Kliininen tutkimus vahvistaa lyhennetyn sädehoidon turvallisuuden ja tehokkuuden korkean riskin eturauhassyöpäpotilaille

Kliininen tutkimus vahvistaa lyhennetyn sädehoidon turvallisuuden ja tehokkuuden korkean riskin eturauhassyöpäpotilaille

Uusi satunnaistettu tutkimus vahvistaa, että korkean riskin eturauhassyöpää sairastavia miehiä voidaan hoitaa viiden viikon sädehoidolla kahdeksan sijaan. Vaiheen III kliininen tutkimus vahvistaa ensimmäistä kertaa kohtalaisen lyhennetyn säteilyn turvallisuuden ja tehokkuuden yksinomaan korkean riskin sairauksia sairastaville potilaille. Eturauhassyöpätutkimuksen 5 (PCS5; NCT01444820) tulokset esitellään tänään American Society for Radiation Oncology (ASTRO) vuosikokouksessa.

Uskon, että tämä tutkimus tasoittaa tietä potilaille, joilla on korkean riskin eturauhassyöpä, hoitoa viidessä viikossa kahdeksan sijaan. Monille näistä potilaista tarjotaan edelleen kahdeksan viikon sädehoitoa, mutta tutkimuksemme ei löytänyt mitään hyötyä kolmen lisäviikon aikana. Eloonjäämisluvut ja sivuvaikutukset, sekä lyhyen että pitkän aikavälin, olivat samanlaisia ​​kohtalaisesti lyhennetyssä sädehoidossa.

Tamim M. Niazi, MD, johtava kirjailija, onkologian apulaisprofessori, McGill University ja säteilyonkologi Montrealin juutalaisen yleissairaalassa

Suuret, satunnaistetut tutkimukset ovat vahvistaneet kohtalaisen lyhennetyn tai hypofraktioidun sädehoidon turvallisuuden ja tehokkuuden potilailla, joilla on matala-, keski- tai sekariskinen eturauhassyöpä. PCS5-tutkimus on ensimmäinen, joka osoittaa samat tulokset erityisesti miehillä, joilla on korkean riskin sairauksia.

"Kysyimme: voimmeko toimittaa säteilyä turvallisesti ja tehokkaasti lyhyemmässä ajassa, jotta suuren riskin potilaamme voivat saada hoitonsa valmiiksi nopeammin?" sanoi tohtori Niazi. "Eturauhassyövän hypofraktioitu hoito vähentää potilaiden taloudellista taakkaa ja valmistuu 25 päivässä tavanomaisen 38-40 päivän sijaan. Se on kolme viikkoa ilman klinikalle tulemista - kuljetus, pysäköintikustannukset ja vain aikaa." se vaikuttaa ihmisen jokapäiväiseen elämään."

Noin 15 prosentilla miehistä, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, on korkean riskin sairaus. Näillä miehillä on pienempi riski saada syöpä uusiutumaan ja/tai leviämään, ja näissä tapauksissa he kuolevat todennäköisemmin sairauteensa. Eturauhassyöpäsolujen radiobiologiset ominaisuudet tekevät niistä erityisen herkkiä sädehoidon fraktion koon muutoksille, selitti tohtori Niazi. "Koko ajatus tämän tutkimuksen takana - kohtuullisen suurempien sädehoitoannosten antaminen päivässä yhdessä pitkäaikaisen androgeenideprivaatioterapian (ADT) kanssa - on, että voimme pystyä ylläpitämään samat eturauhassyövän hallintasuhteet kuin tavallisella fraktioinnilla, mutta lyhyemmässä ajassa."

Tässä monikeskustutkimuksessa kanadalaisessa tutkimuksessa 329 potilasta satunnaistettiin saamaan joko tavanomaista/tavanomaisesti fraktioitua eturauhasen säteilytystä (76 Gy 38 päivittäisessä istunnossa) tai kohtalaista hypofraktioitua säteilyä (68 Gy 25 päivittäisessä istunnossa). Osallistuakseen tutkimukseen potilailla täytyi olla korkean riskin sairaus, jonka osoitti korkeampi Gleason-pistemäärä (8–10), vaihe T3a tai korkeampi tai PSA-taso yli 20. Kaikki potilaat saivat myös lantion imusolmukkeiden säteilytystä ja pitkäaikaista ADT-hoitoa ennen säteilytystä, sen aikana ja sen jälkeen (mediaanikesto oli 24 kuukautta).

Seitsemän vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen miehillä, jotka saivat hypofraktioitua tai standardihoitoa, oli samanlainen uusiutuminen ja eloonjäämisaste. Kun verrattiin potilaita, jotka saivat nopeutettua hoitoa tavanomaiseen hoitoon, tutkijat eivät löytäneet eroja kokonaiseloonjäämisessä (81,7 % vs. 82 %, p = 0,76), eturauhassyöpäspesifisessä kuolleisuudessa (94,9 % vs. 96,4 %, p = 0,61) ja biokemiallisessa uusiutumisessa (87,4). % vs. 85,1 %, p = 0,69), etämetastaattien uusiutuminen (91,5 % vs. 91,8 %, p = 0,76) tai taudista vapaa eloonjääminen (86,5 % vs. 83,4 %, p = 0,50).

Sivuvaikutukset olivat myös samanlaisia ​​​​hoitoryhmien välillä. Kummassakaan haarassa ei ollut asteen 4 toksisuutta, eikä merkittäviä eroja ollut vakavissa lyhytaikaisissa tai pitkäaikaisissa urogenitaali- (GU) ja maha-suolikanavan (GI) toksisuuksissa. Tri Niazi sanoi, että ryhmä oli iloisesti yllättynyt siitä, että sivuvaikutukset eivät olleet merkittävästi selvempiä nopeutetulla hoidolla.

Vaikka useimmat korkean riskin eturauhassyöpäpotilaat voivat hyötyä lyhyemmästä sädehoidosta, tohtori Niazi huomautti, että jotkut potilaat - esimerkiksi ne, jotka olivat saaneet aiemmin eturauhashoitoa (fokusaalinen hoito) - saivat lantion etähoitoa muista syistä tai potilaat, joilla oli muun muassa aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, suljettiin pois tutkimuksesta ja heitä tulisi edelleen hoitaa kahdeksan viikon sädehoidolla.

Tri Niazi hahmotteli useita tämän tutkimuksen seuraavia vaiheita. Yksi tapa on vähentää edelleen fraktioiden määrää potilailla, joilla on suotuisa korkean riskin sairaus, käyttämällä "ultrahypofraktionaationa" tunnettua lähestymistapaa, joka voi sisältää vain viisi hoitoa. Toinen lähestymistapa on tehostaa hormonihoitoa potilailla, joilla on erittäin korkean riskin sairaudet. "Tiedämme, että syy, miksi potilaat valitettavasti kuolevat syöpään, ovat etäpesäkkeet, ja ainoa tapa vähentää etäpesäkkeiden määrää on tehostaa systeemistä hoitoa", sanoi tohtori Niazi. Viimeinen vaihtoehto on tarkastella biomarkkereita/geenimuutoksia sen määrittämiseksi, mitä potilaita tulisi hoitaa enemmän tai vähemmän aggressiivisesti.

Lähde:

American Society for Radiation Oncology

.