Alliansstudie testar proaktiva dosjusteringar av kemoterapi vid gastrointestinal cancer

Alliansstudie testar proaktiva dosjusteringar av kemoterapi vid gastrointestinal cancer

För att göra cancerbehandlingen smidigare och mer effektiv har Alliance for Clinical Trials in Oncology lanserat en ny klinisk prövning för personer med cancer i mag-tarmkanalen, såsom mag-, tjocktarms- och matstrupscancer. PAGODA-studien (Alliance A232402CD) testar en proaktiv kemoterapidosjusteringsmetod som syftar till att minimera behandlingsavbrott och hjälpa patienter att slutföra sin kemoterapi som planerat.

Oplanerade avbrott i kemoterapi kan vara stressande och tidskrävande och kan påverka behandlingens framgång. Vår studie kommer att testa ett nytt tillvägagångssätt som använder en tydlig, steg-för-steg-plan för att justera kemoterapidoserna innan problem uppstår, snarare än att vänta tills biverkningar uppstår."

Gabriel Brooks, MD, MPH, huvudutredare, docent i medicin, Dartmouth Geisel School of Medicine

Medan vissa behandlingsförseningar är nödvändiga på grund av nya eller förvärrade medicinska problem, orsakas många förseningar av asymtomatiska förändringar som bara hittas vid rutinmässiga blodprov. Dessa oplanerade förseningar är störande för patienter och deras vårdgivare, vilket resulterar i ytterligare resor, blodtagningar, klinikbesök och frånvaro från hemmet och arbetet – ett fenomen som alltmer erkänns som tidstoxicitet.

Oplanerade förseningar är också ineffektiva för kliniska team, vilket resulterar i oanvänd behandlingskapacitet vid tidpunkten för förseningen och dubbla klinikbesök och laboratorietester i framtiden. Slutligen kan förseningar som resulterar i minskad kemoterapidosintensitet negativt påverka cancerbehandlingsresultaten

Denna studie testar PAGODA, den proaktiva graderade dosmodifieringsalgoritmen. Detta är en strukturerad plan som hjälper läkare att göra små, proaktiva förändringar av kemoterapidoseringen för att förhindra behandlingsförseningar. Istället för att reagera efter att allvarliga biverkningar uppstått, vägleder PAGODA läkare att agera tidigt, hålla patienterna i schemat och minska stress och förseningar.

Studien kommer att inkludera cirka 400 patienter med cancer i matstrupen, gastroesofageal junction, magsäck, tunntarm, blindtarm, tjocktarm och ändtarm, samt cancer av okänt ursprung med misstänkt GI-ursprung. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper:

OStandardvård:Läkare justerar kemoterapidoserna som vanligt.

OPAGODA tillvägagångssätt:Läkare följer algoritmen för att styra dosändringar.

Båda grupperna kommer att få samma kemoterapiläkemedel som vanligtvis används för gastrointestinal cancer.

"Denna studie handlar om att förbättra upplevelsen för patienter och deras familjer," tillade Dr. Brooks. "Vi vill minska osäkerheten och störningarna som är förknippade med traditionella doseringsmetoder och ge patienterna ett smidigare och mer förutsägbart behandlingsförlopp. Om PAGODA visar sig vara framgångsrik kan det förändra vårt sätt att behandla cellgiftsbehandling mot mag-tarmcancer, vilket gör behandlingen mer konsekvent och mindre betungande."

Källor: