Uno studio innovativo sulla RSI cambia la scelta dei sedativi per la gestione delle vie aeree in emergenza
Secondo uno studio randomizzato pubblicato sul New England Journal of Medicine, i medici che curano pazienti critici in una situazione di emergenza potrebbero voler somministrare il sedativo etomidato invece della ketamina mentre posizionano un tubo di respirazione. Lo studio randomizzato di selezione dei sedativi per intubazione (RSI) è il primo studio multicentrico a valutare rischi cardiovascolari significativi...
Uno studio innovativo sulla RSI cambia la scelta dei sedativi per la gestione delle vie aeree in emergenza
Secondo uno studio randomizzato pubblicato sulla rivista, i medici che trattano pazienti critici in una situazione di emergenza potrebbero voler somministrare il sedativo etomidato invece della ketamina mentre posizionano un tubo di respirazione.Giornale di medicina del New England.
Lo studio randomizzato sulla selezione dei sedativi per l'intubazione (RSI) è il primo studio multicentrico a dimostrare i rischi cardiovascolari significativi di alte dosi di ketamina (bassa pressione sanguigna, aritmie cardiache), effetti collaterali che non erano stati adeguatamente studiati in passato.
Sappiamo che i pazienti negli ospedali di tutto il mondo ricevono ogni giorno trattamenti che non sono mai stati valutati in uno studio rigoroso e che potrebbero essere inefficaci o addirittura dannosi”.
Jonathan Casey, MD, autore principale, professore associato di medicina, divisione di medicina allergica, polmonare e di terapia intensiva, Vanderbilt University Medical Center
"Studi come l'RSI sono fondamentali per comprendere i trattamenti che i pazienti stanno già ricevendo e garantire che i pazienti ricevano i trattamenti che portano ai migliori risultati", ha affermato.
Casey ha co-diretto lo studio con Matthew Semler, MD, MSCI, professore associato di medicina presso la Divisione di allergia, medicina polmonare e terapia intensiva presso VUMC, insieme a un team di pazienti, medici e ricercatori provenienti da sei città degli Stati Uniti
Lo studio RSI ha confrontato l'uso di ketamina ed etomidate durante l'intubazione tracheale in 2.365 pazienti in 14 dipartimenti di emergenza e unità di terapia intensiva negli Stati Uniti. Lo studio ha concluso che l’uso di etomidate è sicuro, vale a dire
"Questi due farmaci, ketamina ed etomidate, sono stati approvati dalla FDA (Food and Drug Administration) prima che io nascessi", ha detto Semler. "Sono stati somministrati a milioni di adulti gravemente malati ogni anno per più di 40 anni. Tuttavia, il nostro studio RSI è il primo ampio studio multicentrico ad esaminare quale dei due farmaci produce i migliori risultati per i pazienti".
"Abbiamo scoperto che l'etomidate è sicuro e che la ketamina può causare un grave abbassamento della pressione sanguigna durante l'intubazione. In futuro, molti medici sceglieranno di utilizzare l'etomidate invece della ketamina. Questi risultati sottolineano perché è necessario che ulteriori ricerche si concentrino non solo sullo sviluppo di nuovi farmaci e dispositivi, ma anche sulla comprensione di quali trattamenti i pazienti stanno già ricevendo per ottenere i migliori risultati", ha affermato.
Storicamente, l’etomidate era il sedativo più comunemente usato, ma si è scoperto che compromette la produzione di cortisolo, sollevando preoccupazioni che possa aumentare il rischio di morte dopo l’intubazione. A causa di queste preoccupazioni, alcuni paesi hanno ritirato l’etomidate dal mercato.
In molte situazioni, la ketamina ha sostituito l’etomidate come sedativo primario durante l’intubazione tracheale di emergenza. Ciò fa parte di una spinta da parte di medici e pazienti a utilizzare la ketamina per un numero crescente di problemi, tra cui dolore acuto e cronico, depressione e disturbo da stress post-traumatico, nonostante i dati limitati sulla sua efficacia e sicurezza. I potenziali rischi della ketamina sono diventati di dominio pubblico nel 2023, quando si credeva che la droga fosse la causa della morte dell'attore di "Friends" Matthew Perry.
Casey ha affermato che i risultati dello studio RSI, che mostrano che l'etomidate non aumenta il rischio di morte e provoca meno ipotensione rispetto alla ketamina, potrebbero convincere i paesi che avevano ritirato l'etomidate dal mercato a renderlo nuovamente disponibile. In concomitanza con la pubblicazione dell'articolo, lo studio RSI è stato presentato alla conferenza Critical Care Reviews a Melbourne, in Australia, uno dei paesi in cui l'etomidate è stato ritirato dal mercato.
Come passo successivo, i ricercatori valuteranno l’effetto dei sedativi sugli esiti a lungo termine incentrati sul paziente, come i sintomi del disturbo da stress post-traumatico a 12 mesi.
Stanno inoltre conducendo lo studio INSPIRE, che sta studiando l'uso di farmaci rilassanti neuromuscolari somministrati insieme a un sedativo durante l'intubazione tracheale di emergenza per rilassare i muscoli del paziente per il posizionamento del tubo respiratorio.
"Se i benefici della somministrazione di farmaci rilassanti neuromuscolari superino i rischi rimane sconosciuto ed è importante valutarlo in uno studio rigoroso", ha detto Casey.
Infine, il VUMC sta anche conducendo un ampio studio multicentrico randomizzato (BREATHE) progettato per esaminare se l'uso di un tubo di respirazione più piccolo può prevenire lesioni alle corde vocali dei pazienti e problemi a lungo termine con la respirazione, la parola e la deglutizione.
Lo studio RSI è stato finanziato dal Patient-Centered Outcomes Research Institute (sovvenzione BPS-2024C1-37478) e dal National Institutes of Health (sovvenzione K23HL153584).
Fonti:
Casey, JD,et al.(2025). Ketamina o etomidate per l'intubazione tracheale di adulti critici. Giornale di medicina del New England. doi: 10.1056/nejmoa2511420. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2511420