Fenilefrina versus pseudoefedrina: ¿Cuál es la diferencia entre los dos descongestionantes?

Fenilefrina versus pseudoefedrina: ¿Cuál es la diferencia entre los dos descongestionantes?

El ingrediente clave de muchos descongestionantes populares de venta libre, incluidos Sudafed PE y algunos productos NyQuil, es ineficaz, concluyó recientemente un panel de la FDA. El fármaco, conocido como fenilefrina, alguna vez fue un tratamiento de referencia para la presión y la congestión de los senos nasales. después de que se restringiera la disponibilidad de otro descongestionante nasal llamado pseudoefedrina. La ineficacia de la fenilefrina se aplica únicamente al medicamento en forma oral, no en forma de aerosol nasal.

Joe Raedle/Getty Images

La fenilefrina, el ingrediente principal de muchos descongestionantes de venta libre, no funciona, concluyó a principios de este mes un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

El comité concluyó que los medicamentos orales que contienen el ingrediente son ineficaces, pero la decisión no se aplica a los aerosoles nasales que contienen el ingrediente activo.

Más de 240 productos aprobados por la FDA contienen fenilefrina, que en conjunto generaron casi 1.800 millones de dólares el año pasado, dijo el comité en un comunicado. Algunos de los medicamentos más populares incluyen Sudafed PE, algunos productos Nyquil y Advil Congestion.

Es posible que todavía encuentre fenilefrina oral en los estantes de las farmacias; la decisión del comité asesor no es vinculante y la FDA aún está revisando la evidencia. Sin embargo, CVS Health eliminará de los estantes una "pequeña cantidad" de descongestionantes orales ineficaces (solo aquellos con fenilefrina como único ingrediente activo), anunció la compañía la semana pasada.

Pero mientras tanto, esto es lo que necesita saber acerca de cómo la fenilefrina se convirtió en el medicamento de elección, qué influyó en la decisión del comité y si está bien recurrir a un descongestionante diferente pero con un sonido similar (pseudoefedrina) para un resfriado.

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¿Qué son la fenilefrina y la pseudoefedrina?

La fenilefrina es un medicamento que se usa para aliviar las molestias nasales y la congestión o presión de los senos nasales. Esto lo convierte en parte de una clase de medicamentos llamados descongestionantes nasales.

Los medicamentos que contienen fenilefrina vienen en forma líquida o en tabletas; También está disponible un aerosol nasal de fenilefrina. El medicamento actúa reduciendo la inflamación de los vasos sanguíneos de los conductos nasales para facilitar la respiración por la nariz cuando se tiene un resfriado o alergias.

La pseudoefedrina también es un descongestionante nasal y actúa de la misma manera que la fenilefrina: aliviando la congestión de los senos nasales y la presión debida a resfriados o alergias.

Las principales diferencias entre la fenilefrina y la pseudoefedrina son su eficacia, sus efectos secundarios y su potencial de abuso.

Los medicamentos que contienen fenilefrina fueron una respuesta al abuso de pseudoefedrina, que puede usarse para producir metanfetamina, un estimulante sintético. Cuando el Congreso aprobó la Ley de Lucha contra la Epidemia de Metanfetamina en 2005, la pseudoefedrina permanecía sin receta, pero se colocaba detrás del mostrador de la farmacia para limitar el acceso.

"Era necesario encontrar otra opción que pudiera estar disponible sin receta sin que el paciente tuviera la molestia adicional de comprarla en la farmacia y controlarla a lo largo del tiempo", dice Sterling Elliott, PharmD, farmacéutico clínico y profesor asistente de cirugía ortopédica en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern.Salud.

Esa opción era la fenilefrina, pero no pasó mucho tiempo antes de que los investigadores cuestionaran la eficacia del fármaco.

Efectividad de la fenilefrina

En un artículo de 2007, un equipo de investigadores revisó ocho estudios no publicados y descubrió que la fenilefrina no parecía funcionar mejor como descongestionante que un placebo.

