Klīniskais pētījums apstiprina saīsinātas staru terapijas drošību un efektivitāti augsta riska prostatas vēža pacientiem

Klīniskais pētījums apstiprina saīsinātas staru terapijas drošību un efektivitāti augsta riska prostatas vēža pacientiem

Jauns randomizēts pētījums apstiprina, ka vīriešus ar augsta riska prostatas vēzi var ārstēt ar piecu nedēļu staru terapiju, nevis astoņām. III fāzes klīniskais pētījums pirmo reizi apstiprina mēreni saīsināta starojuma ilguma drošību un efektivitāti tikai pacientiem ar augsta riska slimībām. Prostatas vēža pētījuma 5 (PCS5; NCT01444820) rezultāti šodien tiks prezentēti Amerikas Radiācijas onkoloģijas biedrības (ASTRO) ikgadējā sanāksmē.

Es domāju, ka šis pētījums pavērs ceļu pacientiem ar augsta riska prostatas vēzi, kas tiks ārstēts piecās, nevis astoņās nedēļās. Daudziem no šiem pacientiem joprojām tiek piedāvāta astoņu nedēļu staru terapija, taču mūsu pētījums nekonstatēja nekādu labumu trīs papildu nedēļās. Izdzīvošanas rādītāji un blakusparādības, gan īstermiņa, gan ilgtermiņa, bija līdzīgas ar mēreni saīsinātu staru terapiju.

Tamim M. Niazi, MD, vadošais autors, Makgila universitātes onkoloģijas docents un radiācijas onkologs Monreālas ebreju vispārējā slimnīcā

Lieli, randomizēti pētījumi ir apstiprinājuši mēreni saīsinātas vai hipofrakcionētas staru terapijas drošību un efektivitāti pacientiem ar zema, vidēja un jaukta riska prostatas vēzi. PCS5 pētījums ir pirmais, kas uzrāda tādus pašus rezultātus īpaši vīriešiem ar augsta riska slimībām.

"Mēs jautājām: vai mēs varam droši un efektīvi piegādāt starojumu īsākā laikā, lai mūsu augsta riska pacienti varētu ātrāk pabeigt ārstēšanu?" teica doktors Niazi. "Hipofrakcionēta prostatas vēža ārstēšana samazina finansiālo slogu pacientiem un tiek pabeigta 25 dienās ierasto 38 līdz 40 dienu vietā. Tas ir trīs nedēļas bez nepieciešamības ierasties klīnikā - transports, stāvvietas izmaksas un tikai laiks." tas ietekmē cilvēka ikdienu."

Apmēram 15% vīriešu, kuriem diagnosticēts prostatas vēzis, ir augsta riska stāvoklis. Šie vīrieši ir pakļauti lielākam riskam nekā zemāka riska grupām, lai vēzis varētu atgriezties un/vai izplatīties, un šajos gadījumos viņiem ir lielāka iespēja nomirt no savas slimības. Prostatas vēža šūnu radiobioloģiskās īpašības padara tās īpaši jutīgas pret staru terapijas frakcijas lieluma izmaiņām, skaidroja Dr Niazi. "Visa šī pētījuma ideja - mēreni lielāku staru terapijas devu ievadīšana dienā kopā ar ilgstošu androgēnu atņemšanas terapiju (ADT) - ir tāda, ka mēs varam saglabāt tādus pašus prostatas vēža kontroles rādītājus kā ar standarta frakcionēšanu, bet īsākā laika periodā."

Šajā daudzcentru Kanādas pētījumā 329 pacienti tika randomizēti, lai saņemtu standarta/konvencionāli frakcionētu prostatas apstarošanu (76 Gy 38 dienas sesijās) vai mēreni hipofrakcionētu starojumu (68 Gy 25 dienas sesijās). Lai piedalītos pētījumā, pacientiem bija jābūt augsta riska slimībai, kas norādīta ar augstāku Glīsona punktu skaitu (8–10), stadiju T3a vai augstāku vai PSA līmeni virs 20. Visi pacienti saņēma arī iegurņa limfmezglu apstarošanu un ilgstošu ADT pirms apstarošanas, tās laikā un pēc apstarošanas (vidējais ilgums bija 24 mēneši).

Septiņus gadus pēc staru terapijas pabeigšanas vīriešiem, kuri saņēma hipofrakcionētu vai standarta ārstēšanu, atkārtošanās un izdzīvošanas rādītāji bija līdzīgi. Salīdzinot pacientus, kuri saņēma paātrinātu ārstēšanu ar standarta ārstēšanu, pētnieki neatklāja atšķirības kopējā dzīvildzi (81,7% pret 82%, p = 0,76), prostatas vēža specifisko mirstību (94,9% pret 96,4%, p = 0,61) un bioķīmisko recidīvu (87,4). % pret 85,1%, p=0,69), attālu metastāžu recidīvs (91,5% pret 91,8%, p=0,76) vai dzīvildze bez slimībām (86,5% pret 83,4%, p=0,50).

Blakusparādības bija līdzīgas arī ārstēšanas grupās. Nevienā grupā nebija 4. pakāpes toksicitātes, un nebija būtisku atšķirību smagas īstermiņa vai ilgtermiņa uroģenitālās (GU) un kuņģa-zarnu trakta (GI) toksicitātēs. Dr Niazi teica, ka komanda ir patīkami pārsteigta, ka blakusparādības nebija ievērojami izteiktākas ar paātrinātu ārstēšanu.

Lai gan lielākā daļa pacientu ar augsta riska prostatas vēzi var gūt labumu no īsākas staru terapijas, Dr. Niazi atzīmēja, ka daži pacienti, piemēram, tie, kuri iepriekš bija saņēmuši prostatas ārstēšanu (fokālo terapiju), saņēma attālinātu iegurņa staru terapiju citu iemeslu dēļ vai pacienti ar aktīvu iekaisīgu zarnu slimību, cita starpā, tika izslēgti no pētījuma un joprojām jāārstē ar astoņu nedēļu staru terapiju.

Dr Niazi izklāstīja vairākus nākamos soļus šim pētījumam. Viens no veidiem ir vēl vairāk samazināt frakciju skaitu pacientiem ar labvēlīgu augsta riska slimību, izmantojot pieeju, kas pazīstama kā "ultra-hipofrakcionācija", kas potenciāli varētu ietvert tikai piecas ārstēšanas metodes. Vēl viena pieeja ir pastiprināt hormonu terapiju pacientiem ar ļoti augsta riska slimībām. "Mēs zinām, ka iemesls, kāpēc pacienti diemžēl mirst no vēža, ir metastāzes, un vienīgais veids, kā samazināt metastāžu biežumu, ir pastiprināt sistēmisko terapiju," sacīja Dr Niazi. Pēdējā iespēja ir aplūkot biomarķierus/gēnu izmaiņas, lai noteiktu, kuri pacienti jāārstē vairāk vai mazāk agresīvi.

Avots:

Amerikas Radiācijas onkoloģijas biedrība

.