Η μελέτη Alliance δοκιμάζει προληπτικές προσαρμογές της δόσης της χημειοθεραπείας στον καρκίνο του γαστρεντερικού

Η μελέτη Alliance δοκιμάζει προληπτικές προσαρμογές της δόσης της χημειοθεραπείας στον καρκίνο του γαστρεντερικού

Για να κάνει τη θεραπεία του καρκίνου πιο ομαλή και πιο αποτελεσματική, η Alliance for Clinical Trials in Oncology ξεκίνησε μια νέα κλινική δοκιμή για άτομα με καρκίνους του γαστρεντερικού, όπως καρκίνο του στομάχου, του παχέος εντέρου και του οισοφάγου. Η δοκιμή PAGODA (Alliance A232402CD) δοκιμάζει μια προληπτική προσέγγιση προσαρμογής της δόσης της χημειοθεραπείας που στοχεύει στην ελαχιστοποίηση των διακοπών της θεραπείας και στη βοήθεια των ασθενών να ολοκληρώσουν τη χημειοθεραπεία τους όπως έχει προγραμματιστεί.

Οι μη προγραμματισμένες διακοπές της χημειοθεραπείας μπορεί να είναι αγχωτικές και χρονοβόρες και μπορεί να επηρεάσουν την επιτυχία της θεραπείας. Η μελέτη μας θα δοκιμάσει μια νέα προσέγγιση που χρησιμοποιεί ένα σαφές, βήμα προς βήμα σχέδιο για την προσαρμογή των δόσεων χημειοθεραπείας πριν προκύψουν προβλήματα, αντί να περιμένει μέχρι να εμφανιστούν παρενέργειες».

Gabriel Brooks, MD, MPH, Κύριος Ερευνητής, Αναπληρωτής Καθηγητής Ιατρικής, Ιατρική Σχολή Dartmouth Geisel

Ενώ ορισμένες καθυστερήσεις θεραπείας είναι απαραίτητες λόγω νέων ή επιδεινούμενων ιατρικών προβλημάτων, πολλές καθυστερήσεις προκαλούνται από ασυμπτωματικές αλλαγές που εντοπίζονται μόνο στις συνήθεις εξετάσεις αίματος. Αυτές οι απρογραμμάτιστες καθυστερήσεις προκαλούν αναστάτωση στους ασθενείς και τους φροντιστές τους, με αποτέλεσμα επιπλέον ταξίδια, αιμοληψίες, επισκέψεις σε κλινική και απουσίες από το σπίτι και την εργασία - ένα φαινόμενο που αναγνωρίζεται όλο και περισσότερο ως τοξικότητα χρόνου.

Οι μη προγραμματισμένες καθυστερήσεις είναι επίσης αναποτελεσματικές για τις κλινικές ομάδες, με αποτέλεσμα την αχρησιμοποίητη θεραπευτική ικανότητα τη στιγμή της καθυστέρησης και διπλές επισκέψεις σε κλινικές και εργαστηριακές εξετάσεις στο μέλλον. Τέλος, καθυστερήσεις που οδηγούν σε μειωμένη ένταση δόσης χημειοθεραπείας μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα της θεραπείας του καρκίνου

Αυτή η μελέτη δοκιμάζει το PAGODA, τον προληπτικό αλγόριθμο τροποποίησης διαβαθμισμένης δόσης. Αυτό είναι ένα δομημένο σχέδιο που βοηθά τους γιατρούς να κάνουν μικρές, προληπτικές αλλαγές στη δοσολογία της χημειοθεραπείας για την πρόληψη καθυστερήσεων στη θεραπεία. Αντί να αντιδρά μετά την εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών, το PAGODA καθοδηγεί τους γιατρούς να ενεργούν έγκαιρα, κρατώντας τους ασθενείς στο πρόγραμμα και μειώνοντας το άγχος και τις καθυστερήσεις.

Στη μελέτη θα συμμετάσχουν περίπου 400 ασθενείς με καρκίνους του οισοφάγου, της γαστροοισοφαγικής συμβολής, του στομάχου, του λεπτού εντέρου, της σκωληκοειδούς απόφυσης, του παχέος εντέρου και του ορθού, καθώς και καρκίνους άγνωστης προέλευσης με υποψία γαστρεντερικής προέλευσης. Οι συμμετέχοντες θα χωριστούν τυχαία σε μία από τις δύο ομάδες:

ΟΤυπική φροντίδα:Οι γιατροί προσαρμόζουν τις δόσεις χημειοθεραπείας ως συνήθως.

ΟΠροσέγγιση PAGODA:Οι γιατροί ακολουθούν τον αλγόριθμο για να καθοδηγήσουν τις αλλαγές στη δοσολογία.

Και οι δύο ομάδες θα λάβουν τα ίδια φάρμακα χημειοθεραπείας που χρησιμοποιούνται συνήθως για τον καρκίνο του γαστρεντερικού.

«Αυτή η μελέτη αφορά τη βελτίωση της εμπειρίας για τους ασθενείς και τις οικογένειές τους», πρόσθεσε ο Δρ. Μπρουκς. "Θέλουμε να μειώσουμε την αβεβαιότητα και τη διαταραχή που σχετίζεται με τις παραδοσιακές μεθόδους δοσολογίας και να παρέχουμε στους ασθενείς μια πιο ομαλή και προβλέψιμη πορεία θεραπείας. Εάν το PAGODA αποδειχθεί επιτυχές, θα μπορούσε να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζουμε τη χημειοθεραπεία για τον καρκίνο του γαστρεντερικού, καθιστώντας τη θεραπεία πιο συνεπή και λιγότερο επιβαρυντική."

Πηγές: