Klinisk studie bekrefter sikkerhet og effektivitet av forkortet strålebehandling for pasienter med høy risiko for prostatakreft

Klinisk studie bekrefter sikkerhet og effektivitet av forkortet strålebehandling for pasienter med høy risiko for prostatakreft

En ny randomisert studie bekrefter at menn med høyrisiko prostatakreft kan behandles med fem ukers strålebehandling i stedet for åtte. Den kliniske fase III-studien bekrefter for første gang sikkerheten og effektiviteten av en moderat forkortet strålingsvarighet utelukkende for pasienter med høyrisikosykdommer. Resultater fra Prostate Cancer Study 5 (PCS5; NCT01444820) vil bli presentert i dag på American Society for Radiation Oncology (ASTRO) årsmøte.

Jeg tror denne studien vil bane vei for at pasienter med høyrisiko prostatakreft kan behandles om fem uker i stedet for åtte. Mange av disse pasientene tilbys fortsatt åtte uker med strålebehandling, men vår studie fant ingen fordel for de tre ekstra ukene. Overlevelsesrater og bivirkninger, både kortsiktige og langsiktige, var like med moderat forkortet strålebehandling."

Tamim M. Niazi, MD, hovedforfatter, assisterende professor i onkologi, McGill University og strålingsonkolog ved Jewish General Hospital i Montreal

Store, randomiserte studier har bekreftet sikkerheten og effektiviteten av moderat forkortet eller hypofraksjonert strålebehandling hos pasienter med lav-, middels- og blandet risiko for prostatakreft. PCS5-studien er den første som viser de samme resultatene spesifikt for menn med høyrisikosykdommer.

"Vi spurte: Kan vi levere stråling trygt og effektivt på kortere tid, slik at våre høyrisikopasienter kan fullføre behandlingen raskere?" sa Dr. Niazi. "Hypofraksjonert behandling for prostatakreft reduserer den økonomiske belastningen på pasientene og fullføres på 25 dager i stedet for de vanlige 38 til 40 dagene. Det er tre uker uten å måtte komme til klinikken - transport, parkeringskostnader og bare tid." det påvirker en persons hverdag.»

Omtrent 15 % av mennene diagnostisert med prostatakreft har en høyrisikotilstand. Disse mennene har høyere risiko enn de lavere risikogruppene for at kreften kommer tilbake og/eller sprer seg, og i disse tilfellene er det mer sannsynlig at de dør av sykdommen. De radiobiologiske egenskapene til prostatakreftceller gjør dem spesielt følsomme for endringer i strålebehandlingsfraksjonsstørrelse, forklarte Dr. Niazi. "Hele ideen bak denne studien - administrering av moderat høyere doser strålebehandling per dag i forbindelse med langtidsbehandling med androgen deprivasjon (ADT) - er at vi kan være i stand til å opprettholde de samme kontrollratene for prostatakreft som med standard fraksjonering, men i løpet av kortere tid."

I denne multisenter kanadiske studien ble 329 pasienter randomisert til å motta enten standard/konvensjonelt fraksjonert prostatabestråling (76 Gy i 38 daglige økter) eller moderat hypofraksjonert stråling (68 Gy i 25 daglige økter). For å delta i studien måtte pasientene ha en høyrisikosykdom indikert med en høyere Gleason-skåre (8-10), stadium T3a eller høyere, eller et PSA-nivå over 20. Alle pasientene fikk også bestråling av bekkenlymfeknute og langtids-ADT før, under og etter bestråling (median varighet var 24 måneder).

Syv år etter fullført strålebehandling hadde mennene som fikk hypofraksjonert eller standardbehandling lignende tilbakefall og overlevelse. Ved sammenligning av pasienter som fikk akselerert behandling med standardbehandling fant forskerne ingen forskjeller i total overlevelse (81,7 % vs. 82 %, p = 0,76), prostatakreftspesifikk dødelighet (94,9 % vs. 96,4 %, p = 0,61) og biokjemisk residiv (87,4). % vs. 85,1 %, p=0,69), fjernt metastatisk residiv (91,5 % vs. 91,8 %, p=0,76) eller sykdomsfri overlevelse (86,5 % vs. 83,4 %, p=0,50).

Bivirkningene var også like mellom behandlingsarmene. Det var ingen grad 4 toksisiteter i noen av armene, og det var ingen signifikante forskjeller i alvorlig kortsiktig eller langsiktig genitourinær (GU) og gastrointestinal (GI) toksisitet. Dr. Niazi sa at teamet var positivt overrasket over at bivirkninger ikke var betydelig mer uttalt med akselerert behandling.

Mens de fleste pasienter med høyrisiko prostatakreft kan ha nytte av kortere strålebehandling, bemerket Dr. Niazi at noen pasienter - for eksempel de som tidligere hadde mottatt prostatabehandling (fokalterapi) - mottok fjernbekkenstrålebehandling av andre grunner eller de pasientene med aktiv inflammatorisk tarmsykdom, blant annet, ble ekskludert fra studien og bør fortsatt behandles med åtte ukers stråling.

Dr. Niazi skisserte flere neste trinn for denne forskningen. En måte er å ytterligere redusere antall fraksjoner for pasienter med gunstig høyrisikosykdom, ved å bruke en tilnærming kjent som "ultrahypofraksjonering", som potensielt kan omfatte så få som fem behandlinger. En annen tilnærming er å intensivere hormonbehandlingen hos pasienter med svært høyrisikosykdommer. "Vi vet at grunnen til at pasienter dessverre dør av kreft er metastaser, og den eneste måten å redusere metastaser på er å intensivere systemisk terapi," sa Dr. Niazi. Et siste alternativ er å se på biomarkører/genforandringer for å finne ut hvilke pasienter som bør behandles mer eller mindre aggressivt.

Kilde:

American Society for Radiation Oncology

.