Neugeborene erhalten routinemäßige Fersenbluttests, aber Staaten sollten diese Proben aufbewahren

Nahezu 4 Millionen Babys werden jedes Jahr in den Vereinigten Staaten geboren, und innerhalb der ersten 48 Stunden werden fast alle in die Ferse gestochen, damit ihr Blut auf Dutzende lebensbedrohlicher genetischer und metabolischer Probleme getestet werden kann. Der Heel-Stick-Test wird als eine so wichtige Maßnahme im Bereich der öffentlichen Gesundheit angesehen, dass die Staaten ihn normalerweise verlangen und die Eltern nicht um ihre Erlaubnis gebeten werden, bevor er durchgeführt wird.

Aber die Labortests für Neugeborenenscreenings verwenden im Allgemeinen nicht alle der etwa halben Dutzend Blutstropfen, die auf Filterpapierkarten gesammelt werden. So halten Staaten an den übrig gebliebenen „getrockneten Blutflecken“, wie sie genannt werden, oft ohne das Wissen oder die Zustimmung der Eltern fest. In den letzten Jahren sind datenschutzbezogene Bedenken hinsichtlich der teilweise jahrzehntelangen Speicherung und Verwendung des Materials gewachsen.

Einige Staaten gestatten die Verwendung der Blutflecken in Forschungsstudien, manchmal gegen eine Gebühr durch Dritte, oder die Bereitstellung von Strafverfolgungsbeamten, die ein Verbrechen untersuchen. Das Erlauben dieser oder anderer Verwendungen ohne die informierte Zustimmung der Eltern, dass sie die Verwendung verstehen und ihr zustimmen, hat zu Klagen von Eltern geführt, die diese Entscheidungen selbst treffen wollen und die die medizinischen und genetischen Informationen ihrer Kinder schützen wollen.

Im Mai einigten sich Beamte aus Michigan Berichten zufolge darauf, mehr als 3 Millionen Blutflecken als teilweise Einigung in einer Klage zu zerstören, die von Eltern eingereicht wurde, die sagten, sie hätten nicht genügend klare Informationen erhalten, um eine informierte Zustimmung zur Verwendung des Blutes für staatliche Forschungszwecke zu geben Verhalten. Das Schicksal von Millionen zusätzlicher Blutspuren, die vom Staat aufbewahrt werden, wird vor Gericht entschieden.

Philip L. Ellison, ein Anwalt in Hemlock, Michigan, der die Klage leitet, sagte, er sei auf das Problem aufmerksam geworden, als sein Sohn vor fünf Jahren geboren wurde. Ellisons Sohn Patton verbrachte seine ersten Tage auf der Neugeborenen-Intensivstation, nachdem sein Blutzuckerspiegel nach der Geburt steil abgefallen war. Am nächsten Morgen, sagte Ellison, sei er von einem Krankenhausangestellten angesprochen worden, der ihn gefragt habe, ob er eine Einwilligungserklärung unterschreiben wolle, die es erlaube, das Blut von Pattons Fersenstich-Test für Forschungszwecke zu spenden.

Die unerwartete Anfrage ließ bei Ellison die Alarmglocken läuten.

„Wir wissen nicht, was die Zukunft in Bezug auf Informationen bringen wird, die aus unserem Blut extrahiert werden können“, sagte er. Wie sich die Regeln für die Verwendung dieses Blutes im Laufe der Zeit entwickeln könnten, sei schwer zu wissen, sagte er. „Ein Programm, das zunächst mit einem einzigen Zweck begann, um auf Krankheiten zu testen, hat sich jetzt in die medizinische Forschung und dann in die Strafverfolgung eingeschlichen“, sagte er.

Michigan ist der seltene Staat, der Eltern um Erlaubnis bittet, übrig gebliebene Blutflecken von Neugeborenen in der Forschung zu verwenden. Die meisten nicht, sagten Experten. Der Staat untersucht Neugeborene für mehr als 50 Krankheitenwie Mukoviszidose und angeborene Hypothyreose, da es entscheidend ist, solche Krankheiten früh im Leben eines Kindes zu erkennen und zu behandeln.

Was danach übrig bleibt, wird bis zu gespeichert 100 Jahre und, wenn die Eltern damit einverstanden sind, können sie für Forschungszwecke verwendet werden, die vom Michigan Department of Health and Human Services genehmigt wurden. Einige neuere Studien haben anonymisierte Blutflecken zur Untersuchung verwendet die Beziehung zwischen einer Virusinfektion bei der Geburt und der Entwicklung von Autismus im späteren Leben sowie die Auswirkungen der mütterlichen Exposition gegenüber hergestellte Chemikalien, die als PFAS bekannt sind über gesundheitliche Folgen.

Eltern haben auch darum gebeten, dass die Blutflecken ihrer Kinder an Forscher geschickt werden, um bei der Diagnose einer Störung zu helfen oder zu versuchen, einen Grund für den Tod eines Kindes zu finden, sagte Chelsea Wuth, eine Sprecherin des Michigan Department of Health and Human Services.

Eltern aus Michigan können verlangen, dass der Staat die übrig gebliebenen Blutflecken zerstört, wenn sie nicht wollen, dass der Staat sie behält.

Seit den 1960er Jahren untersuchen Staaten das Blut von Neugeborenen auf Krankheiten, die zu verheerenden körperlichen oder geistigen Behinderungen oder zum Tod führen können, wenn sie nicht diagnostiziert und behandelt werden. Die Bundesregierung empfiehlt die Durchführung von etwa drei Dutzend Screening-Tests, einige Bundesländer führen jedoch weitaus mehr durch. Jedes Jahr eine geschätzte 13.000 Säuglinge mit schweren Erkrankungen werden laut Daten, die von den Bundeszentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten veröffentlicht wurden, durch Neugeborenen-Screening-Programme identifiziert.

