Klinická štúdia potvrdzuje bezpečnosť a účinnosť skrátenej rádioterapie u vysokorizikových pacientov s rakovinou prostaty

Klinická štúdia potvrdzuje bezpečnosť a účinnosť skrátenej rádioterapie u vysokorizikových pacientov s rakovinou prostaty

Nová randomizovaná štúdia potvrdila, že muži s vysoko rizikovým karcinómom prostaty môžu byť liečení päťtýždňovou rádioterapiou namiesto ôsmich týždňov. Klinická štúdia fázy III prvýkrát potvrdzuje bezpečnosť a účinnosť mierne skráteného trvania ožarovania výlučne pre pacientov s vysoko rizikovými ochoreniami. Výsledky štúdie rakoviny prostaty 5 (PCS5; NCT01444820) budú dnes prezentované na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti pre radiačnú onkológiu (ASTRO).

Myslím si, že táto štúdia pripraví cestu pre pacientov s vysoko rizikovým karcinómom prostaty, ktorí sa budú liečiť za päť týždňov namiesto ôsmich. Mnohým z týchto pacientov sa stále ponúka osemtýždňová radiačná terapia, ale naša štúdia nezistila žiadny prínos počas ďalších troch týždňov. Miera prežitia a vedľajšie účinky, krátkodobé aj dlhodobé, boli podobné pri mierne skrátenej rádioterapii.

Tamim M. Niazi, MD, hlavný autor, odborný asistent onkológie, McGill University a radiačný onkológ v židovskej všeobecnej nemocnici v Montreale

Veľké, randomizované štúdie potvrdili bezpečnosť a účinnosť mierne skrátenej alebo hypofrakcionovanej rádioterapie u pacientov s nízkym, stredným a zmiešaným rizikom rakoviny prostaty. Štúdia PCS5 je prvou, ktorá ukazuje rovnaké výsledky špecificky pre mužov s vysoko rizikovými ochoreniami.

"Pýtali sme sa: Môžeme dodávať žiarenie bezpečne a efektívne v kratšom čase, aby naši vysokorizikoví pacienti mohli dokončiť liečbu rýchlejšie?" povedal doktor Niazi. "Hypofrakcionovaná liečba rakoviny prostaty znižuje finančnú záťaž pacientov a je ukončená za 25 dní namiesto zvyčajných 38 až 40 dní. To sú tri týždne bez toho, aby ste museli prísť do ambulancie - doprava, náklady na parkovanie a len čas." ovplyvňuje každodenný život človeka.“

Približne 15 % mužov s diagnózou rakoviny prostaty má vysokorizikový stav. Títo muži sú vystavení vyššiemu riziku návratu a/alebo šírenia rakoviny ako skupiny s nižším rizikom a v týchto prípadoch je pravdepodobnejšie, že na svoju chorobu zomrú. Rádiobiologické vlastnosti buniek rakoviny prostaty ich robia obzvlášť citlivými na zmeny veľkosti frakcie rádioterapie, vysvetlil Dr. Niazi. "Celá myšlienka tejto štúdie - podávanie mierne vyšších dávok radiačnej terapie denne v spojení s dlhodobou androgénovou deprivačnou terapiou (ADT) - je, že môžeme byť schopní udržať rovnakú mieru kontroly rakoviny prostaty ako pri štandardnej frakcionácii, ale v kratšom časovom období."

V tejto multicentrickej kanadskej štúdii bolo 329 pacientov randomizovaných tak, aby dostávali buď štandardné/konvenčne frakcionované ožarovanie prostaty (76 Gy v 38 denných sedeniach) alebo mierne hypofrakcionované ožarovanie (68 Gy v 25 denných sedeniach). Na účasť v štúdii museli mať pacienti vysoko rizikové ochorenie indikované vyšším Gleasonovým skóre (8-10), štádiom T3a alebo vyšším alebo hladinou PSA nad 20. Všetci pacienti tiež dostávali ožarovanie panvových lymfatických uzlín a dlhodobú ADT pred, počas a po ožiarení (medián trvania bol 24 mesiacov).

Sedem rokov po ukončení radiačnej terapie mali muži, ktorí dostali hypofrakcionovanú alebo štandardnú liečbu, podobnú recidívu a mieru prežitia. Pri porovnaní pacientov, ktorí dostávali zrýchlenú liečbu so štandardnou liečbou, výskumníci nezistili žiadne rozdiely v celkovom prežívaní (81,7 % vs. 82 %, p = 0,76), úmrtnosti špecifickej na rakovinu prostaty (94,9 % vs. 96,4 %, p = 0,61) a biochemickej recidíve (87,4). % vs. 85,1 %, p=0,69), vzdialená metastatická recidíva (91,5 % vs. 91,8 %, p=0,76) alebo prežívanie bez ochorenia (86,5 % vs. 83,4 %, p=0,50).

Vedľajšie účinky boli tiež podobné medzi liečebnými ramenami. V žiadnom ramene sa nevyskytli žiadne toxicity 4. stupňa a nezistili sa žiadne významné rozdiely v závažnej krátkodobej alebo dlhodobej genitourinárnej (GU) a gastrointestinálnej (GI) toxicite. Doktor Niazi povedal, že tím bol príjemne prekvapený, že vedľajšie účinky neboli pri zrýchlenej liečbe výrazne výraznejšie.

Zatiaľ čo väčšina pacientov s vysokorizikovým karcinómom prostaty môže profitovať z kratšej radiačnej terapie, Dr. Niazi poznamenal, že niektorí pacienti – napríklad tí, ktorí predtým podstúpili liečbu prostaty (fokálna terapia) – dostali radiačnú terapiu na diaľku panvy z iných dôvodov, alebo pacienti s aktívnym zápalovým ochorením čriev, okrem iného, ​​boli zo štúdie vylúčení a mali by byť naďalej liečení osemtýždňovým ožarovaním.

Dr. Niazi načrtol niekoľko ďalších krokov pre tento výskum. Jedným zo spôsobov je ďalšie zníženie počtu frakcií u pacientov s priaznivým vysokorizikovým ochorením pomocou prístupu známeho ako „ultra-hypofrakcionácia“, ktorý by potenciálne mohol zahŕňať len päť liečebných postupov. Ďalším prístupom je zintenzívnenie hormonálnej liečby u pacientov s veľmi rizikovými ochoreniami. „Vieme, že dôvodom, prečo pacienti bohužiaľ zomierajú na rakovinu, sú metastázy a jediný spôsob, ako znížiť rýchlosť metastáz, je zintenzívniť systémovú liečbu,“ povedal Dr. Niazi. Poslednou možnosťou je pozrieť sa na biomarkery/génové zmeny s cieľom určiť, ktorí pacienti by sa mali liečiť viac alebo menej agresívne.

Zdroj:

Americká spoločnosť pre radiačnú onkológiu

.