Ensaio clínico confirma segurança e eficácia da radioterapia abreviada para pacientes com câncer de próstata de alto risco

Ensaio clínico confirma segurança e eficácia da radioterapia abreviada para pacientes com câncer de próstata de alto risco

Um novo ensaio randomizado confirma que homens com câncer de próstata de alto risco podem ser tratados com cinco semanas de radioterapia em vez de oito. O estudo clínico de fase III confirma pela primeira vez a segurança e eficácia de uma duração de radiação moderadamente reduzida exclusivamente para pacientes com doenças de alto risco. Os resultados do Estudo 5 do Câncer de Próstata (PCS5; NCT01444820) serão apresentados hoje na Reunião Anual da Sociedade Americana de Radiação Oncológica (ASTRO).

Acredito que este estudo abrirá caminho para que pacientes com câncer de próstata de alto risco sejam tratados em cinco semanas, em vez de oito. Muitos desses pacientes ainda recebem oito semanas de radioterapia, mas nosso estudo não encontrou nenhum benefício nas três semanas adicionais. As taxas de sobrevivência e os efeitos secundários, tanto a curto como a longo prazo, foram semelhantes com a radioterapia moderadamente encurtada.”

Tamim M. Niazi, MD, autor principal, professor assistente de oncologia, Universidade McGill e oncologista de radiação do Hospital Geral Judaico em Montreal

Grandes ensaios randomizados confirmaram a segurança e eficácia da radioterapia moderadamente encurtada ou hipofracionada em pacientes com câncer de próstata de risco baixo, intermediário e misto. O estudo PCS5 é o primeiro a mostrar os mesmos resultados especificamente para homens com doenças de alto risco.

“Perguntámos: podemos administrar radiação de forma segura e eficaz num período de tempo mais curto, para que os nossos pacientes de alto risco possam concluir o seu tratamento mais rapidamente?” disse o Dr. "O tratamento hipofracionado para o câncer de próstata reduz o fardo financeiro dos pacientes e é concluído em 25 dias, em vez dos habituais 38 a 40 dias. São três semanas sem necessidade de ir à clínica - transporte, custos de estacionamento e apenas tempo." afeta a vida cotidiana de uma pessoa.”

Aproximadamente 15% dos homens diagnosticados com câncer de próstata apresentam uma condição de alto risco. Estes homens correm um risco mais elevado do que os grupos de menor risco de o cancro voltar e/ou se espalhar e, nestes casos, têm maior probabilidade de morrer devido à doença. As propriedades radiobiológicas das células do câncer de próstata as tornam particularmente sensíveis às mudanças no tamanho da fração da radioterapia, explicou o Dr. Niazi. “A ideia por trás deste estudo – administrar doses moderadamente mais altas de radioterapia por dia em conjunto com a terapia de privação androgênica (ADT) de longo prazo – é que poderemos ser capazes de manter as mesmas taxas de controle do câncer de próstata que com o fracionamento padrão, mas em um período de tempo mais curto”.

Neste estudo multicêntrico canadense, 329 pacientes foram randomizados para receber irradiação de próstata padrão/convencionalmente fracionada (76 Gy em 38 sessões diárias) ou radiação moderadamente hipofracionada (68 Gy em 25 sessões diárias). Para participar do estudo, os pacientes deveriam ter uma doença de alto risco indicada por um escore de Gleason mais alto (8-10), estágio T3a ou superior, ou um nível de PSA acima de 20. Todos os pacientes também receberam irradiação de linfonodos pélvicos e ADT de longo prazo antes, durante e após a irradiação (a duração média foi de 24 meses).

Sete anos após completarem a radioterapia, os homens que receberam tratamento hipofracionado ou padrão tiveram taxas de recorrência e sobrevivência semelhantes. Ao comparar os pacientes que receberam tratamento acelerado com o tratamento padrão, os pesquisadores não encontraram diferenças na sobrevida global (81,7% vs. 82%, p = 0,76), na mortalidade específica do câncer de próstata (94,9% vs. 96,4%, p = 0,61) e na recorrência bioquímica (87,4). % vs. 85,1%, p=0,69), recorrência metastática à distância (91,5% vs. 91,8%, p=0,76) ou sobrevida livre de doença (86,5% vs. 83,4%, p=0,50).

Os efeitos colaterais também foram semelhantes entre os braços de tratamento. Não houve toxicidades de grau 4 em nenhum dos braços e não houve diferenças significativas nas toxicidades geniturinárias (GU) e gastrointestinais (GI) graves de curto ou longo prazo. Dr. Niazi disse que a equipe ficou agradavelmente surpresa que os efeitos colaterais não foram significativamente mais pronunciados com o tratamento acelerado.

Embora a maioria dos pacientes com câncer de próstata de alto risco possa se beneficiar de radioterapia mais curta, o Dr. Niazi observou que alguns pacientes – por exemplo, aqueles que já haviam recebido tratamento de próstata (terapia focal) – receberam radioterapia pélvica remota por outras razões ou aqueles pacientes com doença inflamatória intestinal ativa, entre outras coisas, foram excluídos do estudo e ainda devem ser tratados com oito semanas de radiação.

Dr. Niazi descreveu vários próximos passos para esta pesquisa. Uma forma é reduzir ainda mais o número de frações para pacientes com doença de alto risco favorável, utilizando uma abordagem conhecida como “ultra-hipofracionamento”, que poderia incluir potencialmente apenas cinco tratamentos. Outra abordagem é intensificar a terapia hormonal em pacientes com doenças de muito alto risco. “Sabemos que a razão pela qual os pacientes infelizmente morrem de câncer são as metástases, e a única maneira de reduzir a taxa de metástases é intensificar a terapia sistêmica”, disse o Dr. Uma última opção é observar biomarcadores/alterações genéticas para determinar quais pacientes devem ser tratados de forma mais ou menos agressiva.

Fonte:

Sociedade Americana de Oncologia de Radiação

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