Viele Experten des öffentlichen Gesundheitswesens unterstützen nachdrücklich das obligatorische Neugeborenen-Screening als kritischen Bestandteil der klinischen Versorgung von Säuglingen. Einige sind jedoch bereit, den Eltern ein Mitspracherecht darüber zu geben, was nach dem Screening mit dem Blut passiert.

„Ich habe immer geglaubt, dass Eltern die Möglichkeit haben sollten, ‚ja‘ oder ‚nein‘ zu sagen, wenn das übrig gebliebene Blut ihrer Neugeborenen in der Forschung verwendet wird, sagte er Dr. Beth Tariniein Kinderarzt und stellvertretender Direktor des Zentrums für translationale Forschung am Children’s National Research Institute in Washington, DC „Da es nicht Teil der klinischen Versorgung ist, ist es ein anderer Standard der Zusammenarbeit mit den Eltern.“

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In Michigan stimmten laut Angaben 64 % der Eltern der Teilnahme zu Gerichtsdokumente in Ellisons Fall.

Es ist wichtig, die Menschen zur Teilnahme zu ermutigen, sagen einige Experten für öffentliche Gesundheit, da die Blutflecken-Repositorien eine seltene Gelegenheit für Forschung auf Bevölkerungsebene bieten. Menschen europäischer Abstammung sind in genetischen Datenbanken oft überrepräsentiert, was die Ergebnisse von Studien verfälschen kann. Aber das Neugeborenen-Screening-Programm schließt praktisch jeden ein, der in den USA geboren wurde

„Es gibt starke Beweise dafür, dass die an Proben von Weißen durchgeführte Forschung zu Unterschieden im Nutzen der biomedizinischen Forschung für Menschen führt, die nicht weiß sind“, sagte er Dr. Kyle BrüderKinderarzt und Bioethiker am Norton Children’s Research Institute in Louisville, Kentucky.

Nachdem 2009 und 2011 von Eltern in Texas bzw. Minnesota datenschutzbezogene Klagen eingereicht worden waren, wurden Millionen von Blutflecken zerstört.

Brothers sagte, dass die mangelnde Bereitschaft, an Forschungsprogrammen teilzunehmen, größere Trends widerspiegele, darunter eine stärkere Betonung des Einzelnen und weniger der Beitrag zum Allgemeinwohl.

Für diejenigen, die argumentieren könnten, dass die Datenschutzbedenken der Eltern übertrieben sind, wirft ein kürzlich in New Jersey verhandelter Rechtsstreit beunruhigende Fragen auf.

In einer öffentlichen Aktenklage beschuldigen das New Jersey Office of the Public Defender und der New Jersey Monitor, eine gemeinnützige Nachrichtenseite, dass die Staatspolizei eine Vorladung verwendet hat, um einen Säuglingsblutfleck eines Kindes zu erhalten, das jetzt 9 Jahre alt ist staatliches Neugeborenen-Screening-Labor. In der Klage heißt es, dass eine DNA-Analyse des Blutflecks durchgeführt wurde, um Beweise gegen den Vater des Kindes zu sammeln, der von der Staatsanwaltschaft im Zusammenhang mit einem 1996 begangenen sexuellen Übergriff vertreten wurde. Die Bemühungen ermöglichten es der Polizei, die DNA zu erhalten Informationen, ohne einem Gericht einen wahrscheinlichen Grund nachweisen zu müssen, behauptet die Klage.

Die Klage versucht herauszufinden, wie oft die Strafverfolgungsbehörden von New Jersey in den letzten fünf Jahren das Neugeborenen-Screening-Labor als Instrument für Ermittlungen eingesetzt und Angeklagte „durchsuchungen und Beschlagnahmen ohne Gewähr“ unterzogen haben.

New Jersey bewahrt die Aufzeichnungen 23 Jahre lang auf, sagte CJ Griffin, ein Anwalt, der das Büro des öffentlichen Verteidigers und den New Jersey Monitor in der Klage vertritt.

Griffin sagte, dass ihre Kunden das Programm, das Blut von Neugeborenen auf Krankheiten zu testen, nicht in Frage stellen. „Es ist eher der Mangel an Transparenz, Sicherheitsvorkehrungen und Informationen zur Speicherung, und wir haben keine Informationen über die angemessene Verwendung“, sagte sie.

Das Gesundheitsministerium von New Jersey äußert sich nicht zu anhängigen Rechtsstreitigkeiten, sagte Sprecherin Nancy Kearney. Kearney antwortete nicht auf eine Anfrage nach Informationen über die Praktiken und Richtlinien des Staates im Zusammenhang mit dem Neugeborenen-Screening-Programm.

Ein kürzlich Artikel der Texas Law Review fanden heraus, dass mehr als ein Viertel der Staaten keine Richtlinien für den Zugang der Strafverfolgungsbehörden zu Blutproben von Neugeborenen und damit zusammenhängenden Informationen haben und dass fast ein Drittel den Zugang unter bestimmten Umständen erlauben kann.

In Michigan gebe der Staat den Strafverfolgungsbehörden getrocknete Blutflecken, nur um das Opfer eines Verbrechens zu identifizieren, sagte Wuth. „Normalerweise bedeutet dies, dass jemand getötet wurde oder vermisst wird“, fügte sie hinzu.

Viele Kliniker und Bioethiker sagen, dass Standards für die Verwendung von Blutflecken festgelegt werden müssen.

„Es ist für uns fast unmöglich, die potenzielle Verwendung unserer Daten zu überwachen“, sagte er Andreas Crawford, Senior Policy Counsel für das Datenschutz- und Datenprojekt am Center for Democracy and Technology. „Deshalb muss die Verwendung eingeschränkt werden.“

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