Kliničko ispitivanje potvrđuje sigurnost i učinkovitost skraćene terapije zračenjem za visokorizične pacijente s rakom prostate

Kliničko ispitivanje potvrđuje sigurnost i učinkovitost skraćene terapije zračenjem za visokorizične pacijente s rakom prostate

Novo randomizirano ispitivanje potvrđuje da se muškarci s visokorizičnim rakom prostate mogu liječiti s pet tjedana radioterapije umjesto s osam. Klinička studija faze III po prvi put potvrđuje sigurnost i učinkovitost umjereno skraćenog trajanja zračenja isključivo za pacijente s visokorizičnim bolestima. Rezultati studije o raku prostate 5 (PCS5; NCT01444820) bit će predstavljeni danas na godišnjem sastanku Američkog društva za radijacijsku onkologiju (ASTRO).

Mislim da će ova studija utrti put pacijentima s visokorizičnim rakom prostate koji će se liječiti za pet umjesto osam tjedana. Mnogim od tih pacijenata još uvijek se nudi osam tjedana terapije zračenjem, ali naša studija nije pronašla nikakvu korist od tri dodatna tjedna. Stope preživljenja i nuspojave, i kratkoročne i dugoročne, bile su slične s umjereno skraćenom radioterapijom.”

Tamim M. Niazi, MD, glavni autor, docent onkologije, Sveučilište McGill i onkolog radijacije u Židovskoj općoj bolnici u Montrealu

Velika, randomizirana ispitivanja potvrdila su sigurnost i učinkovitost umjereno skraćene ili hipofrakcionirane radioterapije u bolesnika s rakom prostate niskog, srednjeg i mješovitog rizika. PCS5 studija je prva koja je pokazala iste rezultate posebno za muškarce s visokorizičnim bolestima.

"Pitali smo: možemo li provesti zračenje sigurno i učinkovito u kraćem vremenu kako bi naši visokorizični pacijenti mogli brže završiti svoje liječenje?" rekao je dr. Niazi. "Hipofrakcionirano liječenje raka prostate smanjuje financijski teret za pacijente i završava se za 25 dana umjesto uobičajenih 38 do 40 dana. To su tri tjedna bez potrebe za dolaskom u kliniku - troškovi prijevoza, parkiranja i samo vrijeme." utječe na svakodnevni život osobe.”

Otprilike 15% muškaraca s dijagnozom raka prostate ima visokorizično stanje. Ti su muškarci izloženi većem riziku od ponovne pojave i/ili širenja raka od skupina s nižim rizikom, te je u tim slučajevima veća vjerojatnost da će umrijeti od svoje bolesti. Radiobiološka svojstva stanica raka prostate čine ih posebno osjetljivima na promjene u veličini frakcije terapije zračenjem, objasnio je dr. Niazi. "Cijela ideja koja stoji iza ove studije - davanje umjereno viših doza terapije zračenjem dnevno u kombinaciji s dugotrajnom terapijom deprivacije androgena (ADT) - je da bismo mogli održati iste stope kontrole raka prostate kao sa standardnim frakcioniranjem, ali u kraćem vremenskom razdoblju."

U ovoj multicentričnoj kanadskoj studiji, 329 pacijenata je randomizirano da prima ili standardno/konvencionalno frakcionirano zračenje prostate (76 Gy u 38 dnevnih sesija) ili umjereno hipofrakcionirano zračenje (68 Gy u 25 dnevnih sesija). Da bi sudjelovali u studiji, pacijenti su morali imati visokorizičnu bolest na koju ukazuje viši Gleason rezultat (8-10), stadij T3a ili viši ili razina PSA iznad 20. Svi pacijenti su također primili zračenje zdjeličnih limfnih čvorova i dugotrajnu ADT prije, tijekom i nakon zračenja (medijan trajanja bio je 24 mjeseca).

Sedam godina nakon završetka terapije zračenjem, muškarci koji su primili hipofrakcioniranu ili standardnu ​​terapiju imali su slične stope recidiva i preživljavanja. Uspoređujući pacijente koji su primili ubrzano liječenje sa standardnim liječenjem, istraživači nisu pronašli razlike u ukupnom preživljenju (81,7% u odnosu na 82%, p = 0,76), smrtnosti specifičnoj za rak prostate (94,9% u odnosu na 96,4%, p = 0,61) i biokemijskom recidivu (87,4). % naspram 85,1%, p=0,69), udaljeni metastatski recidiv (91,5% naspram 91,8%, p=0,76) ili preživljenje bez bolesti (86,5% naspram 83,4%, p=0,50).

Nuspojave su također bile slične između skupina liječenja. Ni u jednoj ruci nije bilo toksičnosti stupnja 4, a nije bilo značajnih razlika u teškim kratkoročnim ili dugotrajnim genitourinarnim (GU) i gastrointestinalnim (GI) toksičnostima. Dr. Niazi je rekao da je tim bio ugodno iznenađen da nuspojave nisu bile značajno izraženije kod ubrzanog liječenja.

Iako većina pacijenata s visokorizičnim rakom prostate može imati koristi od kraće terapije zračenjem, dr. Niazi je primijetio da su neki pacijenti - na primjer, oni koji su prethodno bili na liječenju prostate (fokalna terapija) - primili terapiju zračenjem na daljinu zdjelice iz drugih razloga ili oni pacijenti s aktivnom upalnom bolešću crijeva, između ostalog, bili su isključeni iz studije te bi ih i dalje trebalo liječiti osam tjedana zračenja.

Dr. Niazi opisao je nekoliko sljedećih koraka za ovo istraživanje. Jedan od načina je dodatno smanjiti broj frakcija za pacijente s povoljnom visokorizičnom bolešću, korištenjem pristupa poznatog kao "ultra-hipofrakcioniranje", koji bi potencijalno mogao uključivati ​​samo pet tretmana. Drugi pristup je intenziviranje hormonske terapije kod bolesnika s vrlo rizičnim bolestima. "Znamo da su metastaze razlog zbog kojeg pacijenti nažalost umiru od raka, a jedini način da se smanji stopa metastaza je intenziviranje sistemske terapije", rekao je dr. Niazi. Posljednja opcija je promatranje biomarkera/promjena gena kako bi se odredilo koje pacijente treba liječiti više ili manje agresivno.

Izvor:

Američko društvo za radijacijsku onkologiju

.