临床试验证实缩短放射治疗对高危前列腺癌患者的安全性和有效性

临床试验证实缩短放射治疗对高危前列腺癌患者的安全性和有效性

一项新的随机试验证实，患有高危前列腺癌的男性可以接受五周而不是八周的放射治疗。 III期临床研究首次证实了专门针对高危疾病患者适度缩短放疗时间的安全性和有效性。 前列腺癌研究 5（PCS5；NCT01444820）的结果将于今天在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会上公布。

我认为这项研究将为高危前列腺癌患者在五周而不是八周内接受治疗铺平道路。 其中许多患者仍接受八周的放射治疗，但我们的研究发现额外三周没有任何好处。 短期和长期的生存率和副作用与适度缩短放疗相似。”

Tamim M. Niazi 医学博士，主要作者，麦吉尔大学肿瘤学助理教授，蒙特利尔犹太总医院放射肿瘤学家

大型随机试验已证实适度缩短或大分割放疗对低、中和混合风险前列腺癌患者的安全性和有效性。 PCS5 研究首次针对患有高危疾病的男性显示了相同的结果。

“我们问：我们能否在更短的时间内安全有效地进行放射治疗，以便我们的高危患者能够更快地完成治疗？” 尼亚齐博士说。 “前列腺癌的大分割治疗减轻了患者的经济负担，并且在 25 天内完成，而不是通常的 38 至 40 天。这就是三周，无需去诊所 - 交通费、停车费和时间。”它影响一个人的日常生活。”

大约 15% 被诊断患有前列腺癌的男性患有高危疾病。 这些男性比低风险群体的癌症复发和/或扩散风险更高，在这些情况下，他们更有可能死于疾病。 Niazi 博士解释说，前列腺癌细胞的放射生物学特性使其对放射治疗分数大小的变化特别敏感。 “这项研究背后的整体想法 - 每天进行适度较高剂量的放射治疗与长期雄激素剥夺疗法（ADT）相结合 - 是我们可能能够维持与标准分割相同的前列腺癌控制率，但时间较短。”

在这项加拿大多中心研究中，329 名患者被随机分配接受标准/传统分割前列腺照射（每天 38 次 76 Gy）或中度大分割放射（每天 25 次 68 Gy）。 要参与这项研究，患者必须患有高危疾病，表现为较高的格里森评分（8-10）、T3a 期或更高、或 PSA 水平高于 20。所有患者还在照射前、照射期间和照射后接受了盆腔淋巴结照射和长期 ADT（中位持续时间为 24 个月）。

完成放射治疗七年后，接受大分割或标准治疗的男性的复发率和生存率相似。 当将接受加速治疗的患者与标准治疗的患者进行比较时，研究人员发现总生存率（81.7% vs. 82%，p = 0.76）、前列腺癌特异性死亡率（94.9% vs. 96.4%，p = 0.61）和生化复发（87.4）没有差异。 % vs. 85.1%，p=0.69）、远处转移复发（91.5% vs. 91.8%，p=0.76）或无病生存率（86.5% vs. 83.4%，p=0.50）。

治疗组之间的副作用也相似。 两组均未出现 4 级毒性，并且严重的短期或长期泌尿生殖 (GU) 和胃肠道 (GI) 毒性没有显着差异。 尼亚齐博士表示，令研究小组感到惊喜的是，加速治疗后副作用并未明显加剧。

虽然大多数患有高危前列腺癌的患者可以从较短的放射治疗中受益，但 Niazi 博士指出，一些患者（例如，之前接受过前列腺治疗（局部治疗）的患者）因其他原因接受了远程盆腔放射治疗，或者患有活动性炎症性肠病等的患者被排除在研究之外，仍应接受八周的放射治疗。

尼亚齐博士概述了这项研究的几个后续步骤。 一种方法是使用一种称为“超低分割”的方法，进一步减少患有有利高危疾病的患者的分次次数，该方法可能包括少至五次治疗。 另一种方法是对患有高危疾病的患者加强激素治疗。 “我们知道，患者不幸死于癌症的原因是转移，降低转移率的唯一方法是加强全身治疗，”尼亚齐博士说。 最后一个选择是查看生物标志物/基因变化，以确定哪些患者应该接受或多或少的积极治疗。

来源：

美国放射肿瘤学会

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