Az úttörő RSI-tanulmány megváltoztatja a nyugtatók kiválasztását a sürgősségi légutak kezelésében

Az úttörő RSI-tanulmány megváltoztatja a nyugtatók kiválasztását a sürgősségi légutak kezelésében

A folyóiratban megjelent randomizált tanulmány szerint a kritikus állapotú betegeket sürgősségi helyzetben kezelő orvosok a ketamin helyett a nyugtató etomidátot szeretnék beadni, miközben légzőcsövet helyeznek el.New England Journal of Medicine.

Az intubációs nyugtatók kiválasztásának randomizált vizsgálata (RSI) az első olyan többközpontú vizsgálat, amely kimutatta a nagy dózisú ketamin jelentős szív- és érrendszeri kockázatait (alacsony vérnyomás, szívritmuszavarok), amelyek mellékhatásait a múltban nem vizsgálták megfelelően.

Tudjuk, hogy a betegek a világ kórházaiban minden nap olyan kezelést kapnak, amelyet soha nem értékeltek szigorú vizsgálatok során, és hatástalanok vagy akár károsak is lehetnek.

Jonathan Casey, MD, vezető szerző, az orvostudomány docense, az allergia-, tüdőgyógyászati ​​és kritikus ellátási osztály, Vanderbilt University Medical Center

„Az olyan vizsgálatok, mint az RSI, kritikus fontosságúak a betegek által már kezelt kezelések megértéséhez, és annak biztosításához, hogy a betegek a legjobb eredményhez vezető kezeléseket kapják” – mondta.

Casey Matthew Semlerrel, az MSCI orvosával, a VUMC Allergia, Tüdőgyógyászati ​​és Kritikus Orvosi Osztályának orvosi docensével, valamint az Egyesült Államok hat városából származó betegekből, klinikusokból és kutatókból álló csapattal közösen vezette a vizsgálatot.

Az RSI-vizsgálat a ketamin és az etomidát légcsőintubáció során történő alkalmazását hasonlította össze 2365 betegnél az Egyesült Államok 14 sürgősségi osztályán és intenzív osztályán. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az etomidát használata biztonságos, i.e.

"Ezt a két gyógyszert, a ketamint és az etomidátot az FDA (Food and Drug Administration) hagyta jóvá születésem előtt" - mondta Semler. "Súlyosan beteg felnőttek millióinak adják be őket évente több mint 40 éve. RSI-tanulmányunk azonban az első nagy, többközpontú vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a két gyógyszer közül melyik hozza a legjobb eredményeket a betegek számára."

"Azt találtuk, hogy az etomidát biztonságos, és a ketamin súlyosan alacsony vérnyomást okozhat az intubáció során. A jövőben sok orvos a ketamin helyett az etomidát mellett dönt. Ezek az eredmények rávilágítanak arra, hogy miért kell több kutatásnak nem csak az új gyógyszerek és eszközök kifejlesztésére összpontosítani, hanem annak megértésére is, hogy a betegek milyen kezeléseket kapnak a legjobb eredmények elérése érdekében" - mondta.

Történelmileg az etomidát volt a leggyakrabban használt nyugtató, de kiderült, hogy rontja a kortizol termelését, ami aggodalmat kelt azzal kapcsolatban, hogy növelheti az intubáció utáni halálozás kockázatát. Ezen aggodalmak miatt egyes országok kivonták az etomidátot a piacról.

Sok esetben a ketamin az etomidátot váltotta fel elsődleges nyugtatóként a légcső sürgősségi intubációja során. Ez része annak, hogy az orvosok és a betegek arra törekszenek, hogy a ketamint egyre több probléma esetén használják, ideértve az akut és krónikus fájdalmat, a depressziót és a poszttraumás stressz-zavart, annak ellenére, hogy a hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak. A ketamin potenciális kockázatai 2023-ban váltak köztudomásúvá, amikor azt hitték, hogy a kábítószer okozta a Barátok közt színésze, Matthew Perry halálát.

Casey szerint az RSI-vizsgálat eredményei, amelyek azt mutatják, hogy az etomidát nem növeli a halálozás kockázatát, és kevésbé okoz hipotenziót, mint a ketamin, rábírhatják azokat az országokat, amelyek kivonták az etomidátot a piacról, hogy ismét elérhetővé tegyék. A cikk megjelenésével egy időben az RSI-tanulmányt a Critical Care Reviews konferencián mutatták be Melbourne-ben, Ausztráliában – azon országok egyikében, ahol az etomidátot kivonták a piacról.

Következő lépésként a kutatók értékelni fogják a nyugtatók hatását a hosszú távú, betegközpontú kimenetelekre, például a poszttraumás stressz zavar tüneteire 12 hónapos korban.

Emellett lefolytatják az INSPIRE-vizsgálatot is, amely a sürgősségi légcsőintubáció során nyugtatóval együtt beadott neuromuszkuláris relaxáló gyógyszerek alkalmazását vizsgálja a páciens izomzatának ellazítására a légzőcső elhelyezéséhez.

"Az, hogy a neuromuszkuláris relaxáns gyógyszerek beadásának előnyei meghaladják-e a kockázatot, továbbra sem ismert, és fontos, hogy egy szigorú vizsgálat során értékeljék" - mondta Casey.

Végül a VUMC egy nagy, többközpontú randomizált vizsgálatot (BREATHE) is vezet, amelynek célja annak vizsgálata, hogy egy kisebb légzőcső használatával megelőzhető-e a betegek hangszalagjainak sérülése, valamint a hosszú távú légzési, beszéd- és nyelési problémák.

Az RSI-vizsgálatot a Patient-Centered Outcomes Research Institute (BPS-2024C1-37478 támogatás) és a National Institutes of Health (K23HL153584 támogatás) finanszírozta.

Források: