Alliance-Studie testet proaktive Dosisanpassungen der Chemotherapie bei Magen-Darm-Krebs

Alliance-Studie testet proaktive Dosisanpassungen der Chemotherapie bei Magen-Darm-Krebs

Um die Krebsbehandlung reibungsloser und effektiver zu gestalten, hat die Alliance for Clinical Trials in Oncology eine neue klinische Studie für Menschen mit Magen-Darm-Krebs, beispielsweise Magen-, Dickdarm- und Speiseröhrenkrebs, eingeführt. In der PAGODA-Studie (Alliance A232402CD) wird ein proaktiver Ansatz zur Dosisanpassung der Chemotherapie getestet, der darauf abzielt, Behandlungsunterbrechungen zu minimieren und Patienten dabei zu helfen, ihre Chemotherapie wie geplant abzuschließen.

Ungeplante Unterbrechungen der Chemotherapie können stressig und zeitaufwändig sein und den Erfolg der Behandlung beeinträchtigen. In unserer Studie wird ein neuer Ansatz getestet, der einen klaren, schrittweisen Plan zur Anpassung der Chemotherapiedosen verwendet, bevor Probleme auftreten, anstatt zu warten, bis Nebenwirkungen auftreten.“

Gabriel Brooks, MD, MPH, Studienleiter, außerordentlicher Professor für Medizin, Dartmouth Geisel School of Medicine

Während einige Behandlungsverzögerungen aufgrund neuer oder sich verschlimmernder medizinischer Probleme notwendig sind, werden viele Verzögerungen durch asymptomatische Veränderungen ausgelöst, die nur bei routinemäßigen Blutuntersuchungen zu finden sind. Diese ungeplanten Verzögerungen sind für Patienten und ihre Betreuer störend, da sie zu zusätzlichen Reisen, Blutabnahmen, Klinikbesuchen und Abwesenheit von zu Hause und der Arbeit führen – ein Phänomen, das zunehmend als Zeittoxizität erkannt wird.

Ungeplante Verzögerungen sind auch für klinische Teams ineffizient, was zu ungenutzten Behandlungskapazitäten zum Zeitpunkt der Verzögerung und zu doppelten Klinikbesuchen und Labortests in der Zukunft führt. Schließlich können sich Verzögerungen, die zu einer verringerten Dosisintensität der Chemotherapie führen, negativ auf die Ergebnisse der Krebsbehandlung auswirken

In dieser Studie wird PAGODA getestet, der proaktive abgestufte Dosismodifikationsalgorithmus. Dabei handelt es sich um einen strukturierten Plan, der Ärzten hilft, kleine, proaktive Änderungen an der Chemotherapie-Dosierung vorzunehmen, um Behandlungsverzögerungen zu verhindern. Anstatt zu reagieren, nachdem schwerwiegende Nebenwirkungen aufgetreten sind, leitet PAGODA Ärzte dazu an, frühzeitig zu handeln, die Patienten im Zeitplan zu halten und Stress und Verzögerungen zu reduzieren.

In die Studie sollen etwa 400 Patienten mit Krebserkrankungen der Speiseröhre, des gastroösophagealen Übergangs, des Magens, des Dünndarms, des Blinddarms, des Dickdarms und des Mastdarms sowie Krebserkrankungen unbekannten Ursprungs mit vermutetem GI-Ursprung aufgenommen werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

O Standardpflege: Ärzte passen die Chemotherapiedosen wie gewohnt an.

O PAGODA-Ansatz: Ärzte befolgen den Algorithmus, um Dosisänderungen zu steuern.

Beide Gruppen erhalten die gleichen Chemotherapeutika, die üblicherweise bei Magen-Darm-Krebs eingesetzt werden.

„Bei dieser Studie geht es darum, das Erlebnis für Patienten und ihre Angehörigen zu verbessern“, fügte Dr. Brooks hinzu. „Wir wollen die Unsicherheiten und Unterbrechungen verringern, die mit herkömmlichen Dosierungsmethoden einhergehen, und den Patienten einen reibungsloseren und vorhersehbareren Behandlungsverlauf ermöglichen. Wenn sich PAGODA als erfolgreich erweist, könnte sich die Art und Weise ändern, wie wir die Chemotherapie bei Magen-Darm-Krebs behandeln, wodurch die Behandlung konsistenter und weniger belastend wird.“

Quellen: