Klinisch onderzoek bevestigt de veiligheid en effectiviteit van verkorte bestralingstherapie voor patiënten met een hoog risico op prostaatkanker

Klinisch onderzoek bevestigt de veiligheid en effectiviteit van verkorte bestralingstherapie voor patiënten met een hoog risico op prostaatkanker

Een nieuwe gerandomiseerde studie bevestigt dat mannen met een hoog risico op prostaatkanker behandeld kunnen worden met vijf weken radiotherapie in plaats van acht weken. De klinische fase III-studie bevestigt voor het eerst de veiligheid en effectiviteit van een matig verkorte bestralingsduur, exclusief voor patiënten met risicovolle ziekten. De resultaten van de Prostate Cancer Study 5 (PCS5; NCT01444820) zullen vandaag worden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Radiation Oncology (ASTRO).

Ik denk dat deze studie de weg zal vrijmaken voor een behandeling van patiënten met een hoog risico op prostaatkanker in vijf weken in plaats van acht weken. Veel van deze patiënten krijgen nog steeds acht weken bestralingstherapie aangeboden, maar uit ons onderzoek is gebleken dat de drie extra weken geen voordeel opleveren. Overlevingspercentages en bijwerkingen, zowel op de korte als op de lange termijn, waren vergelijkbaar met matig verkorte radiotherapie.”

Tamim M. Niazi, MD, hoofdauteur, assistent-professor in de oncologie, McGill University en radiotherapeut in het Jewish General Hospital in Montreal

Grote, gerandomiseerde onderzoeken hebben de veiligheid en effectiviteit bevestigd van matig verkorte of hypofractionerende radiotherapie bij patiënten met prostaatkanker met laag, middelmatig en gemengd risico. De PCS5-studie is de eerste die dezelfde resultaten laat zien, specifiek voor mannen met risicovolle ziekten.

“We vroegen ons af: kunnen we in een kortere tijd veilig en effectief bestralen, zodat onze risicopatiënten hun behandeling sneller kunnen voltooien?” zei dr. Niazi. "Hypofractioneerde behandeling voor prostaatkanker vermindert de financiële last voor patiënten en wordt in 25 dagen voltooid in plaats van de gebruikelijke 38 tot 40 dagen. Dat zijn drie weken zonder dat u naar de kliniek hoeft te komen - transport, parkeerkosten en alleen maar tijd." het beïnvloedt iemands dagelijks leven.”

Ongeveer 15% van de mannen bij wie prostaatkanker wordt vastgesteld, heeft een risicovolle aandoening. Deze mannen lopen een groter risico dan de groepen met een lager risico dat de kanker terugkomt en/of zich verspreidt, en in deze gevallen is de kans groter dat ze aan hun ziekte overlijden. De radiobiologische eigenschappen van prostaatkankercellen maken ze bijzonder gevoelig voor veranderingen in de fractiegrootte van de bestralingstherapie, legt Dr. Niazi uit. "Het hele idee achter deze studie - het toedienen van matig hogere doses bestralingstherapie per dag in combinatie met langdurige androgeendeprivatietherapie (ADT) - is dat we mogelijk dezelfde controlepercentages voor prostaatkanker kunnen handhaven als met standaardfractionering, maar in een kortere tijd."

In dit multicentrische Canadese onderzoek werden 329 patiënten gerandomiseerd om standaard/conventioneel gefractioneerde prostaatbestraling (76 Gy in 38 dagelijkse sessies) of matig hypofractionele bestraling (68 Gy in 25 dagelijkse sessies) te krijgen. Om aan het onderzoek deel te nemen, moesten patiënten een ziekte met een hoog risico hebben, aangegeven door een hogere Gleason-score (8-10), stadium T3a of hoger, of een PSA-niveau boven 20. Alle patiënten kregen ook bekkenlymfeklierbestraling en langdurige ADT vóór, tijdens en na de bestraling (mediane duur was 24 maanden).

Zeven jaar na voltooiing van de bestralingstherapie hadden de mannen die een hypofractionering of standaardbehandeling kregen vergelijkbare recidief- en overlevingspercentages. Bij het vergelijken van patiënten die een versnelde behandeling kregen met een standaardbehandeling, vonden de onderzoekers geen verschillen in totale overleving (81,7% vs. 82%, p = 0,76), prostaatkankerspecifieke mortaliteit (94,9% vs. 96,4%, p = 0,61) en biochemisch recidief (87,4). % vs. 85,1%, p=0,69), metastatisch recidief op afstand (91,5% vs. 91,8%, p=0,76) of ziektevrije overleving (86,5% vs. 83,4%, p=0,50).

Bijwerkingen waren ook vergelijkbaar tussen de behandelarmen. Er waren geen graad 4-toxiciteiten in beide armen, en er waren geen significante verschillen in ernstige urogenitale (GU) en gastro-intestinale (GI) toxiciteiten op korte of lange termijn. Dr. Niazi zei dat het team aangenaam verrast was dat de bijwerkingen niet significant meer uitgesproken waren bij versnelde behandeling.

Hoewel de meeste patiënten met prostaatkanker met een hoog risico baat kunnen hebben bij kortere bestralingstherapie, merkte Dr. Niazi op dat sommige patiënten – bijvoorbeeld degenen die eerder een prostaatbehandeling hadden gekregen (focale therapie) – om andere redenen bekkenbestraling op afstand kregen, of dat patiënten met onder andere actieve inflammatoire darmziekten werden uitgesloten van het onderzoek en nog steeds zouden moeten worden behandeld met acht weken bestraling.

Dr. Niazi schetste verschillende volgende stappen voor dit onderzoek. Eén manier is om het aantal fracties voor patiënten met een gunstige ziekte met een hoog risico verder te verminderen, met behulp van een aanpak die bekend staat als ‘ultra-hypofractionering’, die mogelijk slechts vijf behandelingen zou kunnen omvatten. Een andere aanpak is het intensiveren van de hormoontherapie bij patiënten met zeer risicovolle ziekten. “We weten dat de reden dat patiënten helaas aan hun kanker overlijden uitzaaiingen zijn, en de enige manier om het aantal metastasen terug te dringen is het intensiveren van de systemische therapie”, aldus Dr. Niazi. Een laatste optie is om te kijken naar biomarkers/genveranderingen om te bepalen welke patiënten meer of minder agressief behandeld moeten worden.

Bron:

Amerikaanse Vereniging voor Radiotherapie

.