Průkopnická studie RSI mění výběr sedativ pro nouzové zajištění dýchacích cest

Průkopnická studie RSI mění výběr sedativ pro nouzové zajištění dýchacích cest

Podle randomizované studie zveřejněné v časopise mohou lékaři ošetřující kriticky nemocné pacienty v nouzové situaci chtít podávat sedativum etomidát místo ketaminu při umístění dýchací trubice.New England Journal of Medicine.

Randomizovaná studie o výběru sedativ pro intubaci (RSI) je první multicentrickou studií, která prokázala významná kardiovaskulární rizika vysokých dávek ketaminu (nízký krevní tlak, srdeční arytmie), vedlejší účinky, které nebyly v minulosti dostatečně studovány.

Víme, že pacienti v nemocnicích po celém světě dostávají každý den léčbu, která nikdy nebyla hodnocena v přísných studiích a může být neúčinná nebo dokonce škodlivá.“

Jonathan Casey, MD, hlavní autor, docent medicíny, divize alergie, plicní medicíny a medicíny kritické péče, Vanderbilt University Medical Center

"Studie jako RSI jsou zásadní pro pochopení léčby, kterou pacienti již dostávají, a pro zajištění, že pacienti dostávají léčbu, která vede k nejlepším výsledkům," řekl.

Casey vedl studii s Matthewem Semlerem, MD, MSCI, docentem medicíny v divizi alergie, plicní a kritické medicíny ve VUMC, spolu s týmem pacientů, klinických lékařů a výzkumníků ze šesti měst po celých Spojených státech.

Studie RSI porovnávala použití ketaminu a etomidátu během tracheální intubace u 2 365 pacientů na 14 pohotovostních odděleních a jednotkách intenzivní péče v USA. Studie dospěla k závěru, že použití etomidátu je bezpečné, tzn.

"Tyto dva léky, ketamin a etomidát, byly schváleny FDA (Food and Drug Administration), než jsem se narodil," řekl Semler. "Byly podávány milionům vážně nemocných dospělých každý rok již více než 40 let. Naše studie RSI je však první velkou, multicentrickou studií, která zkoumala, který z těchto dvou léků přináší pacientům nejlepší výsledky."

"Zjistili jsme, že etomidát je bezpečný a že ketamin může způsobit výrazně nízký krevní tlak během intubace. V budoucnu se mnoho lékařů rozhodne používat etomidát místo ketaminu. Tyto výsledky podtrhují, proč se více výzkumů musí zaměřit nejen na vývoj nových léků a zařízení, ale také na pochopení toho, jaké léčby již pacienti dostávají, aby bylo dosaženo nejlepších výsledků," řekl.

Historicky byl etomidát nejčastěji používaným sedativem, ale bylo zjištěno, že narušuje produkci kortizolu, což vyvolává obavy, že může zvýšit riziko úmrtí po intubaci. Kvůli těmto obavám některé země stáhly etomidát z trhu.

V mnoha situacích ketamin nahradil etomidát jako primární sedativum během nouzové tracheální intubace. Jde o součást snahy lékařů a pacientů používat ketamin u stále většího počtu problémů, včetně akutní a chronické bolesti, deprese a posttraumatické stresové poruchy, a to i přes omezené údaje o jeho účinnosti a bezpečnosti. Potenciální rizika ketaminu se stala veřejně známou v roce 2023, kdy se věřilo, že tato droga byla příčinou smrti herce „Přátelé“ Matthewa Perryho.

Casey řekl, že výsledky studie RSI, které ukazují, že etomidát nezvyšuje riziko úmrtí a způsobuje menší hypotenzi než ketamin, by mohly přesvědčit země, které etomidát stáhly z trhu, aby jej znovu zpřístupnily. Současně s publikováním příspěvku byla studie RSI prezentována na konferenci Critical Care Reviews v Melbourne v Austrálii – jedné ze zemí, kde byl etomidát stažen z trhu.

Jako další kroky vědci vyhodnotí účinek sedativ na dlouhodobé výsledky zaměřené na pacienta, jako jsou příznaky posttraumatické stresové poruchy po 12 měsících.

Provádějí také studii INSPIRE, která studuje použití neuromuskulárních relaxačních léků podávaných spolu se sedativy během nouzové tracheální intubace k uvolnění svalů pacienta pro umístění dýchací trubice.

"Zda přínosy podávání neuromuskulárních relaxantů převažují nad rizikem, zůstává neznámé a je důležité to vyhodnotit v přísné studii," řekl Casey.

A konečně, VUMC také vede velkou, multicentrickou randomizovanou studii (BREATHE), která má zkoumat, zda použití menší dýchací trubice může zabránit poranění hlasivek pacientů a dlouhodobým problémům s dýcháním, mluvením a polykáním.

Studii RSI financovaly Patient-Centered Outcomes Research Institute (grant BPS-2024C1-37478) a National Institutes of Health (grant K23HL153584).

Zdroje: