja neid tuleks siiski ravida kaheksanädalase kiiritusraviga.

Dr Niazi kirjeldas selle uurimistöö jaoks mitu järgmist sammu. Üks võimalus on veelgi vähendada fraktsioonide arvu soodsa kõrge riskiga haigusega patsientidel, kasutades lähenemisviisi, mida tuntakse kui "ultra-hüpofraktsioneerimist", mis võib hõlmata vaid viit ravi. Teine lähenemine on hormoonravi intensiivistamine väga kõrge riskiga haigustega patsientidel. "Me teame, et põhjus, miks patsiendid kahjuks vähki surevad, on metastaasid ja ainus viis metastaaside esinemissageduse vähendamiseks on süsteemse ravi intensiivistamine," ütles dr Niazi. Viimane võimalus on uurida biomarkereid/geenimuutusi, et teha kindlaks, milliseid patsiente tuleks rohkem või vähem agressiivselt ravida.

Allikas:

Ameerika Kiirgusonkoloogia Selts

.