Fenilefrina vs pseudoefedrina: qual è la differenza tra i due decongestionanti?

Fenilefrina vs pseudoefedrina: qual è la differenza tra i due decongestionanti?

L'ingrediente chiave di molti popolari decongestionanti da banco, tra cui Sudafed PE e alcuni prodotti NyQuil, è inefficace, ha recentemente concluso un panel della FDA. Il farmaco, noto come fenilefrina, una volta era un trattamento di riferimento per la pressione e la congestione dei seni. dopo che la disponibilità di un altro decongestionante nasale chiamato pseudoefedrina è stata limitata. L'inefficacia della fenilefrina si applica solo al farmaco in forma orale, non sotto forma di spray nasale.

Joe Raedle/Getty Images

La fenilefrina, l'ingrediente principale di molti decongestionanti da banco, non funziona, ha concluso all'inizio di questo mese un comitato consultivo della Food and Drug Administration (FDA).

Il comitato ha ritenuto che i farmaci orali contenenti l'ingrediente siano inefficaci, ma la decisione non si applica agli spray nasali contenenti l'ingrediente attivo.

Più di 240 prodotti approvati dalla FDA contengono fenilefrina, che insieme ha fruttato quasi 1,8 miliardi di dollari lo scorso anno, ha affermato il comitato in una nota. Alcuni dei farmaci più popolari includono Sudafed PE, alcuni prodotti Nyquil e Advil Congestion.

Potresti ancora trovare la fenilefrina orale sugli scaffali delle farmacie: la decisione del comitato consultivo non è vincolante e la FDA sta ancora esaminando le prove. Tuttavia, CVS Health rimuoverà dagli scaffali un "piccolo numero" di decongestionanti orali inefficaci - solo quelli con fenilefrina come unico ingrediente attivo -, ha annunciato la società la scorsa settimana.

Ma nel frattempo, ecco cosa devi sapere su come la fenilefrina è diventata il farmaco preferito, cosa ha portato alla decisione del comitato e se è giusto ricorrere a un decongestionante diverso ma dal suono simile, la pseudoefedrina, per il raffreddore.

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Cosa sono la fenilefrina e la pseudoefedrina?

La fenilefrina è un farmaco utilizzato per alleviare il disagio nasale e la congestione o pressione sinusale. Questo lo rende parte di una classe di medicinali chiamati decongestionanti nasali.

I farmaci contenenti fenilefrina sono disponibili in forma liquida o in compresse; È disponibile anche uno spray nasale alla fenilefrina. Il farmaco agisce riducendo il gonfiore dei vasi sanguigni nei passaggi nasali per facilitare la respirazione attraverso il naso in caso di raffreddore o allergie.

La pseudoefedrina è anche un decongestionante nasale e funziona allo stesso modo della fenilefrina: allevia la congestione dei seni e la pressione dovuta a raffreddore o allergie.

Le principali differenze tra fenilefrina e pseudoefedrina sono la loro efficacia, gli effetti collaterali e il potenziale di abuso.

I farmaci contenenti fenilefrina furono una risposta all’abuso di pseudoefedrina, che può essere utilizzata per produrre metanfetamina, uno stimolante sintetico. Quando il Congresso approvò il Combat Methamphetamine Epidemic Act nel 2005, la pseudoefedrina rimase come prodotto da banco ma fu collocata dietro il bancone della farmacia per limitarne l’accesso.

"Era necessario trovare un'altra opzione che potesse essere disponibile come farmaco da banco senza che il paziente avesse il fastidio aggiuntivo di acquistarlo in farmacia e di monitorarlo nel tempo", afferma Sterling Elliott, PharmD, farmacista clinico e assistente professore di chirurgia ortopedica presso la Feinberg School of Medicine della Northwestern University.Salute.

Quella opzione era la fenilefrina, ma non passò molto tempo prima che i ricercatori mettessero in dubbio l’efficacia del farmaco.

Efficacia della fenilefrina

In un articolo del 2007, un team di ricercatori ha esaminato otto studi non pubblicati e ha scoperto che la fenilefrina non sembrava funzionare meglio come decongestionante rispetto a un placebo.

