Studiul clinic confirmă siguranța și eficacitatea radioterapiei scurtate pentru pacienții cu cancer de prostată cu risc ridicat

Studiul clinic confirmă siguranța și eficacitatea radioterapiei scurtate pentru pacienții cu cancer de prostată cu risc ridicat

Un nou studiu randomizat confirmă că bărbații cu cancer de prostată cu risc ridicat pot fi tratați cu cinci săptămâni de radioterapie în loc de opt. Studiul clinic de fază III confirmă pentru prima dată siguranța și eficacitatea unei durate de radiații moderat scurtate exclusiv pentru pacienții cu boli cu risc ridicat. Rezultatele studiului 5 asupra cancerului de prostată (PCS5; NCT01444820) vor fi prezentate astăzi la reuniunea anuală a Societății Americane pentru Oncologie Radiațională (ASTRO).

Cred că acest studiu va deschide calea pentru ca pacienții cu cancer de prostată cu risc ridicat să fie tratați în cinci săptămâni în loc de opt. Mulți dintre acești pacienți li se oferă încă opt săptămâni de radioterapie, dar studiul nostru nu a găsit niciun beneficiu pentru cele trei săptămâni suplimentare. Ratele de supraviețuire și efectele secundare, atât pe termen scurt, cât și pe termen lung, au fost similare cu radioterapia moderat scurtată.”

Tamim M. Niazi, MD, autor principal, profesor asistent de oncologie, Universitatea McGill și oncolog radioterapie la Spitalul General Evreiesc din Montreal

Studiile mari, randomizate au confirmat siguranța și eficacitatea radioterapiei moderat scurtate sau hipofracționate la pacienții cu cancer de prostată cu risc scăzut, mediu și mixt. Studiul PCS5 este primul care arată aceleași rezultate în special pentru bărbații cu boli cu risc ridicat.

„Am întrebat: putem furniza radiații în siguranță și eficient într-un timp mai scurt, astfel încât pacienții noștri cu risc ridicat să își poată finaliza tratamentul mai repede?” spuse dr. Niazi. „Tratamentul hipofracționat pentru cancerul de prostată reduce povara financiară a pacienților și se finalizează în 25 de zile în loc de obișnuitele 38 până la 40 de zile. Adică trei săptămâni fără a fi nevoie să vină la clinică – transport, costuri de parcare și doar timp”. afectează viața de zi cu zi a unei persoane.”

Aproximativ 15% dintre bărbații diagnosticați cu cancer de prostată au o afecțiune cu risc ridicat. Acești bărbați prezintă un risc mai mare decât grupurile cu risc mai scăzut de revenire și/sau răspândire a cancerului și, în aceste cazuri, au mai multe șanse să moară din cauza bolii lor. Proprietățile radiobiologice ale celulelor canceroase de prostată le fac deosebit de sensibile la modificările dimensiunii fracțiunii de radioterapie, a explicat dr. Niazi. „Întreaga idee din spatele acestui studiu – administrarea de doze moderat mai mari de radioterapie pe zi în combinație cu terapia de privare de androgeni pe termen lung (ADT) – este că putem fi capabili să menținem aceleași rate de control al cancerului de prostată ca și în cazul fracționării standard, dar într-o perioadă mai scurtă de timp”.

În acest studiu multicentric canadian, 329 de pacienți au fost randomizați pentru a primi fie iradiere standard/convențională a prostatei (76 Gy în 38 de ședințe zilnice), fie radiații moderat hipofracționate (68 Gy în 25 de ședințe zilnice). Pentru a participa la studiu, pacienții trebuiau să aibă o boală cu risc ridicat indicată de un scor Gleason mai mare (8-10), stadiul T3a sau mai mare sau un nivel de PSA peste 20. Toți pacienții au primit, de asemenea, iradiere ganglionilor pelvini și ADT pe termen lung înainte, în timpul și după iradiere (durata mediană a fost de 24 de luni).

La șapte ani după terminarea terapiei cu radiații, bărbații care au primit tratament hipofracționat sau standard au avut rate similare de recidivă și de supraviețuire. Când au comparat pacienții care au primit tratament accelerat cu tratamentul standard, cercetătorii nu au găsit diferențe în supraviețuirea globală (81,7% față de 82%, p = 0,76), mortalitatea specifică cancerului de prostată (94,9% față de 96,4%, p = 0,61) și recurența biochimică (87,4). % vs. 85,1%, p=0,69), recidivă metastatică la distanță (91,5% vs. 91,8%, p=0,76) sau supraviețuire fără boală (86,5% vs. 83,4%, p=0,50).

Efectele secundare au fost, de asemenea, similare între brațele de tratament. Nu au existat toxicități de gradul 4 în niciunul dintre brațele și nu au existat diferențe semnificative în toxicitățile genito-urinale (GU) și gastrointestinale (GI) severe pe termen scurt sau lung. Dr. Niazi a spus că echipa a fost plăcut surprinsă că efectele secundare nu au fost semnificativ mai pronunțate cu tratamentul accelerat.

În timp ce majoritatea pacienților cu cancer de prostată cu risc ridicat pot beneficia de o terapie cu radiații mai scurte, dr. Niazi a remarcat că unii pacienți - de exemplu, cei care au primit anterior tratament pentru prostată (terapie focală) - au primit radioterapie pelvină la distanță din alte motive sau acei pacienți cu boală inflamatorie intestinală activă, printre altele, au fost excluși din studiu și ar trebui totuși tratați cu opt săptămâni de radiații.

Dr. Niazi a subliniat câțiva pași următori pentru această cercetare. O modalitate este de a reduce și mai mult numărul de fracții pentru pacienții cu boală favorabilă cu risc ridicat, folosind o abordare cunoscută sub numele de „ultra-hipofracționare”, care ar putea include doar cinci tratamente. O altă abordare este intensificarea terapiei hormonale la pacienții cu boli cu risc foarte mare. „Știm că motivul pentru care, din păcate, pacienții mor din cauza cancerului lor este metastaza, iar singura modalitate de a reduce rata metastazelor este intensificarea terapiei sistemice”, a spus dr. Niazi. O ultimă opțiune este de a analiza biomarkerii/modificările genelor pentru a determina care pacienți ar trebui tratați mai mult sau mai puțin agresiv.

Sursă:

Societatea Americană pentru Oncologie Radiațională

.