Studie Alliance testuje proaktivní úpravy dávky chemoterapie u rakoviny trávicího traktu

Studie Alliance testuje proaktivní úpravy dávky chemoterapie u rakoviny trávicího traktu

Aby byla léčba rakoviny hladší a účinnější, zahájila Aliance pro klinické zkoušky v onkologii novou klinickou studii pro lidi s rakovinou trávicího traktu, jako je rakovina žaludku, tlustého střeva a jícnu. Studie PAGODA (Alliance A232402CD) testuje proaktivní přístup k úpravě dávky chemoterapie, jehož cílem je minimalizovat přerušení léčby a pomoci pacientům dokončit chemoterapii podle plánu.

Neplánované přerušení chemoterapie může být stresující a časově náročné a může ovlivnit úspěšnost léčby. Naše studie otestuje nový přístup, který používá jasný plán krok za krokem k úpravě dávek chemoterapie dříve, než nastanou problémy, místo aby čekal, až se objeví vedlejší účinky.“

Gabriel Brooks, MD, MPH, hlavní řešitel, docent medicíny, Dartmouth Geisel School of Medicine

Zatímco některá zpoždění léčby jsou nutná kvůli novým nebo zhoršujícím se zdravotním problémům, mnoho zpoždění je způsobeno asymptomatickými změnami, které lze zjistit pouze při rutinních krevních testech. Tato neplánovaná zpoždění jsou rušivá pro pacienty a jejich pečovatele, což má za následek další cestování, odběry krve, návštěvy na klinikách a nepřítomnost doma a v práci – fenomén, který je stále více uznáván jako časová toxicita.

Neplánovaná zpoždění jsou pro klinické týmy také neefektivní, což má za následek nevyužitou kapacitu léčby v době zpoždění a duplicitní návštěvy kliniky a laboratorní testy v budoucnu. Konečně, zpoždění vedoucí ke snížení intenzity dávky chemoterapie může negativně ovlivnit výsledky léčby rakoviny

Tato studie testuje PAGODA, proaktivní algoritmus odstupňované modifikace dávky. Jedná se o strukturovaný plán, který pomáhá lékařům provádět malé, proaktivní změny dávkování chemoterapie, aby se zabránilo zpoždění léčby. Namísto reakce poté, co se vyskytnou závažné vedlejší účinky, PAGODA vede lékaře, aby jednali včas, drželi pacienty podle plánu a omezovali stres a zpoždění.

Do studie bude zařazeno přibližně 400 pacientů s rakovinou jícnu, gastroezofageální junkce, žaludku, tenkého střeva, slepého střeva, tlustého střeva a konečníku a také s rakovinou neznámého původu s podezřením na GI původ. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

ÓStandardní péče:Lékaři upravují dávky chemoterapie jako obvykle.

ÓPřístup PAGODA:Lékaři se řídí algoritmem, aby řídili změny dávkování.

Obě skupiny dostanou stejné chemoterapeutické léky běžně používané u rakoviny trávicího traktu.

"Tato studie je o zlepšení zkušeností pro pacienty a jejich rodiny," dodal Dr. Brooks. "Chceme snížit nejistotu a narušení spojené s tradičními metodami dávkování a poskytnout pacientům hladší a předvídatelnější průběh léčby. Pokud se PAGODA osvědčí, může změnit způsob, jakým léčíme chemoterapii u rakoviny trávicího traktu, díky čemuž bude léčba konzistentnější a méně zatěžující."

Zdroje: