Badanie kliniczne potwierdza bezpieczeństwo i skuteczność skróconej radioterapii u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka

Badanie kliniczne potwierdza bezpieczeństwo i skuteczność skróconej radioterapii u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka

Nowe randomizowane badanie potwierdza, że ​​mężczyzn z rakiem prostaty wysokiego ryzyka można leczyć pięciotygodniową radioterapią zamiast ośmiotygodniową. Badanie kliniczne III fazy po raz pierwszy potwierdza bezpieczeństwo i skuteczność umiarkowanie skróconego czasu naświetlania wyłącznie u pacjentów z chorobami wysokiego ryzyka. Wyniki badania 5 dotyczącego raka prostaty (PCS5; NCT01444820) zostaną dziś zaprezentowane na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Radioterapii Onkologicznej (ASTRO).

Myślę, że to badanie utoruje drogę pacjentom z rakiem prostaty wysokiego ryzyka do leczenia w ciągu pięciu tygodni zamiast ośmiu. Wielu z tych pacjentów nadal oferuje osiem tygodni radioterapii, ale nasze badanie nie wykazało żadnych korzyści przez trzy dodatkowe tygodnie. Wskaźniki przeżycia i skutki uboczne, zarówno krótko-, jak i długoterminowe, były podobne w przypadku umiarkowanie skróconej radioterapii”.

Tamim M. Niazi, MD, główny autor, adiunkt onkologii na Uniwersytecie McGill i radioonkolog w Jewish General Hospital w Montrealu

Duże, randomizowane badania kliniczne potwierdziły bezpieczeństwo i skuteczność umiarkowanie skróconej lub hipofrakcjonowanej radioterapii u pacjentów z rakiem prostaty niskiego, średniego i mieszanego ryzyka. Badanie PCS5 jako pierwsze wykazało te same wyniki, szczególnie w przypadku mężczyzn z chorobami wysokiego ryzyka.

„Zapytaliśmy: czy możemy bezpiecznie i skutecznie podać radioterapię w krótszym czasie, aby nasi pacjenci wysokiego ryzyka mogli szybciej zakończyć leczenie?” powiedział doktor Niazi. „Hipofrakcjonowane leczenie raka prostaty zmniejsza obciążenie finansowe pacjentów i kończy się w ciągu 25 dni zamiast zwykłych 38–40 dni. To trzy tygodnie bez konieczności wizyty w klinice – koszty transportu, parkingu i w sam raz”. wpływa na codzienne życie człowieka.”

Około 15% mężczyzn, u których zdiagnozowano raka prostaty, to choroba wysokiego ryzyka. Mężczyźni ci są obarczeni większym ryzykiem nawrotu i/lub rozprzestrzenienia się nowotworu niż grupy niższego ryzyka i w takich przypadkach istnieje większe ryzyko śmierci z powodu choroby. Właściwości radiobiologiczne komórek raka prostaty czynią je szczególnie wrażliwymi na zmiany wielkości frakcji radioterapii – wyjaśnia dr Niazi. „Cała idea tego badania – podawanie umiarkowanie wyższych dawek radioterapii dziennie w połączeniu z długoterminową terapią deprywacji androgenów (ADT) – polega na tym, że możemy być w stanie utrzymać ten sam wskaźnik kontroli raka prostaty, co w przypadku standardowego frakcjonowania, ale w krótszym czasie”.

W tym wieloośrodkowym badaniu kanadyjskim 329 pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej standardowe/konwencjonalne frakcjonowane napromienianie prostaty (76 Gy w 38 sesjach dziennie) lub radioterapię umiarkowanie hipofrakcjonowaną (68 Gy w 25 codziennych sesjach). Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci musieli cierpieć na chorobę wysokiego ryzyka, na którą wskazywał wyższy wynik w skali Gleasona (8–10), stopień zaawansowania T3a lub wyższy lub poziom PSA powyżej 20. Wszyscy pacjenci otrzymali także napromienianie węzłów chłonnych miednicy i długoterminową ADT przed, w trakcie i po napromienianiu (mediana czasu trwania wynosiła 24 miesiące).

Siedem lat po zakończeniu radioterapii mężczyźni, którzy otrzymali leczenie hipofrakcjonowane lub standardowe, mieli podobne wskaźniki nawrotów i przeżycia. Porównując pacjentów, którzy otrzymali leczenie przyspieszone z leczeniem standardowym, badacze nie stwierdzili różnic w zakresie przeżycia całkowitego (81,7% vs. 82%, p = 0,76), śmiertelności specyficznej dla raka prostaty (94,9% vs. 96,4%, p = 0,61) ani wznowy biochemicznej (87,4). % vs. 85,1%, p=0,69), odległych przerzutów (91,5% vs. 91,8%, p=0,76) lub przeżycia wolnego od choroby (86,5% vs. 83,4%, p=0,50).

Działania niepożądane były również podobne w obu ramionach leczenia. Nie stwierdzono toksyczności 4. stopnia w żadnym z ramion i nie było znaczących różnic w zakresie ciężkiej, krótkoterminowej i długoterminowej toksyczności ze strony układu moczowo-płciowego (GU) i przewodu pokarmowego (GI). Doktor Niazi stwierdziła, że ​​zespół był mile zaskoczony, że skutki uboczne nie były znacząco bardziej wyraźne w przypadku przyspieszonego leczenia.

Chociaż większość pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka może odnieść korzyść z krótszej radioterapii, dr Niazi zauważyła, że ​​niektórzy pacjenci – na przykład ci, którzy byli wcześniej leczeni prostatą (terapią ogniskową) – otrzymali zdalną radioterapię miednicy z innych powodów lub ci pacjenci, między innymi z aktywną chorobą zapalną jelit, zostali wykluczeni z badania i nadal powinni być leczeni ośmiotygodniową radioterapią.

Doktor Niazi nakreśliła kilka kolejnych etapów tych badań. Jednym ze sposobów jest dalsze zmniejszenie liczby frakcji u pacjentów z korzystną chorobą wysokiego ryzyka za pomocą podejścia zwanego „ultrahipofrakcjonowaniem”, które mogłoby potencjalnie obejmować zaledwie pięć terapii. Innym podejściem jest intensyfikacja terapii hormonalnej u pacjentów z chorobami bardzo wysokiego ryzyka. „Wiemy, że przyczyną śmierci pacjentów z powodu nowotworu są przerzuty, a jedynym sposobem na zmniejszenie częstości występowania przerzutów jest intensyfikacja terapii systemowej” – stwierdziła dr Niazi. Ostatnią opcją jest przyjrzenie się biomarkerom/zmianom genów w celu ustalenia, którzy pacjenci powinni być leczeni mniej lub bardziej agresywnie.

Źródło:

Amerykańskie Towarzystwo Radioterapii Onkologicznej

.