Un essai clinique confirme l'innocuité et l'efficacité de la radiothérapie raccourcie pour les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque

Un essai clinique confirme l'innocuité et l'efficacité de la radiothérapie raccourcie pour les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque

Un nouvel essai randomisé confirme que les hommes atteints d'un cancer de la prostate à haut risque peuvent être traités avec cinq semaines de radiothérapie au lieu de huit. L'étude clinique de phase III confirme pour la première fois la sécurité et l'efficacité d'une durée d'irradiation modérément raccourcie exclusivement pour les patients atteints de maladies à haut risque. Les résultats de l'étude 5 sur le cancer de la prostate (PCS5 ; NCT01444820) seront présentés aujourd'hui lors de la réunion annuelle de l'American Society for Radiation Oncology (ASTRO).

Je pense que cette étude ouvrira la voie au traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate à haut risque en cinq semaines au lieu de huit. Beaucoup de ces patients se voient toujours proposer huit semaines de radiothérapie, mais notre étude n'a trouvé aucun bénéfice pour les trois semaines supplémentaires. Les taux de survie et les effets secondaires, à court et à long terme, étaient similaires avec une radiothérapie modérément raccourcie.

Tamim M. Niazi, MD, auteur principal, professeur adjoint d'oncologie, Université McGill et radio-oncologue à l'Hôpital général juif de Montréal

De vastes essais randomisés ont confirmé l'innocuité et l'efficacité de la radiothérapie modérément raccourcie ou hypofractionnée chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à risque faible, intermédiaire et mixte. L’étude PCS5 est la première à montrer les mêmes résultats spécifiquement pour les hommes atteints de maladies à haut risque.

« Nous avons demandé : pouvons-nous administrer des radiations de manière sûre et efficace dans un laps de temps plus court afin que nos patients à haut risque puissent terminer leur traitement plus rapidement ? » dit le Dr Niazi. "Le traitement hypofractionné du cancer de la prostate réduit le fardeau financier des patients et s'effectue en 25 jours au lieu des 38 à 40 jours habituels. Cela représente trois semaines sans avoir à se déplacer à la clinique - transport, frais de stationnement et juste du temps." cela affecte la vie quotidienne d’une personne.

Environ 15 % des hommes diagnostiqués avec un cancer de la prostate présentent une maladie à haut risque. Ces hommes courent un risque plus élevé que les groupes à faible risque de récidive et/ou de propagation du cancer et, dans ces cas, ils sont plus susceptibles de mourir de leur maladie. Les propriétés radiobiologiques des cellules cancéreuses de la prostate les rendent particulièrement sensibles aux changements dans la taille des fractions de radiothérapie, a expliqué le Dr Niazi. "L'idée derrière cette étude - administrer des doses modérément plus élevées de radiothérapie par jour en conjonction avec une thérapie de privation androgénique à long terme (ADT) - est que nous pourrions être en mesure de maintenir les mêmes taux de contrôle du cancer de la prostate qu'avec le fractionnement standard, mais dans un laps de temps plus court. "

Dans cette étude canadienne multicentrique, 329 patients ont été randomisés pour recevoir soit une irradiation de la prostate fractionnée standard/conventionnelle (76 Gy en 38 séances quotidiennes) ou une radiothérapie modérément hypofractionnée (68 Gy en 25 séances quotidiennes). Pour participer à l'étude, les patients devaient avoir une maladie à haut risque indiquée par un score de Gleason plus élevé (8-10), un stade T3a ou supérieur, ou un taux de PSA supérieur à 20. Tous les patients ont également reçu une irradiation des ganglions lymphatiques pelviens et un ADT à long terme avant, pendant et après l'irradiation (la durée médiane était de 24 mois).

Sept ans après avoir terminé la radiothérapie, les hommes ayant reçu un traitement hypofractionné ou standard présentaient des taux de récidive et de survie similaires. En comparant les patients ayant reçu un traitement accéléré avec un traitement standard, les chercheurs n'ont trouvé aucune différence en termes de survie globale (81,7 % contre 82 %, p = 0,76), de mortalité spécifique au cancer de la prostate (94,9 % contre 96,4 %, p = 0,61) et de récidive biochimique (87,4). % vs 85,1 %, p=0,69), récidive métastatique à distance (91,5 % vs 91,8 %, p=0,76) ou survie sans maladie (86,5 % vs 83,4 %, p=0,50).

Les effets secondaires étaient également similaires entre les groupes de traitement. Il n’y avait aucune toxicité de grade 4 dans les deux bras, et il n’y avait aucune différence significative en termes de toxicités génito-urinaires (GU) et gastro-intestinales (GI) graves à court ou à long terme. Le Dr Niazi a déclaré que l'équipe avait été agréablement surprise de constater que les effets secondaires n'étaient pas significativement plus prononcés avec un traitement accéléré.

Alors que la plupart des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque peuvent bénéficier d'une radiothérapie plus courte, le Dr Niazi a noté que certains patients - par exemple, ceux qui avaient déjà reçu un traitement de la prostate (thérapie focale) - ont reçu une radiothérapie pelvienne à distance pour d'autres raisons ou les patients atteints d'une maladie inflammatoire intestinale active, entre autres, ont été exclus de l'étude et devraient quand même être traités avec huit semaines de radiothérapie.

Le Dr Niazi a décrit plusieurs prochaines étapes de cette recherche. Une solution consiste à réduire davantage le nombre de fractions pour les patients présentant une maladie à haut risque favorable, en utilisant une approche connue sous le nom d'« ultra-hypofractionnement », qui pourrait potentiellement inclure seulement cinq traitements. Une autre approche consiste à intensifier l’hormonothérapie chez les patients présentant des maladies à très haut risque. « Nous savons que la raison pour laquelle les patients meurent malheureusement de leur cancer est la métastase, et la seule façon de réduire le taux de métastases est d'intensifier le traitement systémique », a déclaré le Dr Niazi. Une dernière option consiste à examiner les biomarqueurs/changements génétiques pour déterminer quels patients doivent être traités de manière plus ou moins agressive.

Source:

Société américaine de radio-oncologie

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