Uno studio clinico conferma la sicurezza e l'efficacia della radioterapia abbreviata per i pazienti affetti da cancro alla prostata ad alto rischio

Uno studio clinico conferma la sicurezza e l'efficacia della radioterapia abbreviata per i pazienti affetti da cancro alla prostata ad alto rischio

Un nuovo studio randomizzato conferma che gli uomini con cancro alla prostata ad alto rischio possono essere trattati con cinque settimane di radioterapia invece di otto. Lo studio clinico di fase III conferma per la prima volta la sicurezza e l'efficacia di una durata di radiazione moderatamente ridotta esclusivamente per pazienti con malattie ad alto rischio. I risultati dello studio 5 sul cancro alla prostata (PCS5; NCT01444820) saranno presentati oggi al convegno annuale dell'American Society for Radiation Oncology (ASTRO).

Penso che questo studio aprirà la strada affinché i pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio possano essere curati in cinque settimane invece che in otto. A molti di questi pazienti vengono ancora offerte otto settimane di radioterapia, ma il nostro studio non ha riscontrato alcun beneficio per le tre settimane aggiuntive. I tassi di sopravvivenza e gli effetti collaterali, sia a breve che a lungo termine, erano simili con la radioterapia moderatamente abbreviata”.

Tamim M. Niazi, MD, autore principale, assistente professore di oncologia, McGill University e radioterapista presso il Jewish General Hospital di Montreal

Ampi studi randomizzati hanno confermato la sicurezza e l’efficacia della radioterapia moderatamente abbreviata o ipofrazionata in pazienti con cancro alla prostata a rischio basso, intermedio e misto. Lo studio PCS5 è il primo a mostrare gli stessi risultati specificamente per gli uomini con malattie ad alto rischio.

“Ci siamo chiesti: possiamo somministrare radiazioni in modo sicuro ed efficace in un periodo di tempo più breve in modo che i nostri pazienti ad alto rischio possano completare il trattamento più rapidamente?” disse il dottor Niazi. "Il trattamento ipofrazionato per il cancro alla prostata riduce l'onere finanziario per i pazienti e viene completato in 25 giorni invece dei soliti 38-40 giorni. Sono tre settimane senza dover recarsi in clinica: costi di trasporto, parcheggio e solo tempo." influenza la vita quotidiana di una persona.

Circa il 15% degli uomini a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata presenta una condizione ad alto rischio. Questi uomini corrono un rischio maggiore rispetto ai gruppi a basso rischio di recidiva e/o diffusione del cancro e in questi casi hanno maggiori probabilità di morire a causa della malattia. Le proprietà radiobiologiche delle cellule tumorali della prostata le rendono particolarmente sensibili ai cambiamenti nelle dimensioni della frazione di radioterapia, ha spiegato il dottor Niazi. “L’idea alla base di questo studio – somministrando dosi moderatamente più elevate di radioterapia al giorno in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica a lungo termine (ADT) – è che potremmo essere in grado di mantenere gli stessi tassi di controllo del cancro alla prostata del frazionamento standard, ma in un periodo di tempo più breve”.

In questo studio multicentrico canadese, 329 pazienti sono stati randomizzati a ricevere irradiazione prostatica standard/convenzionalmente frazionata (76 Gy in 38 sessioni giornaliere) o radiazione moderatamente ipofrazionata (68 Gy in 25 sessioni giornaliere). Per partecipare allo studio, i pazienti dovevano avere una malattia ad alto rischio indicata da un punteggio di Gleason più alto (8-10), stadio T3a o superiore o un livello di PSA superiore a 20. Tutti i pazienti hanno ricevuto anche irradiazione dei linfonodi pelvici e ADT a lungo termine prima, durante e dopo l'irradiazione (la durata mediana era di 24 mesi).

Sette anni dopo aver completato la radioterapia, gli uomini che avevano ricevuto un trattamento ipofrazionato o standard avevano tassi di recidiva e di sopravvivenza simili. Confrontando i pazienti che avevano ricevuto un trattamento accelerato con il trattamento standard, i ricercatori non hanno riscontrato differenze nella sopravvivenza globale (81,7% contro 82%, p = 0,76), mortalità specifica per cancro alla prostata (94,9% contro 96,4%, p = 0,61) e recidiva biochimica (87,4). % vs. 85,1%, p=0,69), recidiva metastatica a distanza (91,5% vs. 91,8%, p=0,76) o sopravvivenza libera da malattia (86,5% vs. 83,4%, p=0,50).

Anche gli effetti collaterali erano simili tra i bracci di trattamento. Non sono state riscontrate tossicità di grado 4 in nessuno dei due bracci e non sono state riscontrate differenze significative nelle tossicità genitourinarie (GU) e gastrointestinali (GI) gravi a breve o lungo termine. Il dottor Niazi ha affermato che il team è rimasto piacevolmente sorpreso dal fatto che gli effetti collaterali non fossero significativamente più pronunciati con il trattamento accelerato.

Mentre la maggior parte dei pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio può trarre beneficio da una radioterapia più breve, il dottor Niazi ha osservato che alcuni pazienti – ad esempio, quelli che avevano precedentemente ricevuto un trattamento della prostata (terapia focale) – hanno ricevuto radioterapia pelvica a distanza per altri motivi o quelli con malattia infiammatoria intestinale attiva, tra le altre cose, sono stati esclusi dallo studio e dovrebbero comunque essere trattati con otto settimane di radiazioni.

Il dottor Niazi ha delineato diversi passi successivi per questa ricerca. Un modo è ridurre ulteriormente il numero di frazioni per i pazienti con malattia favorevole ad alto rischio, utilizzando un approccio noto come “ultra-ipofrazionamento”, che potrebbe potenzialmente includere solo cinque trattamenti. Un altro approccio consiste nell’intensificare la terapia ormonale nei pazienti con malattie ad altissimo rischio. "Sappiamo che la ragione per cui i pazienti purtroppo muoiono a causa del cancro sono le metastasi, e l'unico modo per ridurre il tasso di metastasi è intensificare la terapia sistemica", ha affermato il dott. Niazi. Un’ultima opzione è quella di esaminare i biomarcatori/cambiamenti genetici per determinare quali pazienti dovrebbero essere trattati in modo più o meno aggressivo.

Fonte:

Società americana per la radioterapia oncologica

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