Antivielu pētījumi liecina par iepriecinošus rezultātus pacientiem ar divu veidu asins vēža augsta riska formām
Divi klīniskie pētījumi, kuros tika pārbaudīta antiviela lonkastuksimaba tesirīns (Zynlonta), uzrādīja iepriecinošus rezultātus pacientiem ar divu veidu asins vēža augsta riska formām – folikulu limfomu un marginālās zonas limfomu. Rezultāti, ko vadīs ārsti un zinātnieki no Silvestras Visaptverošā vēža centra, kas ir daļa no Maiami Millera Universitātes Medicīnas skolas, tiks prezentēti 2024. gada Amerikas Hematoloģijas biedrības sanāksmē Sandjego. Vienā pētījumā 2. fāzes klīniskajā pētījumā, ko vadīja Dr Huan Alderuccio, Silvestras hematologs un limfomas speciālists un Millera skolas medicīnas asociētais profesors, testēja lonkastuksimabu kombinācijā ar antivielu rituksimabu 39 pacientiem ar...
Antivielu pētījumi liecina par iepriecinošus rezultātus pacientiem ar divu veidu asins vēža augsta riska formām
Divi klīniskie pētījumi, kuros tika pārbaudīta antiviela lonkastuksimaba tesirīns (Zynlonta), uzrādīja iepriecinošus rezultātus pacientiem ar divu veidu asins vēža augsta riska formām – folikulu limfomu un marginālās zonas limfomu. Rezultāti, ko vadīs ārsti un zinātnieki no Silvestras Visaptverošā vēža centra, kas ir daļa no Maiami Millera Universitātes Medicīnas skolas, tiks prezentēti 2024. gada Amerikas Hematoloģijas biedrības sanāksmē Sandjego.
Vienā pētījumā, 2. fāzes klīniskajā pētījumā, ko vadīja Dr. Saskaņā ar Dr. Huan Alderuccio, Sylvester hematologa un limfomas speciālists un Millera skolas medicīnas asociētais profesors, lonkastuksimabs tika pārbaudīts kombinācijā ar antivielu rituksimabu 39 pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru folikulāru limfomu, kuriem arī bija augsts audzēja slodze. Šis pētījums tiks publicēts arī žurnālā 7. decembrīLancetes hematoloģija. Alderuccio tagad paplašina šo pētījumu, kurā bija iekļauti visi Sylvester pacienti, pacientiem vairākās vietās visā ASV un kopumā 100 pacientus.
Citā pētījumā, ko vadīja medicīnas profesors un Silvestras universitātes Hematoloģijas nodaļas limfomas nodaļas vadītājs Izidore Lossos, tika pārbaudīts tikai lonkastuksimabs 23 pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru marginālās zonas limfomu, retu ne-Hodžkina limfomas formu, notiekošā daudzcentru 2. fāzes izmēģinājumā.
Abi pētījumi parādīja iepriecinošus rezultātus jaunajai ārstēšanai šajās pacientu grupās.
Tā kā abiem vēža veidiem ir tendence lēnām augt, abos pētījumos tika aplūkota vispārējā atbildes reakcija un pilnīga atbildes reakcija, nevis izdzīvošanas rādītāji. Folikulārās limfomas pētījumā pacientiem, kuri saņēma lonkastuksimabu un rituksimabu, pilnīga atbildes reakcija bija 67%, kas nozīmē, ka viņu vēzi vairs nevarēja noteikt ar attēlveidošanas palīdzību, un kopējais atbildes reakcijas rādītājs bija 97% - tikai viens no 39 pacientiem nereaģēja uz pētījuma ārstēšanu. Robežzonas limfomas pētījumā 70% pacientu bija pilnīga atbildes reakcija un 91% bija vispārēja atbildes reakcija. Tā kā šis process joprojām turpinās, Lossos konferencē prezentēs starprezultātus.
Pārvarēt augsta riska faktorus
Lai gan abi limfomas veidi parasti ir lēni vai lēni augoši, pacientiem ar abiem veidiem var būt ātrāka vēža progresēšana un sliktākas prognozes. Folikulārās limfomas pētījumam Alderuccio un viņa kolēģi pieņēma darbā pacientus, kuriem vēzis bija ne tikai recidīvs vai nereaģēja uz ārstēšanu, bet arī bija augsts slimības slogs vai kuru slimība bija progresējusi 24 mēnešu laikā pēc sākotnējās ārstēšanas un kuriem bija sliktāka prognoze. Pacientiem ar ātrāk progresējošu folikulāru limfomu, kas pazīstama kā POD24, piecu gadu izdzīvošanas rādītājs ir tikai 50%, salīdzinot ar 85% izdzīvošanas rādītāju folikulāras limfomas pacientiem kopumā.
