Проучванията за антитела показват обнадеждаващи резултати при пациенти с високорискови форми на два вида рак на кръвта
Две клинични проучвания, тестващи антитялото loncastuximab tesirine (Zynlonta), показаха обнадеждаващи резултати при пациенти с високорискови форми на два вида рак на кръвта - фоликуларен лимфом и лимфом на маргиналната зона. Констатациите, ръководени от лекари и учени от Sylvester Comprehensive Cancer Center, част от Медицинския факултет на Миами на Университета в Маями, ще бъдат представени на срещата на Американското дружество по хематология през 2024 г. в Сан Диего. В едно проучване фаза 2 на клинично изпитване, ръководено от д-р Хуан Алдеручио, хематолог от Силвестър и специалист по лимфоми и доцент по медицина в училището Милър, тества лонкастуксимаб в комбинация с антитялото ритуксимаб при 39 пациенти с...
Проучванията за антитела показват обнадеждаващи резултати при пациенти с високорискови форми на два вида рак на кръвта
Две клинични проучвания, тестващи антитялото loncastuximab tesirine (Zynlonta), показаха обнадеждаващи резултати при пациенти с високорискови форми на два вида рак на кръвта - фоликуларен лимфом и лимфом на маргиналната зона. Констатациите, ръководени от лекари и учени от Sylvester Comprehensive Cancer Center, част от Медицинския факултет на Миами на Университета в Маями, ще бъдат представени на срещата на Американското дружество по хематология през 2024 г. в Сан Диего.
В едно проучване, фаза 2 клинично изпитване, ръководено от д-р. Според д-р Хуан Алдеручио, хематолог от Силвестър и специалист по лимфоми и доцент по медицина в училището на Милър, лонкастуксимаб е тестван в комбинация с антитялото ритуксимаб при 39 пациенти с рецидивирал или рефрактерен фоликуларен лимфом, които също са имали голямо туморно натоварване. Това проучване също ще бъде публикувано в списанието на 7 декемвриЛанцетна хематология. Alderuccio сега разширява това проучване, което включва всички пациенти на Sylvester, до пациенти на множество места в САЩ и за да включи общо 100 пациенти.
Другото проучване, ръководено от Izidore Lossos, MD, професор по медицина и ръководител на лимфомната секция на отдела по хематология в университета Sylvester, тества само loncastuximab при 23 пациенти с рецидивирал или рефрактерен лимфом на маргиналната зона, рядка форма на неходжкинов лимфом, в продължаващо многоцентрово проучване фаза 2.
И двете проучвания показаха обнадеждаващи резултати за новото лечение при тези групи пациенти.
Тъй като и двата вида рак са склонни да растат бавно, и двете проучвания разглеждат общия отговор и нивата на пълен отговор, а не нивата на преживяемост. В проучването за фоликуларен лимфом, пациентите, които са получавали лонкастуксимаб и ритуксимаб, са имали пълен отговор от 67%, което означава, че техният рак вече не може да бъде открит чрез образна диагностика, и общ процент на отговор от 97% - само един от 39 пациенти не е отговорил на проучваното лечение. В проучването за лимфом на маргиналната зона 70% от пациентите са имали пълен отговор и 91% са имали общ отговор. Тъй като този процес все още продължава, Lossos ще представи междинни резултати на конференцията.
Преодолейте високорисковите фактори
Въпреки че и двата вида лимфом обикновено са бездействащи или бавно растящи, пациентите и с двата вида могат да получат по-бърза прогресия на рака и по-лоши прогнози. За изследването на фоликуларен лимфом Alderuccio и колегите му набират пациенти, чийто рак не само е рецидивирал или не е реагирал на лечението, но също така е имал голямо бреме на заболяването или чието заболяване е прогресирало в рамките на 24 месеца от първоначалното лечение и е имало по-лоша прогноза. Пациентите с по-бързо прогресиращ фоликуларен лимфом, известен като POD24, имат петгодишна преживяемост от само 50%, в сравнение с 85% честота на преживяемост при пациенти с фоликуларен лимфом като цяло.
Най-положителната, комбинацията от антитела показва подобни нива на отговор при пациенти с POD24 и тези без POD24, всеки от които представлява около половината от пациентите в проучването.
Дори при пациенти с високорисково заболяване това лечение може да преодолее неблагоприятните прогностични фактори.
Хуан Алдеручио, доктор по медицина, хематолог Силвестър и специалист по лимфоми и доцент по медицина в училището Милър
В проучването на лимфома на маргиналната зона, пълният процент на отговор от 70% е най-високият процент във всяко проучване на този рак, каза Лосос. Въпреки че този рак също расте бавно, пациентите с рецидив рядко постигат пълен отговор при други условия на лечение.
Намалете страничните ефекти
Alderuccio отбеляза, че пейзажът за лечение на високорисков фоликуларен лимфом се е променил драматично, особено през последните няколко години. Сега пациентите разполагат с много повече възможности за лечение, отколкото преди.
„Прогнозата за пациенти с рецидивирал или рефрактерен фоликуларен лимфом се е подобрила значително през последните години“, каза той. „Имаме няколко възможности и целта ни сега е да поддържаме висока ефикасност, но и да намалим токсичността. И точно това се опитваме да направим сега.“
Въпреки че други възможности за лечение също показват висока ефективност, комбинацията от антитела изглежда съчетава тази висока ефективност с ниско бреме от странични ефекти и кратка продължителност на лечението. Основните странични ефекти, наблюдавани в проучването, са обрив, който се влошава при излагане на слънце (на пациентите се препоръчва да не се излагат на слънце по време на лечението) и задържане на течности, което може да се лекува с диуретици.
Тъй като толкова много пациенти показаха пълен отговор само след 12 седмици лечение, изследователите наскоро намалиха продължителността на лечението в своето проучване от 10 на 6 месеца. Alderuccio се надява, че пациентите ще могат лесно да се подложат на това лечение поради относително кратката продължителност на лечението и ниската токсичност. Един от пациентите, завършили лечението в проучването, е на 89 години.
Опции за рядък рак
Изследването на лимфома на маргиналната зона е уникално с това, че повечето клинични изпитвания не изключват пациенти с този вид рак, тъй като той е сравнително рядък и представлява само 6 до 8% от случаите на неходжкинов лимфом. Въпреки че други проучвания включват пациенти с този рак, може да бъде трудно да се направят заключения от тези проучвания, тъй като броят на пациентите с лимфом на маргиналната зона във всяко проучване е толкова нисък, каза Лосос.
Въпреки че е индолентно заболяване със средна продължителност на преживяемост от 10 до 15 години, много пациенти се нуждаят от незабавно лечение, тъй като ракът може да причини значителни симптоми като загуба на зрение. При повечето пациенти ракът не изчезва въпреки лечението - пълен отговор досега е бил рядък при това заболяване. Поради тази причина Лосос е оптимист за 70% пълен отговор, наблюдаван досега в текущото изпитване, което включва 23 от 50 планирани пациенти. В момента сайтовете са отворени в Университета на Маями и Сити ъф Хоуп и изследователите скоро ще разширят това до общо пет сайта.
„Развълнувани сме от пълния процент на отговор“, каза Лосос. „Надяваме се, че това лечение ще позволи на пациентите да живеят много по-дълго от преди.“
източници:
Алдеручио, Дж.П.,и др.(2024). Loncastuximab tesirine с rituximab при пациенти с рецидивирал или рефрактерен фоликуларен лимфом: едноцентрово, едно рамо, фаза 2 изпитване. Ланцетната хематология. doi.org/10.1016/s2352-3026(24)00345-4.