Klinisk prövning bekräftar säkerheten och effektiviteten av förkortad strålbehandling för högriskpatienter med prostatacancer

Klinisk prövning bekräftar säkerheten och effektiviteten av förkortad strålbehandling för högriskpatienter med prostatacancer

En ny randomiserad studie bekräftar att män med högriskprostatacancer kan behandlas med fem veckors strålbehandling istället för åtta. Den kliniska fas III-studien bekräftar för första gången säkerheten och effektiviteten av en måttligt förkortad strålningstid uteslutande för patienter med högrisksjukdomar. Resultat från prostatacancerstudie 5 (PCS5; NCT01444820) kommer att presenteras i dag vid American Society for Radiation Oncology (ASTRO) årsmöte.

Jag tror att denna studie kommer att bana väg för patienter med högriskprostatacancer att behandlas om fem veckor istället för åtta. Många av dessa patienter erbjuds fortfarande åtta veckors strålbehandling, men vår studie fann ingen fördel för de ytterligare tre veckorna. Överlevnadsfrekvens och biverkningar, både kortsiktiga och långvariga, var liknande med måttligt förkortad strålbehandling."

Tamim M. Niazi, MD, huvudförfattare, biträdande professor i onkologi, McGill University och strålningsonkolog vid Jewish General Hospital i Montreal

Stora, randomiserade studier har bekräftat säkerheten och effektiviteten av måttligt förkortad eller hypofraktionerad strålbehandling hos patienter med låg-, medel- och blandrisk prostatacancer. PCS5-studien är den första som visar samma resultat specifikt för män med högrisksjukdomar.

"Vi frågade: Kan vi leverera strålning säkert och effektivt på kortare tid så att våra högriskpatienter kan slutföra sin behandling snabbare?" sa Dr Niazi. "Hypofraktionerad behandling för prostatacancer minskar den ekonomiska bördan för patienterna och slutförs på 25 dagar istället för de vanliga 38 till 40 dagar. Det är tre veckor utan att behöva komma till kliniken - transport, parkeringskostnader och bara tid." det påverkar en persons vardag."

Cirka 15 % av män som diagnostiserats med prostatacancer har ett högrisktillstånd. Dessa män löper högre risk än de lägre riskgrupperna att cancern kommer tillbaka och/eller sprider sig, och i dessa fall är det mer sannolikt att de dör av sin sjukdom. De radiobiologiska egenskaperna hos prostatacancerceller gör dem särskilt känsliga för förändringar i strålbehandlingsfraktionsstorlek, förklarade Dr Niazi. "Hela idén bakom den här studien – att administrera måttligt högre doser av strålbehandling per dag i samband med långtidsbehandling med androgen deprivation (ADT) – är att vi kanske kan upprätthålla samma prostatacancerkontroll som med standardfraktionering, men under en kortare tidsperiod."

I denna kanadensiska multicenterstudie randomiserades 329 patienter till att antingen få standard/konventionellt fraktionerad prostatabestrålning (76 Gy i 38 dagliga sessioner) eller måttligt hypofraktionerad strålning (68 Gy i 25 dagliga sessioner). För att delta i studien var patienterna tvungna att ha en högrisksjukdom som indikerades av en högre Gleason-poäng (8-10), stadium T3a eller högre, eller en PSA-nivå över 20. Alla patienter fick också bestrålning av bäckenlymfkörteln och långvarig ADT före, under och efter bestrålningen (medianvaraktigheten var 24 månader).

Sju år efter avslutad strålbehandling hade männen som fick hypofraktionerad eller standardbehandling liknande återfalls- och överlevnadsfrekvenser. När man jämförde patienter som fick accelererad behandling med standardbehandling fann forskarna inga skillnader i total överlevnad (81,7 % mot 82 %, p = 0,76), prostatacancerspecifik dödlighet (94,9 % mot 96,4 %, p = 0,61) och biokemiskt återfall (87,4). % vs. 85,1 %, p=0,69), fjärrmetastaserande recidiv (91,5 % vs. 91,8 %, p=0,76) eller sjukdomsfri överlevnad (86,5 % vs. 83,4 %, p=0,50).

Biverkningar var också liknande mellan behandlingsarmarna. Det fanns inga grad 4-toxiciteter i någon av armarna, och det fanns inga signifikanta skillnader i allvarliga kort- eller långvariga genitourinära (GU) och gastrointestinala (GI) toxiciteter. Dr Niazi sa att teamet var positivt överraskad över att biverkningar inte var betydligt mer uttalade med accelererad behandling.

Medan de flesta patienter med högriskprostatacancer kan dra nytta av kortare strålbehandling, noterade Dr Niazi att vissa patienter - till exempel de som tidigare fått prostatabehandling (fokalterapi) - fick fjärrstrålning från bäckenet av andra skäl eller de patienter med aktiv inflammatorisk tarmsjukdom, bland annat, uteslöts från studien och borde fortfarande behandlas med åtta veckors strålbehandling.

Dr. Niazi beskrev flera nästa steg för denna forskning. Ett sätt är att ytterligare minska antalet fraktioner för patienter med gynnsam högrisksjukdom, genom att använda ett tillvägagångssätt som kallas "ultrahypofraktionering", som potentiellt kan omfatta så få som fem behandlingar. Ett annat tillvägagångssätt är att intensifiera hormonbehandlingen hos patienter med mycket högrisksjukdomar. "Vi vet att anledningen till att patienter tyvärr dör av sin cancer är metastaser, och det enda sättet att minska frekvensen av metastaser är att intensifiera systemisk terapi", säger Dr Niazi. Ett sista alternativ är att titta på biomarkörer/genförändringar för att avgöra vilka patienter som ska behandlas mer eller mindre aggressivt.

Källa:

American Society for Radiation Oncology

.