Lo studio ha spinto la FDA a rivedere l'efficacia del farmaco. Tuttavia, attraverso varie ricerche, alla fine si è scoperto che la fenilefrina può eliminare la congestione.

"Gli studi all'epoca non erano ben progettati e presentavano problemi metodologici e non sarebbero stati accettati oggi", ha affermato Leslie Hendeles, PharmD, autore dello studio del 2007 e professore emerito presso il College of Pharmacy dell'Università della Florida.Salute. "Il comitato non ha riconosciuto i problemi in quel momento."

In un articolo del 2015, i ricercatori hanno chiesto alla FDA di rivalutare la fenilefrina – e alla fine lo ha fatto.

Nella sua dichiarazione finale rilasciata questo mese, il comitato consultivo della FDA ha affermato di aver esaminato cinque studi condotti negli ultimi dieci anni e di aver concluso all'unanimità che la fenilefrina orale non ha avuto alcun effetto sulla congestione.

"La forma orale potrebbe semplicemente non essere assorbita abbastanza bene e la concentrazione nei vasi sanguigni all'interno e attorno ai seni non è sufficientemente elevata per alleviare la congestione", ha affermato il dottor Elliot. "Questa è stata per noi una preoccupazione per molto tempo."

In una dichiarazione, la FDA ha affermato che sta esaminando le prove e non ha ancora deciso sullo status della fenilefrina orale. Se la FDA revoca l'etichetta del farmaco da banco come GRAS/E (generalmente riconosciuto come sicuro ed efficace), i negozi potrebbero essere costretti a ritirare i farmaci.

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E la pseudoefedrina?

L'opinione del comitato della FDA arriva mentre inizia la stagione del raffreddore e dell'influenza negli Stati Uniti, lasciando le persone incerte sulle loro opzioni quando acquistano decongestionanti.

Ma c'è una buona notizia: la pseudoefedrina funziona allo stesso modo della fenilefrina - riducendo il gonfiore dei vasi sanguigni nei passaggi nasali - e ci sono prove che sia efficace se assunta per via orale, ha detto Elliot.

"Per farmacisti e medici, la pseudoefedrina è davvero la prima scelta", ha detto. “Ma ovviamente ciò comporta anche norme aggiuntive nate dalle preoccupazioni sugli abusi”.

I marchi che contengono pseudoefedrina includono Sudafed e Dimetapp Elixir ed è ampiamente disponibile come generico. Sebbene non sia necessaria una prescrizione per questi farmaci, non è possibile acquistarli in grandi quantità.

"È una buona idea pre-acquistare i prodotti di pseudoefedrina di cui ritieni che la tua famiglia avrà bisogno", ha affermato Janet Engle, PharmD, PhD, direttore esecutivo dell'Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE).Salute."Avere questi articoli a portata di mano ti farà risparmiare un viaggio a tarda notte in farmacia."

"Sebbene la pseudoefedrina sia un ottimo decongestionante, non è adatta a tutti e ad ogni tipo di congestione", ha detto Engle.

Ad esempio, una stitichezza causata dall'accumulo di muco può richiedere un espettorante per scioglierlo, ha detto.

"Anche gli spray nasali decongestionanti sono molto efficaci nel trattamento della congestione, ma non sono una buona scelta per una congestione che dura più di qualche giorno", ha aggiunto Engle.

L'uso dello spray per troppo tempo o troppo spesso può far sì che lo spray smetta di funzionare, un fenomeno chiamato inceppamento di rimbalzo.

Hendeles ha affermato che il farmaco più efficace per la congestione allergica è solitamente uno steroide nasale come Flonase. "Sia per il raffreddore che per le allergie, gli spray nasali sono i farmaci più efficaci", ha aggiunto.

Se non sei sicuro di quale sia il prodotto migliore per te, chiedi al dottor Elliot di rivolgerti a un medico o al farmacista. "Puoi farti un'idea di ciò che sta realmente causando la congestione", ha detto, "e scegliere i farmaci giusti per curarla".