Klinikinis tyrimas patvirtina sutrumpintos spindulinės terapijos saugumą ir veiksmingumą didelės rizikos prostatos vėžiu sergantiems pacientams

Klinikinis tyrimas patvirtina sutrumpintos spindulinės terapijos saugumą ir veiksmingumą didelės rizikos prostatos vėžiu sergantiems pacientams

Naujas atsitiktinių imčių tyrimas patvirtina, kad vyrai, sergantys didelės rizikos prostatos vėžiu, gali būti gydomi penkiomis, o ne aštuoniomis savaitėmis. III fazės klinikinis tyrimas pirmą kartą patvirtina vidutiniškai sutrumpintos spinduliuotės trukmės saugumą ir veiksmingumą tik pacientams, sergantiems didelės rizikos ligomis. Prostatos vėžio tyrimo 5 (PCS5; NCT01444820) rezultatai šiandien bus pristatyti Amerikos radiacinės onkologijos draugijos (ASTRO) metiniame susirinkime.

Manau, kad šis tyrimas atvers kelią pacientams, sergantiems didelės rizikos prostatos vėžiu, gydytis per penkias savaites, o ne aštuonias. Daugeliui šių pacientų vis dar siūloma aštuonių savaičių spindulinė terapija, tačiau mūsų tyrimas nerado jokios naudos per tris papildomas savaites. Išgyvenamumas ir šalutinis poveikis, tiek trumpalaikis, tiek ilgalaikis, buvo panašus taikant vidutiniškai sutrumpintą radioterapiją.

Tamimas M. Niazi, medicinos mokslų daktaras, pagrindinis autorius, McGill universiteto onkologijos docentas ir Monrealio žydų bendrosios ligoninės radiologas onkologas

Dideli atsitiktinių imčių tyrimai patvirtino vidutiniškai sutrumpinto ar hipofrakcionuoto radioterapijos saugumą ir veiksmingumą pacientams, sergantiems mažos, vidutinės ir mišrios rizikos prostatos vėžiu. PCS5 tyrimas yra pirmasis, parodęs tokius pačius rezultatus būtent vyrams, sergantiems didelės rizikos ligomis.

"Mes paklausėme: ar galime saugiai ir efektyviai tiekti spinduliuotę per trumpesnį laiką, kad mūsų didelės rizikos pacientai galėtų greičiau užbaigti gydymą?" – pasakė daktaras Niazi. "Hipofrakcionuotas prostatos vėžio gydymas sumažina finansinę pacientų naštą ir baigiamas per 25 dienas, o ne įprastus 38-40 dienų. Tai yra trys savaitės, nereikia atvykti į kliniką - transportas, automobilių stovėjimo išlaidos ir tik laikas." tai daro įtaką žmogaus kasdieniam gyvenimui“.

Maždaug 15% vyrų, kuriems diagnozuotas prostatos vėžys, turi didelės rizikos būklę. Šiems vyrams gresia didesnė rizika, kad vėžys atsinaujins ir (arba) išplis mažesnės rizikos grupės, ir tokiais atvejais jie dažniau miršta nuo savo ligos. Dėl radiobiologinių prostatos vėžio ląstelių savybių jos yra ypač jautrios spindulinės terapijos frakcijos dydžio pokyčiams, aiškino daktaras Niazi. „Visa šio tyrimo idėja – vidutiniškai didesnių spindulinės terapijos dozių skyrimas per dieną kartu su ilgalaike androgenų trūkumo terapija (ADT) – yra ta, kad galime išlaikyti tokius pat prostatos vėžio kontrolės rodiklius, kaip ir naudojant standartinį frakcionavimą, bet per trumpesnį laiką.

Šiame daugiacentriame Kanados tyrime 329 pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į standartinį / įprastą frakcionuotą prostatos švitinimą (76 Gy per 38 dienos seansus) arba vidutiniškai hipofrakcionuotą spinduliuotę (68 Gy per 25 dienos seansus). Kad galėtų dalyvauti tyrime, pacientai turėjo turėti didelės rizikos ligą, kuri buvo nurodyta aukštesniu Gleason balu (8–10), T3a ar aukštesne stadija arba PSA lygiu, viršijančiu 20. Visi pacientai taip pat gavo dubens limfmazgių švitinimą ir ilgalaikį ADT prieš švitinimą, jo metu ir po jo (vidutinė trukmė buvo 24 mėnesiai).

Praėjus septyneriems metams po spindulinės terapijos pabaigos, vyrų, kuriems buvo skirtas hipofrakcionuotas arba standartinis gydymas, pasikartojimo ir išgyvenamumo rodikliai buvo panašūs. Lygindami pacientus, kuriems buvo skirtas pagreitintas gydymas su standartiniu gydymu, tyrėjai nenustatė bendro išgyvenamumo (81,7 % ir 82 %, p = 0,76), specifinio mirtingumo nuo prostatos vėžio (94,9 % ir 96,4 %, p = 0,61) ir biocheminio pasikartojimo (87,4) skirtumų. %, palyginti su 85,1 %, p=0,69), tolimų metastazių pasikartojimas (91,5 % ir 91,8 %, p=0,76) arba išgyvenamumas be ligos (86,5 % ir 83,4 %, p=0,50).

Šalutinis poveikis taip pat buvo panašus tarp gydymo grupių. Nebuvo jokio 4 laipsnio toksiškumo nė vienoje grupėje, taip pat nebuvo reikšmingų skirtumų tarp sunkaus trumpalaikio ar ilgalaikio urogenitalinės (GU) ir virškinimo trakto (GI) toksiškumo. Daktaras Niazi teigė, kad komanda buvo maloniai nustebinta, kad paspartinus gydymą šalutinis poveikis nebuvo žymiai ryškesnis.

Nors daugumai pacientų, sergančių didelės rizikos prostatos vėžiu, gali būti naudinga trumpesnė spindulinė terapija, daktaras Niazi pažymėjo, kad kai kuriems pacientams, pavyzdžiui, tiems, kurie anksčiau buvo gydomi prostata (židininė terapija), buvo taikytas nuotolinis dubens organų spindulinis gydymas dėl kitų priežasčių arba pacientai, sergantys aktyvia uždegimine žarnyno liga, be kita ko, buvo pašalinti iš tyrimo ir vis tiek turėtų būti gydomi aštuonių savaičių spinduliuote.

Dr. Niazi apibūdino kelis tolesnius šio tyrimo veiksmus. Vienas iš būdų yra toliau mažinti frakcijų skaičių pacientams, sergantiems palankia didelės rizikos liga, naudojant metodą, vadinamą „ultra hipofrakcionavimu“, kuris gali apimti tik penkis gydymo būdus. Kitas būdas – intensyvinti hormonų terapiją pacientams, sergantiems labai didelės rizikos ligomis. "Mes žinome, kad priežastis, dėl kurios pacientai, deja, miršta nuo vėžio, yra metastazės, o vienintelis būdas sumažinti metastazių dažnį yra sustiprinti sisteminę terapiją", - sakė dr. Niazi. Paskutinis variantas yra pažvelgti į biomarkerius / genų pokyčius, kad būtų galima nustatyti, kurie pacientai turėtų būti gydomi daugiau ar mažiau agresyviai.

Šaltinis:

Amerikos radiacinės onkologijos draugija

.