A klinikai vizsgálat megerősíti a rövidített sugárterápia biztonságosságát és hatékonyságát magas kockázatú prosztatarákos betegeknél

A klinikai vizsgálat megerősíti a rövidített sugárterápia biztonságosságát és hatékonyságát magas kockázatú prosztatarákos betegeknél

Egy új randomizált vizsgálat megerősíti, hogy a magas kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiak nyolc hét helyett öthetes sugárterápiával kezelhetők. A III. fázisú klinikai vizsgálat első ízben igazolja a mérsékelten lerövidített sugárzás biztonságosságát és hatékonyságát, kizárólag magas kockázatú betegek esetében. Az 5. számú prosztatarák-vizsgálat (PCS5; NCT01444820) eredményeit ma mutatják be az American Society for Radiation Oncology (ASTRO) éves találkozóján.

Úgy gondolom, hogy ez a tanulmány megnyitja az utat a magas kockázatú prosztatarákos betegek számára, hogy nyolc hét helyett öt héten belül kezeljék őket. Sok betegnek továbbra is nyolc hét sugárterápiát kínálnak, de vizsgálatunk nem talált előnyt a további három hétben. A túlélési arányok és a mellékhatások mind rövid, mind hosszú távon hasonlóak voltak a mérsékelten rövidített sugárkezelésnél.”

Tamim M. Niazi, MD, vezető szerző, a McGill Egyetem onkológiai adjunktusa és a montreali Jewish General Hospital sugáronkológusa

Nagy, randomizált vizsgálatok megerősítették a mérsékelten rövidített vagy hipofrakcionált sugárterápia biztonságosságát és hatékonyságát alacsony, közepes és vegyes kockázatú prosztatarákban szenvedő betegeknél. A PCS5 tanulmány az első, amely ugyanazokat az eredményeket mutatja kifejezetten a magas kockázatú betegségekben szenvedő férfiak esetében.

„Megkérdeztük: Tudunk-e biztonságosan és hatékonyan leadni a sugárzást rövidebb idő alatt, hogy a magas kockázatú pácienseink gyorsabban befejezhessék kezelésüket?” - mondta Dr. Niazi. "A prosztatarák hipofrakcionált kezelése csökkenti a betegek anyagi terheit, és a szokásos 38-40 nap helyett 25 nap alatt fejeződik be. Ez három hét anélkül, hogy a klinikára kellene jönnie - szállítás, parkolási költségek és csak idő." hatással van az ember mindennapi életére.”

A prosztatarákban diagnosztizált férfiak körülbelül 15%-a magas kockázatú állapottal rendelkezik. Ezek a férfiak nagyobb kockázatnak vannak kitéve, mint az alacsonyabb kockázatú csoportok a rák visszatérésének és/vagy továbbterjedésének, és ezekben az esetekben nagyobb valószínűséggel halnak meg betegségükben. A prosztataráksejtek sugárbiológiai tulajdonságai miatt különösen érzékenyek a sugárterápiás frakció méretének változásaira – magyarázta Dr. Niazi. "A tanulmány mögött – a napi mérsékelten nagyobb dózisú sugárterápia beadása hosszú távú androgéndeprivációs terápiával (ADT) együtt – az az ötlete, hogy ugyanazt a prosztatarák-kontroll arányt tudjuk fenntartani, mint a standard frakcionálással, de rövidebb idő alatt."

Ebben a többközpontú kanadai vizsgálatban 329 beteget randomizáltak vagy standard/hagyományosan frakcionált prosztata besugárzásban (76 Gy 38 napi kezelésben), vagy mérsékelten hipofrakcionált sugárzásban (68 Gy 25 napi kezelésben). A vizsgálatban való részvételhez a betegeknek magas kockázatú betegségben kellett szenvedniük, amelyet magasabb Gleason-pontszám (8-10), T3a vagy magasabb stádium vagy 20 feletti PSA-szint jelez. Minden beteg kismedencei nyirokcsomó-besugárzást és hosszú távú ADT-t is kapott a besugárzás előtt, alatt és után (a medián időtartam 24 hónap volt).

Hét évvel a sugárterápia befejezése után azoknál a férfiaknál, akik hipofrakcionált vagy standard kezelésben részesültek, hasonló volt a kiújulás és a túlélési arány. A gyorsított kezelésben részesült betegek összehasonlítása során a standard kezeléssel a kutatók nem találtak különbséget a teljes túlélésben (81,7% vs. 82%, p = 0,76), a prosztatarák-specifikus mortalitásban (94,9% vs. 96,4%, p = 0,61) és a biokémiai kiújulásban (87,4). % vs. 85,1%, p=0,69), távoli metasztatikus kiújulás (91,5% vs. 91,8%, p=0,76) vagy betegségmentes túlélés (86,5% vs. 83,4%, p=0,50).

A mellékhatások is hasonlóak voltak a kezelési ágak között. Nem volt 4-es fokozatú toxicitás egyik karban sem, és nem volt szignifikáns különbség a súlyos rövid távú vagy hosszú távú genitourináris (GU) és gastrointestinalis (GI) toxicitások között. Dr. Niazi elmondta, hogy a csapatot kellemesen meglepte, hogy a mellékhatások nem voltak lényegesen hangsúlyosabbak a felgyorsított kezelésnél.

Míg a legtöbb magas kockázatú prosztatarákban szenvedő beteg számára előnyös lehet a rövidebb sugárterápia, Dr. Niazi megjegyezte, hogy egyes betegek – például azok, akik korábban prosztatakezelésben (fokális terápia) részesültek – egyéb okok miatt kaptak távoli kismedencei sugárkezelést, vagy többek között az aktív gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból, és továbbra is nyolchetes sugárkezeléssel kell őket kezelni.

Dr. Niazi felvázolt néhány következő lépést ehhez a kutatáshoz. Az egyik módja a frakciók számának további csökkentése a kedvező, magas kockázatú betegségben szenvedő betegek esetében az „ultra-hipofrakcionálás” néven ismert megközelítés alkalmazásával, amely akár öt kezelést is magában foglalhat. Egy másik megközelítés a nagyon magas kockázatú betegségekben szenvedő betegek hormonterápiájának fokozása. "Tudjuk, hogy a betegek sajnos az áttétek miatt halnak meg rákban, és az áttétek arányának csökkentésének egyetlen módja a szisztémás terápia fokozása" - mondta Dr. Niazi. Az utolsó lehetőség a biomarkerek/génváltozások vizsgálata annak meghatározására, hogy mely betegeket kell többé-kevésbé agresszívan kezelni.

Forrás:

Amerikai Sugár Onkológiai Társaság

.