Un innovador estudio RSI cambia la elección de sedantes para el tratamiento de emergencia de las vías respiratorias

Un innovador estudio RSI cambia la elección de sedantes para el tratamiento de emergencia de las vías respiratorias

Los médicos que tratan a pacientes críticamente enfermos en una situación de emergencia pueden querer administrar el sedante etomidato en lugar de ketamina mientras colocan un tubo de respiración, según un estudio aleatorizado publicado en la revista.Revista de medicina de Nueva Inglaterra.

El ensayo aleatorio sobre la selección de sedantes para la intubación. (RSI) es el primer estudio multicéntrico que demuestra riesgos cardiovasculares significativos de altas dosis de ketamina (presión arterial baja, arritmias cardíacas), efectos secundarios que no se han estudiado adecuadamente en el pasado.

Sabemos que los pacientes en hospitales de todo el mundo reciben cada día tratamientos que nunca han sido evaluados en un ensayo riguroso y que pueden ser ineficaces o incluso perjudiciales”.

Jonathan Casey, MD, autor principal, profesor asociado de medicina, división de alergia, medicina pulmonar y de cuidados intensivos, Centro médico de la Universidad de Vanderbilt

"Estudios como el RSI son fundamentales para comprender los tratamientos que los pacientes ya están recibiendo y garantizar que reciban los tratamientos que conduzcan a los mejores resultados", dijo.

Casey codirigió el estudio con Matthew Semler, MD, MSCI, profesor asociado de medicina en la División de Alergia, Medicina Pulmonar y de Cuidados Críticos de VUMC, junto con un equipo de pacientes, médicos e investigadores de seis ciudades de Estados Unidos.

El estudio RSI comparó el uso de ketamina y etomidato durante la intubación traqueal en 2365 pacientes en 14 departamentos de emergencia y unidades de cuidados intensivos en los Estados Unidos. El estudio concluyó que el uso de etomidato es seguro, es decir.

"Estos dos medicamentos, la ketamina y el etomidato, fueron aprobados por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) antes de que yo naciera", dijo Semler. "Se han administrado a millones de adultos gravemente enfermos cada año durante más de 40 años. Sin embargo, nuestro estudio RSI es el primer estudio multicéntrico de gran tamaño que examina cuál de los dos fármacos produce los mejores resultados para los pacientes".

"Encontramos que el etomidato es seguro y que la ketamina puede causar una presión arterial muy baja durante la intubación. En el futuro, muchos médicos optarán por usar etomidato en lugar de ketamina. Estos resultados subrayan por qué se necesita más investigación no solo en desarrollar nuevos medicamentos y dispositivos, sino también en comprender qué tratamientos ya están recibiendo los pacientes para lograr los mejores resultados", afirmó.

Históricamente, el etomidato era el sedante más utilizado, pero se descubrió que alteraba la producción de cortisol, lo que genera preocupación de que pueda aumentar el riesgo de muerte después de la intubación. Debido a estas preocupaciones, algunos países han retirado el etomidato del mercado.

En muchas situaciones, la ketamina reemplazó al etomidato como sedante principal durante la intubación traqueal de emergencia. Esto es parte de una iniciativa de médicos y pacientes para usar ketamina para un número cada vez mayor de problemas, incluidos el dolor agudo y crónico, la depresión y el trastorno de estrés postraumático, a pesar de los datos limitados sobre su eficacia y seguridad. Los riesgos potenciales de la ketamina se hicieron públicos en 2023, cuando se creía que la droga era la causa de la muerte del actor de “Friends” Matthew Perry.

Casey dijo que los resultados del estudio RSI, que muestran que el etomidato no aumenta el riesgo de muerte y causa menos hipotensión que la ketamina, podrían persuadir a los países que habían retirado el etomidato del mercado a volver a ponerlo a disposición. Coincidiendo con la publicación del artículo, el estudio RSI se presentó en la conferencia Critical Care Reviews en Melbourne, Australia, uno de los países donde se retiró el etomidato del mercado.

Como próximos pasos, los investigadores evaluarán el efecto de los sedantes en resultados a largo plazo centrados en el paciente, como los síntomas del trastorno de estrés postraumático, a los 12 meses.

También están llevando a cabo el ensayo INSPIRE, que estudia el uso de medicamentos relajantes neuromusculares administrados junto con un sedante durante la intubación traqueal de emergencia para relajar los músculos del paciente para la colocación del tubo respiratorio.

"Aún se desconoce si los beneficios de administrar medicamentos relajantes neuromusculares superan el riesgo y es importante evaluarlo en un ensayo riguroso", dijo Casey.

Finalmente, VUMC también lidera un gran ensayo aleatorio multicéntrico (BREATHE) diseñado para examinar si el uso de un tubo de respiración más pequeño puede prevenir lesiones en las cuerdas vocales de los pacientes y problemas a largo plazo con la respiración, el habla y la deglución.

El estudio RSI fue financiado por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (subvención BPS-2024C1-37478) y los Institutos Nacionales de Salud (subvención K23HL153584).

Fuentes: