Štúdia Aliancie testuje proaktívne úpravy dávky chemoterapie pri rakovine gastrointestinálneho traktu
Aby bola liečba rakoviny hladšia a účinnejšia, Aliancia pre klinické skúšky v onkológii spustila novú klinickú skúšku pre ľudí s rakovinou gastrointestinálneho traktu, ako je rakovina žalúdka, hrubého čreva a pažeráka. Štúdia PAGODA (Alliance A232402CD) testuje proaktívny prístup k úprave dávky chemoterapie s cieľom minimalizovať prerušenia liečby a pomôcť pacientom...
Štúdia Aliancie testuje proaktívne úpravy dávky chemoterapie pri rakovine gastrointestinálneho traktu
Aby bola liečba rakoviny hladšia a účinnejšia, Aliancia pre klinické skúšky v onkológii spustila novú klinickú skúšku pre ľudí s rakovinou gastrointestinálneho traktu, ako je rakovina žalúdka, hrubého čreva a pažeráka. Štúdia PAGODA (Alliance A232402CD) testuje proaktívny prístup k úprave dávky chemoterapie, ktorého cieľom je minimalizovať prerušenia liečby a pomôcť pacientom dokončiť chemoterapiu podľa plánu.
Neplánované prerušenie chemoterapie môže byť stresujúce a časovo náročné a môže ovplyvniť úspešnosť liečby. Naša štúdia otestuje nový prístup, ktorý používa jasný plán krok za krokom na úpravu dávok chemoterapie skôr, ako nastanú problémy, namiesto čakania, kým sa objavia vedľajšie účinky.“
Gabriel Brooks, MD, MPH, hlavný výskumník, docent medicíny, Dartmouth Geisel School of Medicine
Zatiaľ čo niektoré oneskorenia liečby sú nevyhnutné kvôli novým alebo zhoršujúcim sa zdravotným problémom, mnohé oneskorenia sú spôsobené asymptomatickými zmenami, ktoré sa zistia iba pri rutinných krvných testoch. Tieto neplánované oneskorenia sú rušivé pre pacientov a ich opatrovateľov, čo má za následok ďalšie cestovanie, odbery krvi, návštevy na klinike a neprítomnosti doma a v práci – jav, ktorý sa čoraz viac uznáva ako časová toxicita.
Neplánované oneskorenia sú tiež neefektívne pre klinické tímy, čo má za následok nevyužitú kapacitu liečby v čase oneskorenia a duplicitné návštevy kliniky a laboratórne testy v budúcnosti. Napokon, oneskorenia vedúce k zníženej intenzite dávky chemoterapie môžu negatívne ovplyvniť výsledky liečby rakoviny
Táto štúdia testuje PAGODA, proaktívny algoritmus odstupňovanej úpravy dávky. Toto je štruktúrovaný plán, ktorý pomáha lekárom robiť malé, proaktívne zmeny v dávkovaní chemoterapie, aby sa predišlo oneskoreniu liečby. Namiesto toho, aby reagovali po výskyte závažných vedľajších účinkov, PAGODA vedie lekárov, aby konali včas, udržiavali pacientov v pláne a obmedzovali stres a oneskorenia.
Do štúdie bude zaradených približne 400 pacientov s rakovinou pažeráka, gastroezofageálneho spojenia, žalúdka, tenkého čreva, slepého čreva, hrubého čreva a konečníka, ako aj s rakovinou neznámeho pôvodu s podozrením na GI pôvod. Účastníci budú náhodne zaradení do jednej z dvoch skupín:
OŠtandardná starostlivosť:Lekári upravujú dávky chemoterapie ako zvyčajne.
OPrístup PAGODA:Lekári sa riadia algoritmom, aby usmernili zmeny dávkovania.
Obe skupiny dostanú rovnaké chemoterapeutické lieky bežne používané pri rakovine tráviaceho traktu.
"Táto štúdia je o zlepšení skúseností pre pacientov a ich rodiny," dodal Dr. Brooks. "Chceme znížiť neistotu a rozvraty spojené s tradičnými metódami dávkovania a poskytnúť pacientom hladší a predvídateľnejší priebeh liečby. Ak sa PAGODA ukáže ako úspešná, môže to zmeniť spôsob, akým liečime chemoterapiu pri rakovine tráviaceho traktu, vďaka čomu bude liečba konzistentnejšia a menej zaťažujúca."
Zdroje: