Fenilefrina vs. Pseudoefedrina: Qual a diferença entre os dois descongestionantes?

Fenilefrina vs. Pseudoefedrina: Qual a diferença entre os dois descongestionantes?

O ingrediente principal de muitos descongestionantes populares de venda livre, incluindo Sudafed PE e alguns produtos NyQuil, é ineficaz, concluiu recentemente um painel da FDA. A droga, conhecida como fenilefrina, já foi um tratamento de referência para pressão e congestão sinusal. após a disponibilidade de outro descongestionante nasal chamado pseudoefedrina ter sido restrita. A ineficácia da fenilefrina aplica-se apenas ao medicamento na forma oral, e não na forma de spray nasal.

Joe Raedle/Getty Images

A fenilefrina – o principal ingrediente de muitos descongestionantes de venda livre – não funciona, concluiu um painel consultivo da Food and Drug Administration (FDA) no início deste mês.

O comitê concluiu que os medicamentos orais que contêm o ingrediente são ineficazes, mas a decisão não se aplica aos sprays nasais que contêm o ingrediente ativo.

Mais de 240 produtos aprovados pela FDA contêm fenilefrina, que juntas arrecadou quase 1,8 mil milhões de dólares no ano passado, afirmou o comité num comunicado. Alguns dos medicamentos mais populares incluem Sudafed PE, alguns produtos Nyquil e Advil Congestion.

Você ainda pode encontrar fenilefrina oral nas prateleiras das drogarias – a decisão do comitê consultivo não é vinculativa e o FDA ainda está revisando as evidências. No entanto, a CVS Health removerá um “pequeno número” de descongestionantes orais ineficazes – apenas aqueles com fenilefrina como único ingrediente ativo – das prateleiras, anunciou a empresa na semana passada.

Mas enquanto isso, aqui está o que você precisa saber sobre como a fenilefrina se tornou a droga de escolha, o que entrou na decisão do comitê e se não há problema em recorrer a um descongestionante diferente, mas de som semelhante – a pseudoefedrina – para um resfriado.

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O que são fenilefrina e pseudoefedrina?

A fenilefrina é um medicamento usado para aliviar o desconforto nasal e a congestão ou pressão dos seios da face. Isso o torna parte de uma classe de medicamentos chamados descongestionantes nasais.

Os medicamentos que contêm fenilefrina vêm na forma líquida ou em comprimidos; Um spray nasal de fenilefrina também está disponível. O medicamento atua reduzindo o inchaço dos vasos sanguíneos nas vias nasais, facilitando a respiração pelo nariz quando você está resfriado ou tem alergia.

A pseudoefedrina também é um descongestionante nasal e funciona da mesma forma que a fenilefrina: aliviando a congestão e a pressão dos seios da face devido a resfriados ou alergias.

As principais diferenças entre fenilefrina e pseudoefedrina são a eficácia, os efeitos colaterais e o potencial de abuso.

Os medicamentos contendo fenilefrina foram uma resposta ao abuso da pseudoefedrina, que pode ser usada para produzir metanfetamina, um estimulante sintético. Quando o Congresso aprovou a Lei de Combate à Epidemia de Metanfetamina em 2005, a pseudoefedrina permaneceu sem receita, mas foi colocada atrás do balcão da farmácia para limitar o acesso.

“Havia a necessidade de encontrar outra opção que pudesse estar disponível no balcão, sem que o paciente tivesse o incômodo adicional de comprá-lo na farmácia e monitorá-lo ao longo do tempo”, diz Sterling Elliott, PharmD, farmacêutico clínico e professor assistente de cirurgia ortopédica na Faculdade de Medicina Feinberg da Northwestern University.Saúde.

Essa opção era a fenilefrina – mas não demorou muito para que os pesquisadores questionassem a eficácia da droga.

Eficácia da fenilefrina

Num artigo de 2007, uma equipa de investigadores revisou oito estudos não publicados e descobriu que a fenilefrina não parecia funcionar melhor como descongestionante do que como placebo.

O estudo levou o FDA a revisar a eficácia do medicamento. No entanto, através de várias pesquisas, descobriu-se que a fenilefrina pode eliminar o congestionamento.

“Os estudos da época não eram bem desenhados e tinham problemas metodológicos e não seriam aceitos hoje”, disse Leslie Hendeles, PharmD, autora do estudo de 2007 e professora emérita da Faculdade de Farmácia da Universidade da Flórida.Saúde. “O comitê não reconheceu os problemas na época.”

Num artigo de 2015, os investigadores apelaram à FDA para reavaliar a fenilefrina – e finalmente o fez.

Na sua declaração final divulgada este mês, o comité consultivo da FDA disse que reviu cinco estudos realizados ao longo da última década e concluiu por unanimidade que a fenilefrina oral não teve efeito sobre a congestão.

“A forma oral pode simplesmente não ser absorvida suficientemente bem, e a concentração nos vasos sanguíneos dentro e ao redor dos seios da face não é alta o suficiente para aliviar a congestão”, disse o Dr. Elliot. “Isso tem sido uma preocupação para nós há muito tempo.”

Em comunicado, a FDA disse que está revisando as evidências e ainda não decidiu sobre o status da fenilefrina oral. Se o FDA revogar o rótulo de venda livre do medicamento como GRAS/E (geralmente reconhecido como seguro e eficaz), as lojas poderão ter que retirar os medicamentos.

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E a pseudoefedrina?

A opinião do comitê da FDA surge no momento em que começa a temporada de gripes e resfriados nos Estados Unidos, deixando as pessoas inseguras sobre suas opções ao comprar descongestionantes.

Mas há boas notícias: a pseudoefedrina funciona da mesma forma que a fenilefrina – reduzindo o inchaço dos vasos sanguíneos nas passagens nasais – e há evidências de que é eficaz quando tomada por via oral, disse Elliot.

“Para farmacêuticos e médicos, a pseudoefedrina é realmente a primeira escolha”, disse ele. “Mas é claro que isso também envolve regulamentações adicionais que surgiram de preocupações sobre o uso indevido.”

As marcas que contêm pseudoefedrina incluem Sudafed e Dimetapp Elixir, e está amplamente disponível como genérico. Embora não seja necessária receita para esses medicamentos, você não pode comprá-los a granel.

“É uma boa ideia comprar antecipadamente os produtos de pseudoefedrina que você acha que sua família irá precisar”, disse Janet Engle, PharmD, PhD, diretora executiva do Conselho de Credenciamento para Educação em Farmácia (ACPE).Saúde.“Ter esses itens em mãos economizará uma ida noturna à farmácia.”

“Embora a pseudoefedrina seja um excelente descongestionante, ela não é adequada para todas as pessoas e todos os tipos de congestão”, disse Engle.

Por exemplo, uma constipação causada pelo acúmulo de muco pode exigir um expectorante para quebrá-la, disse ele.

“Os sprays nasais descongestionantes também são muito eficazes no tratamento da congestão, mas não são uma boa escolha para congestão que dura mais do que alguns dias”, acrescentou Engle.

Usar sprays por muito tempo ou com muita frequência pode fazer com que o spray pare de funcionar, um fenômeno chamado atolamento de rebote.

Hendeles disse que o medicamento mais eficaz para a congestão alérgica é geralmente um esteróide nasal como o Flonase. “Tanto para resfriados quanto para alergias, os sprays nasais são os medicamentos mais eficazes”, acrescentou.

Se você não tiver certeza de qual produto é melhor para você, o Dr. Elliot deve perguntar a um médico ou farmacêutico. “Você pode ter uma ideia do que realmente está causando a congestão”, disse ele, “e escolher os medicamentos certos para tratá-la”.