Fenylefrine versus pseudo-efedrine: wat is het verschil tussen de twee decongestiva?

Fenylefrine versus pseudo-efedrine: wat is het verschil tussen de twee decongestiva?

Het belangrijkste ingrediënt in veel populaire vrij verkrijgbare decongestiva, waaronder Sudafed PE en sommige NyQuil-producten, is niet effectief, zo concludeerde een FDA-panel onlangs. Het medicijn, bekend als fenylefrine, was ooit een go-to-behandeling voor sinusdruk en congestie. nadat de beschikbaarheid van een ander neusdecongestivum, pseudo-efedrine genaamd, beperkt was. De ineffectiviteit van fenylefrine is alleen van toepassing op het medicijn in orale vorm, niet in de vorm van een neusspray.

Joe Raedle/Getty Images

Fenylefrine – het belangrijkste ingrediënt in veel vrij verkrijgbare decongestiva – werkt niet, concludeerde een adviespanel van de Food and Drug Administration (FDA) eerder deze maand.

De commissie oordeelde dat orale medicijnen die het ingrediënt bevatten niet effectief zijn, maar de beslissing was niet van toepassing op neussprays die het actieve ingrediënt bevatten.

Meer dan 240 door de FDA goedgekeurde producten bevatten fenylefrine, die vorig jaar samen bijna $1,8 miljard opbrachten, aldus de commissie in een verklaring. Enkele van de meest populaire medicijnen zijn Sudafed PE, sommige Nyquil-producten en Advil Congestion.

Mogelijk vindt u nog steeds orale fenylefrine in de schappen van drogisterijen; de beslissing van de adviescommissie is niet bindend en de FDA is nog steeds bezig met het beoordelen van het bewijsmateriaal. CVS Health zal echter een “klein aantal” van de ineffectieve orale decongestiva – alleen die met fenylefrine als het enige actieve ingrediënt – uit de schappen halen, zo maakte het bedrijf vorige week bekend.

Maar in de tussentijd is dit wat u moet weten over hoe fenylefrine het voorkeursmedicijn werd, wat er in de beslissing van de commissie heeft gezeten, en of het oké is om bij verkoudheid een ander, maar soortgelijk klinkend decongestivum, pseudo-efedrine, te gebruiken.

Wat moet u doen als u zich ziek voelt?

Wat zijn fenylefrine en pseudo-efedrine?

Fenylefrine is een medicijn dat wordt gebruikt om neusongemak en sinuscongestie of -druk te verlichten. Hierdoor maakt het deel uit van een klasse geneesmiddelen die neusdecongestiva worden genoemd.

Medicijnen die fenylefrine bevatten, zijn verkrijgbaar in vloeibare vorm of tabletvorm; Er is ook een fenylefrine-neusspray verkrijgbaar. Het medicijn werkt door de zwelling van de bloedvaten in de neusholtes te verminderen, zodat u gemakkelijker door de neus kunt ademen als u verkouden bent of allergisch bent.

Pseudo-efedrine is ook een neusdecongestivum en werkt op dezelfde manier als fenylefrine: door de verstopte sinussen en druk als gevolg van verkoudheid of allergieën te verlichten.

De belangrijkste verschillen tussen fenylefrine en pseudo-efedrine zijn hun effectiviteit, bijwerkingen en potentieel voor misbruik.

Medicijnen die fenylefrine bevatten, waren een reactie op het misbruik van pseudo-efedrine, dat kan worden gebruikt om methamfetamine, een synthetisch stimulerend middel, te maken. Toen het Congres in 2005 de Combat Methamphetamine Epidemic Act goedkeurde, bleef pseudo-efedrine vrij verkrijgbaar, maar werd het achter de apotheekbalie geplaatst om de toegang te beperken.

"Er was behoefte aan een andere optie die zonder recept verkrijgbaar zou kunnen zijn zonder dat de patiënt het extra gedoe hoeft te hebben om het bij de apotheek te kopen en het in de loop van de tijd te laten monitoren", zegt Sterling Elliott, PharmD, klinisch apotheker en assistent-professor orthopedische chirurgie aan de Northwestern University Feinberg School of MedicineGezondheid.

Die optie was fenylefrine, maar het duurde niet lang voordat onderzoekers de effectiviteit van het medicijn in twijfel trokken.

