Klinično preskušanje potrjuje varnost in učinkovitost skrajšane radioterapije pri bolnikih z visokim tveganjem za raka prostate

Klinično preskušanje potrjuje varnost in učinkovitost skrajšane radioterapije pri bolnikih z visokim tveganjem za raka prostate

Novo randomizirano preskušanje potrjuje, da se moški z visokorizičnim rakom prostate lahko zdravijo s petimi tedni radioterapije namesto z osmimi. Klinična študija III. faze prvič potrjuje varnost in učinkovitost zmerno skrajšanega trajanja obsevanja izključno za bolnike z visokorizičnimi boleznimi. Rezultati študije raka prostate 5 (PCS5; NCT01444820) bodo predstavljeni danes na letnem srečanju Ameriškega združenja za radiacijsko onkologijo (ASTRO).

Mislim, da bo ta študija utrla pot bolnikom z visokorizičnim rakom prostate, ki bodo zdravljeni v petih tednih namesto v osmih. Številnim od teh bolnikov je še vedno na voljo osemtedenska radioterapija, vendar naša študija ni odkrila koristi za tri dodatne tedne. Stopnje preživetja in neželeni učinki, tako kratkoročni kot dolgoročni, so bili podobni pri zmerno skrajšani radioterapiji.«

Tamim M. Niazi, MD, glavni avtor, docent za onkologijo, Univerza McGill in onkolog za obsevanje v judovski splošni bolnišnici v Montrealu

Velika, randomizirana preskušanja so potrdila varnost in učinkovitost zmerno skrajšane ali hipofrakcionirane radioterapije pri bolnikih z rakom prostate z nizkim, srednjim in mešanim tveganjem. Študija PCS5 je prva, ki je pokazala enake rezultate posebej za moške z boleznimi z visokim tveganjem.

"Vprašali smo: ali lahko obsevanje izvajamo varno in učinkovito v krajšem času, tako da lahko naši bolniki z visokim tveganjem hitreje zaključijo zdravljenje?" je rekel dr. Niazi. "Hipofrakcionirano zdravljenje raka prostate zmanjša finančno obremenitev bolnikov in je končano v 25 dneh namesto v običajnih 38 do 40 dneh. To so trije tedni, ne da bi morali priti na kliniko - stroški prevoza, parkiranja in samo čas." vpliva na človekovo vsakdanje življenje.«

Približno 15 % moških z diagnozo raka prostate ima visoko tveganje. Ti moški so izpostavljeni večjemu tveganju kot skupine z nižjim tveganjem za ponovitev in/ali širjenje raka in v teh primerih je večja verjetnost, da bodo umrli zaradi svoje bolezni. Zaradi radiobioloških lastnosti rakavih celic prostate so še posebej občutljive na spremembe velikosti frakcij radioterapije, je pojasnil dr. Niazi. "Celotna ideja za to študijo - dajanje zmerno višjih odmerkov radioterapije na dan v povezavi z dolgotrajno terapijo deprivacije androgena (ADT) - je, da bomo morda lahko ohranili enake stopnje nadzora raka prostate kot s standardno frakcioniranjem, vendar v krajšem časovnem obdobju."

V tej multicentrični kanadski študiji je bilo 329 bolnikov randomiziranih na standardno/konvencionalno frakcionirano obsevanje prostate (76 Gy v 38 dnevnih sejah) ali zmerno hipofrakcionirano obsevanje (68 Gy v 25 dnevnih sejah). Za sodelovanje v študiji so morali bolniki imeti bolezen z visokim tveganjem, označeno z višjim rezultatom po Gleasonu (8-10), stopnjo T3a ali višjo ali raven PSA nad 20. Vsi bolniki so prejeli tudi obsevanje medeničnih bezgavk in dolgotrajno ADT pred, med in po obsevanju (povprečno trajanje je bilo 24 mesecev).

Sedem let po zaključku radioterapije so imeli moški, ki so prejeli hipofrakcionirano ali standardno zdravljenje, podobne stopnje ponovitve in preživetja. Pri primerjavi bolnikov, ki so prejeli pospešeno zdravljenje s standardnim zdravljenjem, raziskovalci niso našli razlik v skupnem preživetju (81,7 % proti 82 %, p = 0,76), umrljivosti zaradi raka prostate (94,9 % proti 96,4 %, p = 0,61) in biokemični ponovitvi (87,4). % proti 85,1 %, p=0,69), oddaljeni metastatski recidiv (91,5 % proti 91,8 %, p=0,76) ali preživetje brez bolezni (86,5 % proti 83,4 %, p=0,50).

Neželeni učinki so bili podobni med krakoma zdravljenja. V nobeni kraki ni bilo toksičnosti stopnje 4 in ni bilo pomembnih razlik v hudih kratkoročnih ali dolgotrajnih genitourinarnih (GU) in gastrointestinalnih (GI) toksičnostih. Dr. Niazi je dejal, da je bila ekipa prijetno presenečena, da neželeni učinki niso bili bistveno bolj izraziti pri pospešenem zdravljenju.

Medtem ko lahko večini bolnikov z visokorizičnim rakom prostate koristi krajše zdravljenje z obsevanjem, je dr. Niazi opozoril, da so nekateri bolniki – na primer tisti, ki so predhodno prejemali zdravljenje prostate (fokalna terapija) – prejeli obsevanje medenice na daljavo iz drugih razlogov ali bolniki z aktivno vnetno črevesno boleznijo, med drugim so bili izključeni iz študije in bi jih bilo treba še vedno zdraviti z osemtedenskim obsevanjem.

Dr. Niazi je orisal nekaj naslednjih korakov za to raziskavo. Eden od načinov je nadaljnje zmanjšanje števila frakcij za bolnike z ugodno boleznijo z visokim tveganjem z uporabo pristopa, znanega kot "ultrahipofrakcioniranje", ki bi lahko vključeval le pet zdravljenj. Drugi pristop je intenziviranje hormonske terapije pri bolnikih z zelo rizičnimi boleznimi. »Vemo, da so metastaze razlog, zakaj bolniki na žalost umrejo zaradi raka, in edini način za zmanjšanje stopnje metastaz je okrepitev sistemske terapije,« je dejal dr. Niazi. Zadnja možnost je pregled biomarkerjev/genskih sprememb, da se ugotovi, katere bolnike je treba zdraviti bolj ali manj agresivno.

Vir:

Ameriško združenje za radiacijsko onkologijo

.