El estudio llevó a la FDA a revisar la eficacia del fármaco. Sin embargo, a través de diversas investigaciones, finalmente se descubrió que la fenilefrina puede eliminar la congestión.

"Los estudios en ese momento no estaban bien diseñados y tenían problemas metodológicos y no serían aceptados hoy", dijo Leslie Hendeles, PharmD, autora del estudio de 2007 y profesora emérita de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Florida.Salud. "El comité no reconoció los problemas en ese momento".

En un artículo de 2015, los investigadores pidieron a la FDA que reevaluara la fenilefrina, y finalmente lo hizo.

En su declaración final publicada este mes, el comité asesor de la FDA dijo que revisó cinco estudios realizados durante la última década y concluyó unánimemente que la fenilefrina oral no tenía ningún efecto sobre la congestión.

"Es posible que la forma oral simplemente no se absorba lo suficientemente bien y que la concentración en los vasos sanguíneos dentro y alrededor de los senos nasales no sea lo suficientemente alta como para aliviar la congestión", dijo el Dr. Elliot. "Esto ha sido una preocupación para nosotros durante mucho tiempo".

En un comunicado, la FDA dijo que está revisando la evidencia y aún no ha decidido sobre el estado de la fenilefrina oral. Si la FDA revoca la etiqueta de venta libre del medicamento como GRAS/E (generalmente reconocido como seguro y eficaz), es posible que las tiendas tengan que retirar el medicamento.

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¿Qué pasa con la pseudoefedrina?

La opinión del comité de la FDA se produce cuando comienza la temporada de resfriados y gripe en los Estados Unidos, lo que deja a las personas inseguras sobre sus opciones al comprar descongestionantes.

Pero hay buenas noticias: la pseudoefedrina funciona de la misma manera que la fenilefrina (al reducir la inflamación de los vasos sanguíneos en los conductos nasales) y hay evidencia de que es efectiva cuando se toma por vía oral, dijo Elliot.

"Para los farmacéuticos y médicos, la pseudoefedrina es realmente la primera opción", afirmó. "Pero, por supuesto, esto también implica regulaciones adicionales que surgieron de preocupaciones sobre el uso indebido".

Las marcas que contienen pseudoefedrina incluyen Sudafed y Dimetapp Elixir, y está ampliamente disponible como genérico. Aunque no necesita receta médica para estos medicamentos, no puede comprarlos al por mayor.

"Es una buena idea comprar por adelantado los productos de pseudoefedrina que cree que su familia necesitará", dijo Janet Engle, PharmD, PhD, directora ejecutiva del Consejo de Acreditación para la Educación en Farmacia (ACPE).Salud."Tener estos artículos a mano le ahorrará un viaje nocturno a la farmacia".

"Aunque la pseudoefedrina es un excelente descongestionante, no es adecuada para todos ni para todos los tipos de congestión", afirmó Engle.

Por ejemplo, un estreñimiento causado por la acumulación de moco puede requerir un expectorante para eliminarlo, dijo.

"Los aerosoles nasales descongestionantes también son muy eficaces para tratar la congestión, pero no son una buena opción para la congestión que dura más de unos pocos días", añadió Engle.

El uso de aerosoles durante demasiado tiempo o con demasiada frecuencia puede hacer que el aerosol deje de funcionar, un fenómeno llamado atasco de rebote.

Hendeles dijo que el medicamento más eficaz para la congestión alérgica suele ser un esteroide nasal como Flonase. "Tanto para los resfriados como para las alergias, los aerosoles nasales son los medicamentos más eficaces", añadió.

Si no está seguro de qué producto es mejor para usted, el Dr. Elliot le preguntará a un médico o farmacéutico. "Se puede tener una idea de lo que realmente está causando la congestión", dijo, "y elegir los medicamentos adecuados para tratarla".