Effectiviteit van fenylefrine

In een artikel uit 2007 beoordeelde een team van onderzoekers acht ongepubliceerde onderzoeken en ontdekte dat fenylefrine niet beter leek te werken als decongestivum dan als placebo.

De studie was voor de FDA aanleiding om de effectiviteit van het medicijn te beoordelen. Uit verschillende onderzoeken is echter uiteindelijk gebleken dat fenylefrine congestie kan verhelpen.

“De onderzoeken waren destijds niet goed ontworpen en hadden methodologische problemen en zouden vandaag de dag niet geaccepteerd worden”, zegt Leslie Hendeles, PharmD, auteur van de studie uit 2007 en emeritus hoogleraar aan het University of Florida College of Pharmacy.Gezondheid. “De commissie heeft de problemen destijds niet onderkend.”

In een artikel uit 2015 riepen onderzoekers de FDA op om fenylefrine opnieuw te evalueren – en dat gebeurde uiteindelijk ook.

In haar eindverklaring die deze maand werd vrijgegeven, zei de adviescommissie van de FDA dat zij vijf onderzoeken had beoordeeld die de afgelopen tien jaar waren uitgevoerd en unaniem tot de conclusie kwam dat orale fenylefrine geen effect had op congestie.

"Het kan zijn dat de orale vorm simpelweg niet goed genoeg wordt geabsorbeerd, en dat de concentratie in de bloedvaten in en rond de sinussen niet hoog genoeg is om de congestie te verlichten", aldus Dr. Elliot. “Dit baart ons al langere tijd zorgen.”

In een verklaring zei de FDA dat ze het bewijsmateriaal aan het beoordelen is en nog geen besluit heeft genomen over de status van oraal fenylefrine. Als de FDA het vrij verkrijgbare etiket van het medicijn als GRAS/E (algemeen erkend als veilig en effectief) intrekt, moeten winkels de medicijnen mogelijk uit de handel nemen.

Werken hoestsiropen?

Hoe zit het met pseudo-efedrine?

De mening van de FDA-commissie komt op het moment dat het koude- en griepseizoen in de Verenigde Staten begint, waardoor mensen onzeker worden over hun opties bij het kopen van decongestiva.

Maar er is goed nieuws: pseudo-efedrine werkt op dezelfde manier als fenylefrine – door de zwelling van de bloedvaten in de neusholtes te verminderen – en er zijn aanwijzingen dat het effectief is als het oraal wordt ingenomen, zei Elliot.

“Voor apothekers en artsen is pseudo-efedrine echt de eerste keuze”, zei hij. “Maar het gaat uiteraard ook om aanvullende regelgeving, die is ontstaan ​​uit zorgen over misbruik.”

Merknamen die pseudo-efedrine bevatten, zijn onder meer Sudafed en Dimetapp Elixir, en het is algemeen verkrijgbaar als generiek geneesmiddel. Hoewel u voor deze medicijnen geen recept nodig heeft, kunt u ze niet in bulk kopen.

"Het is een goed idee om de pseudo-efedrineproducten waarvan u denkt dat uw gezin deze nodig heeft, vooraf aan te schaffen", zegt Janet Engle, PharmD, PhD, uitvoerend directeur van de Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE).Gezondheid."Als u deze artikelen bij de hand heeft, bespaart u een nachtelijk bezoek aan de apotheek."

"Hoewel pseudo-efedrine een uitstekend decongestivum is, is het niet geschikt voor iedereen en elk type congestie," zei Engle.

Een constipatie veroorzaakt door slijmophoping kan bijvoorbeeld een slijmoplossend middel vereisen om het af te breken, zei hij.

"Decongestivum-neussprays zijn ook zeer effectief bij het behandelen van congestie, maar zijn geen goede keuze voor congestie die langer dan een paar dagen aanhoudt," voegde Engle eraan toe.

Als u te lang of te vaak sprays gebruikt, kan de spray niet meer werken, een fenomeen dat rebound-jam wordt genoemd.

Hendeles zei dat het meest effectieve medicijn voor allergische congestie meestal een nasale steroïde zoals Flonase is. “Voor zowel verkoudheid als allergieën zijn neussprays de meest effectieve medicijnen”, voegde hij eraan toe.

Als u niet zeker weet welk product het beste voor u is, kunt u bij Dr. Elliot terecht bij een arts of apotheker. "Je kunt een beeld krijgen van wat de congestie werkelijk veroorzaakt", zei hij, "en de juiste medicijnen kiezen om het te behandelen."