Pozitīvākā antivielu kombinācija uzrādīja līdzīgu atbildes reakciju pacientiem ar POD24 un tiem, kuriem nebija POD24, un katrs no tiem pārstāvēja apmēram pusi no pētījumā iesaistītajiem pacientiem.
Pat pacientiem ar augsta riska slimību šī ārstēšana var pārvarēt nelabvēlīgus prognostiskos faktorus.
Huans Alderučo, MD, Silvestras hematologs un limfomas speciālists un Millera skolas medicīnas asociētais profesors
Robežzonas limfomas pētījumā pilnīgas atbildes reakcijas līmenis 70% bija augstākais rādītājs jebkurā šī vēža pētījumā, sacīja Lossos. Lai gan arī šis vēzis aug lēni, pacienti ar recidīvu reti sasniedz pilnīgu atbildes reakciju citos ārstēšanas apstākļos.
Samaziniet blakusparādības
Alderuccio atzīmēja, ka augsta riska folikulārās limfomas ārstēšanas ainava ir dramatiski mainījusies, īpaši pēdējos gados. Tagad pacientiem ir pieejams daudz vairāk ārstēšanas iespēju nekā iepriekš.
"Pēdējos gados ir ievērojami uzlabojusies prognoze pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru folikulāru limfomu," viņš teica. "Mums ir vairākas iespējas, un mūsu mērķis tagad ir saglabāt augstu efektivitāti, bet arī samazināt toksicitāti. Un tas ir tieši tas, ko mēs tagad cenšamies darīt."
Lai gan arī citas ārstēšanas iespējas uzrāda augstu efektivitāti, šķiet, ka antivielu kombinācija apvieno šo augsto efektivitāti ar zemu blakusparādību slodzi un īsu ārstēšanas ilgumu. Galvenās pētījumā novērotās blakusparādības bija izsitumi, kas pastiprinājās, pakļaujoties saulei (pacientiem ārstēšanas laikā ieteicams izvairīties no saules) un šķidruma aizture, ko var ārstēt ar diurētiskiem līdzekļiem.
Tā kā tik daudziem pacientiem bija pilnīga atbildes reakcija jau pēc 12 ārstēšanas nedēļām, pētnieki nesen samazināja ārstēšanas ilgumu savā pētījumā no 10 līdz 6 mēnešiem. Alderuccio cer, ka pacienti varēs viegli iziet šo ārstēšanu salīdzinoši īsā ārstēšanas ilguma un zemās toksicitātes dēļ. Viens no pacientiem, kurš pabeidza ārstēšanu pētījumā, bija 89 gadus vecs.
Reta vēža iespējas
Marginālās zonas limfomas pētījums ir unikāls ar to, ka lielākā daļa klīnisko pētījumu neizslēdz pacientus ar šāda veida vēzi, jo tas ir salīdzinoši reti sastopams, veidojot tikai 6 līdz 8% ne-Hodžkina limfomas gadījumu. Lai gan citos pētījumos ir iekļauti pacienti ar šo vēzi, no šiem pētījumiem var būt grūti izdarīt secinājumus, jo pacientu skaits ar marginālās zonas limfomu katrā pētījumā ir tik mazs, sacīja Lossos.
Lai gan tā ir mazkustīga slimība, kuras vidējais izdzīvošanas laiks ir 10 līdz 15 gadi, daudziem pacientiem nepieciešama tūlītēja ārstēšana, jo vēzis var izraisīt nozīmīgus simptomus, piemēram, redzes zudumu. Lielākajai daļai pacientu vēzis neizzūd, neskatoties uz ārstēšanu – pilnīga atbildes reakcija līdz šim ir bijusi reti sastopama ar šo slimību. Šī iemesla dēļ Lossos ir optimistisks par 70% pilnīgas atbildes reakcijas līmeni, kas līdz šim novērots notiekošajā izmēģinājumā, kurā bija iekļauti 23 no 50 plānotajiem pacientiem. Pašlaik vietnes ir atvērtas Maiami Universitātē un Cerības pilsētā, un pētnieki drīzumā to paplašinās līdz piecām vietām.
"Mēs esam sajūsmā par pilnīgu atbildes līmeni," sacīja Lossos. "Mēs ceram, ka šī ārstēšana ļaus pacientiem dzīvot daudz ilgāk nekā iepriekš."
Avoti:
Alderučo, Dž.P.et al.(2024). Lonkastuksimaba tesirīns ar rituksimabu pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru folikulāru limfomu: viena centra, vienas rokas, 2. fāzes pētījums. Lancetu hematoloģija. doi.org/10.1016/s2352-3026(24)00345-4.