Η πρωτοποριακή μελέτη RSI αλλάζει την επιλογή ηρεμιστικών για τη διαχείριση των αεραγωγών έκτακτης ανάγκης

Η πρωτοποριακή μελέτη RSI αλλάζει την επιλογή ηρεμιστικών για τη διαχείριση των αεραγωγών έκτακτης ανάγκης

Οι γιατροί που θεραπεύουν ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης μπορεί να θέλουν να χορηγήσουν το ηρεμιστικό ετομιδάτη αντί για κεταμίνη ενώ τοποθετούν έναν αναπνευστικό σωλήνα, σύμφωνα με μια τυχαιοποιημένη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικόNew England Journal of Medicine.

Η τυχαιοποιημένη δοκιμή για την επιλογή ηρεμιστικών για διασωλήνωση (RSI) είναι η πρώτη πολυκεντρική μελέτη που καταδεικνύει σημαντικούς καρδιαγγειακούς κινδύνους από υψηλές δόσεις κεταμίνης (χαμηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακές αρρυθμίες), παρενέργειες που δεν έχουν μελετηθεί επαρκώς στο παρελθόν.

Γνωρίζουμε ότι οι ασθενείς σε νοσοκομεία σε όλο τον κόσμο λαμβάνουν καθημερινά θεραπείες που δεν έχουν αξιολογηθεί ποτέ σε μια αυστηρή δοκιμή και μπορεί να είναι αναποτελεσματικές ή ακόμη και επιβλαβείς».

Jonathan Casey, MD, επικεφαλής συγγραφέας, αναπληρωτής καθηγητής ιατρικής, τμήμα αλλεργίας, πνευμονικής και ιατρικής εντατικής θεραπείας, Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt

«Μελέτες όπως το RSI είναι κρίσιμες για την κατανόηση των θεραπειών που λαμβάνουν ήδη οι ασθενείς και για να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς λαμβάνουν τις θεραπείες που οδηγούν στα καλύτερα αποτελέσματα», είπε.

Ο Casey συνοδήγησε τη μελέτη με τον Matthew Semler, MD, MSCI, αναπληρωτή καθηγητή ιατρικής στο Division of Allergy, Pulmonary and Critical Care Medicine στο VUMC, μαζί με μια ομάδα ασθενών, κλινικών γιατρών και ερευνητών από έξι πόλεις στις Ηνωμένες Πολιτείες

Η μελέτη RSI συνέκρινε τη χρήση κεταμίνης και ετομιδάτης κατά τη διάρκεια της διασωλήνωσης της τραχείας σε 2.365 ασθενείς σε 14 τμήματα επειγόντων περιστατικών και μονάδες εντατικής θεραπείας στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση του etomidate είναι ασφαλής, δηλ.

«Αυτά τα δύο φάρμακα, η κεταμίνη και η ετομιδάτη, εγκρίθηκαν από τον FDA (Food and Drug Administration) πριν γεννηθώ», είπε ο Semler. "Χορηγούνται σε εκατομμύρια σοβαρά άρρωστους ενήλικες κάθε χρόνο για περισσότερα από 40 χρόνια. Ωστόσο, η μελέτη RSI είναι η πρώτη μεγάλη, πολυκεντρική μελέτη που εξετάζει ποιο από τα δύο φάρμακα παράγει τα καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς."

"Διαπιστώσαμε ότι το etomidate είναι ασφαλές και ότι η κεταμίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή χαμηλή αρτηριακή πίεση κατά τη διασωλήνωση. Στο μέλλον, πολλοί γιατροί θα επιλέξουν να χρησιμοποιούν etomidate αντί για κεταμίνη. Αυτά τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν γιατί περισσότερη έρευνα πρέπει να επικεντρωθεί όχι μόνο στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων και συσκευών, αλλά και στην κατανόηση των θεραπειών που λαμβάνουν ήδη οι ασθενείς για να επιτύχουν τα καλύτερα αποτελέσματα", είπε.

Ιστορικά, το etomidate ήταν το πιο συχνά χρησιμοποιούμενο ηρεμιστικό, αλλά βρέθηκε ότι βλάπτει την παραγωγή κορτιζόλης, εγείροντας ανησυχίες ότι μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θανάτου μετά τη διασωλήνωση. Εξαιτίας αυτών των ανησυχιών, ορισμένες χώρες έχουν αποσύρει το etomidate από την αγορά.

Σε πολλές περιπτώσεις, η κεταμίνη αντικατέστησε την ετομιδάτη ως το κύριο ηρεμιστικό κατά τη διάρκεια της επείγουσας διασωλήνωσης της τραχείας. Αυτό είναι μέρος της ώθησης των γιατρών και των ασθενών να χρησιμοποιούν κεταμίνη για έναν αυξανόμενο αριθμό προβλημάτων, όπως οξύ και χρόνιο πόνο, κατάθλιψη και διαταραχή μετατραυματικού στρες, παρά τα περιορισμένα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά της. Οι πιθανοί κίνδυνοι της κεταμίνης έγιναν γνωστοί το 2023, όταν το φάρμακο πιστεύτηκε ότι ήταν η αιτία θανάτου του ηθοποιού των «Friends» Μάθιου Πέρι.

Ο Casey είπε ότι τα αποτελέσματα της μελέτης RSI, τα οποία δείχνουν ότι το etomidate δεν αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου και προκαλεί λιγότερη υπόταση από την κεταμίνη, θα μπορούσαν να πείσουν τις χώρες που είχαν αποσύρει το etomidate από την αγορά να το κάνουν ξανά διαθέσιμο. Ταυτόχρονα με τη δημοσίευση της εργασίας, η μελέτη RSI παρουσιάστηκε στο συνέδριο Critical Care Reviews στη Μελβούρνη της Αυστραλίας - μια από τις χώρες όπου το etomidate αποσύρθηκε από την αγορά.

Ως επόμενα βήματα, οι ερευνητές θα αξιολογήσουν την επίδραση των ηρεμιστικών σε μακροπρόθεσμα αποτελέσματα με επίκεντρο τον ασθενή, όπως συμπτώματα διαταραχής μετατραυματικού στρες στους 12 μήνες.

Διεξάγουν επίσης τη δοκιμή INSPIRE, η οποία μελετά τη χρήση νευρομυϊκών χαλαρωτικών φαρμάκων που χορηγούνται μαζί με ένα ηρεμιστικό κατά τη διάρκεια επείγουσας διασωλήνωσης της τραχείας για τη χαλάρωση των μυών του ασθενούς για την τοποθέτηση του αναπνευστικού σωλήνα.

«Εάν τα οφέλη από τη χορήγηση νευρομυοχαλαρωτικών φαρμάκων υπερτερούν του κινδύνου παραμένει άγνωστο και είναι σημαντικό να αξιολογηθεί σε μια αυστηρή δοκιμή», είπε ο Casey.

Τέλος, η VUMC ηγείται επίσης μιας μεγάλης, πολυκεντρικής τυχαιοποιημένης δοκιμής (BREATHE) που έχει σχεδιαστεί για να εξετάσει εάν η χρήση μικρότερου αναπνευστικού σωλήνα μπορεί να αποτρέψει τραυματισμούς στις φωνητικές χορδές των ασθενών και μακροχρόνια προβλήματα με την αναπνοή, την ομιλία και την κατάποση.

Η μελέτη RSI χρηματοδοτήθηκε από το Ερευνητικό Ινστιτούτο Αποτελεσμάτων με επίκεντρο τον ασθενή (επιχορήγηση BPS-2024C1-37478) και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (επιχορήγηση K23HL153584).

Πηγές: