Estudo da Alliance testa ajustes proativos de dose de quimioterapia no câncer gastrointestinal
Para tornar o tratamento do cancro mais suave e eficaz, a Aliança para Ensaios Clínicos em Oncologia lançou um novo ensaio clínico para pessoas com cancros gastrointestinais, como cancro do estômago, cólon e esófago. O ensaio PAGODA (Alliance A232402CD) está testando uma abordagem proativa para o ajuste da dose de quimioterapia com o objetivo de minimizar as interrupções do tratamento e ajudar os pacientes...
Estudo da Alliance testa ajustes proativos de dose de quimioterapia no câncer gastrointestinal
Para tornar o tratamento do cancro mais suave e eficaz, a Aliança para Ensaios Clínicos em Oncologia lançou um novo ensaio clínico para pessoas com cancros gastrointestinais, como cancro do estômago, cólon e esófago. O ensaio PAGODA (Alliance A232402CD) está testando uma abordagem proativa de ajuste de dose de quimioterapia com o objetivo de minimizar as interrupções do tratamento e ajudar os pacientes a completar a quimioterapia conforme planejado.
Interrupções não planejadas da quimioterapia podem ser estressantes e demoradas e podem afetar o sucesso do tratamento. Nosso estudo testará uma nova abordagem que utiliza um plano claro e passo a passo para ajustar as doses de quimioterapia antes que surjam problemas, em vez de esperar até que ocorram efeitos colaterais.”
Gabriel Brooks, MD, MPH, investigador principal, professor associado de medicina, Dartmouth Geisel School of Medicine
Embora alguns atrasos no tratamento sejam necessários devido a problemas médicos novos ou agravados, muitos atrasos são causados por alterações assintomáticas que só são encontradas em exames de sangue de rotina. Estes atrasos não planeados perturbam os pacientes e os seus cuidadores, resultando em viagens adicionais, colheitas de sangue, visitas clínicas e ausências de casa e do trabalho – um fenómeno cada vez mais reconhecido como toxicidade temporal.
Atrasos não planeados também são ineficientes para as equipas clínicas, resultando na capacidade de tratamento não utilizada no momento do atraso e na duplicação de visitas clínicas e testes laboratoriais no futuro. Finalmente, os atrasos que resultam na redução da intensidade da dose de quimioterapia podem ter um impacto negativo nos resultados do tratamento do cancro
Este estudo testa o PAGODA, o algoritmo proativo de modificação gradativa de dose. Este é um plano estruturado que ajuda os médicos a fazer pequenas alterações proativas na dosagem da quimioterapia para evitar atrasos no tratamento. Em vez de reagir após a ocorrência de efeitos colaterais graves, o PAGODA orienta os médicos a agirem precocemente, mantendo os pacientes dentro do cronograma e reduzindo o estresse e os atrasos.
O estudo envolverá aproximadamente 400 pacientes com câncer de esôfago, junção gastroesofágica, estômago, intestino delgado, apêndice, cólon e reto, bem como cânceres de origem desconhecida com suspeita de origem GI. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos:
ÓCuidado padrão:Os médicos ajustam as doses de quimioterapia normalmente.
ÓAbordagem PAGODE:Os médicos seguem o algoritmo para orientar as alterações de dosagem.
Ambos os grupos receberão os mesmos medicamentos quimioterápicos comumente usados para câncer gastrointestinal.
“Este estudo visa melhorar a experiência dos pacientes e suas famílias”, acrescentou o Dr. “Queremos reduzir a incerteza e a interrupção associadas aos métodos de dosagem tradicionais e proporcionar aos pacientes um curso de tratamento mais suave e previsível. Se o PAGODA for bem-sucedido, poderá mudar a forma como tratamos a quimioterapia para o câncer gastrointestinal, tornando o tratamento mais consistente e menos oneroso”.
Fontes: