Novatoriškas RSI tyrimas pakeičia raminamųjų vaistų pasirinkimą skubiai kvėpavimo takų valdymui

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Remiantis atsitiktinių imčių tyrimu, paskelbtu New England Journal of Medicine, gydytojai, gydantys kritiškai sergančius pacientus kritinėje situacijoje, gali norėti skirti raminamąjį etomidatą, o ne ketaminą, įdėdami kvėpavimo vamzdelį. Atsitiktinis intubacijos sedatyvų parinkimo tyrimas (RSI) yra pirmasis daugiacentris tyrimas, skirtas įvertinti reikšmingą širdies ir kraujagyslių sistemos riziką...

Novatoriškas RSI tyrimas pakeičia raminamųjų vaistų pasirinkimą skubiai kvėpavimo takų valdymui

Remiantis žurnale paskelbtu atsitiktinių imčių tyrimu, gydytojai, gydantys kritiškai sergančius pacientus kritinėje situacijoje, gali norėti skirti raminamąjį etomidatą, o ne ketaminą, o įdėdami kvėpavimo vamzdelį.Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.

Atsitiktinių imčių tyrimas dėl raminamųjų intubacijai parinkimo (RSI) yra pirmasis daugiacentris tyrimas, įrodantis reikšmingą didelių ketamino dozių širdies ir kraujagyslių sistemos riziką (žemą kraujospūdį, širdies aritmijas), o tai yra šalutinis poveikis, kuris praeityje nebuvo pakankamai ištirtas.

Žinome, kad viso pasaulio ligoninių pacientai kasdien gauna gydymą, kuris niekada nebuvo įvertintas griežtu tyrimu ir gali būti neveiksmingas ar net žalingas.

Jonathanas Casey, MD, pagrindinis autorius, medicinos docentas, alergijos, plaučių ir kritinės priežiūros medicinos skyrius, Vanderbilto universiteto medicinos centras

„Tokie tyrimai kaip RSI yra labai svarbūs norint suprasti, kokius gydymo būdus pacientai jau gauna, ir užtikrinti, kad pacientai gautų gydymą, kuris duoda geriausių rezultatų“, – sakė jis.

Casey kartu su VUMC Alergijos, plaučių ir kritinės sveikatos medicinos skyriaus medicinos docentu Matthew Semleriu, medicinos mokslų daktaru, MSCI, kartu su pacientų, gydytojų ir tyrėjų komanda iš šešių miestų visoje JAV vadovavo Casey.

RSI tyrime buvo lyginamas ketamino ir etomidato vartojimas trachėjos intubacijos metu 2365 pacientams 14 skubios pagalbos skyrių ir intensyviosios terapijos skyriuose JAV. Tyrimo metu padaryta išvada, kad etomidato vartojimas yra saugus, t.y.

"Šiuos du vaistus, ketaminą ir etomidatą, FDA (Maisto ir vaistų administracija) patvirtino prieš man gimstant", - sakė Semleris. "Jie buvo skiriami milijonams sunkiai sergančių suaugusiųjų kasmet daugiau nei 40 metų. Tačiau mūsų RSI tyrimas yra pirmasis didelis, daugiacentris tyrimas, kurio tikslas - ištirti, kuris iš dviejų vaistų duoda geriausius rezultatus pacientams."

"Mes nustatėme, kad etomidatas yra saugus ir ketaminas gali sukelti labai žemą kraujospūdį intubacijos metu. Ateityje daugelis gydytojų nuspręs naudoti etomidatą vietoj ketamino. Šie rezultatai pabrėžia, kodėl daugiau tyrimų reikia sutelkti ne tik į naujų vaistų ir prietaisų kūrimą, bet ir į supratimą, kokius gydymo būdus pacientai jau gauna, kad pasiektų geriausių rezultatų", - sakė jis.

Istoriškai etomidatas buvo dažniausiai naudojamas raminamasis preparatas, tačiau buvo nustatyta, kad jis sutrikdo kortizolio gamybą, o tai kelia susirūpinimą, kad jis gali padidinti mirties riziką po intubacijos. Dėl šių rūpesčių kai kurios šalys pašalino etomidatą iš rinkos.

Daugeliu atvejų ketaminas pakeitė etomidatą kaip pagrindinį raminamąjį vaistą skubios trachėjos intubacijos metu. Tai yra dalis gydytojų ir pacientų pastangos vartoti ketaminą vis daugiau problemų, įskaitant ūminį ir lėtinį skausmą, depresiją ir potrauminį streso sutrikimą, gydyti, nepaisant ribotų duomenų apie jo veiksmingumą ir saugumą. Apie galimą ketamino keliamą riziką visuomenė sužinojo 2023 m., kai buvo manoma, kad šis narkotikas buvo „Draugų“ aktoriaus Matthew Perry mirties priežastis.

Casey teigė, kad RSI tyrimo rezultatai, kurie rodo, kad etomidatas nedidina mirties rizikos ir sukelia mažesnę hipotenziją nei ketaminas, gali įtikinti šalis, kurios pašalino etomidatą iš rinkos, vėl jį pateikti. Sutampa su straipsnio publikavimu, RSI tyrimas buvo pristatytas Critical Care Reviews konferencijoje Melburne, Australijoje – vienoje iš šalių, kur etomidatas buvo pašalintas iš rinkos.

Tolesniais žingsniais mokslininkai įvertins raminamųjų vaistų poveikį ilgalaikiams, į pacientą orientuotiems rezultatams, pavyzdžiui, potrauminio streso sutrikimo simptomams po 12 mėnesių.

Jie taip pat atlieka INSPIRE tyrimą, kurio metu tiriamas neuromuskulinius atpalaiduojančių vaistų, vartojamų kartu su raminamaisiais preparatais, naudojimas skubios trachėjos intubacijos metu, siekiant atpalaiduoti paciento raumenis, kad būtų galima įdėti kvėpavimo vamzdelį.

„Nežinoma, ar neuromuskulinius atpalaiduojančių vaistų vartojimo nauda yra didesnė už riziką, ir tai svarbu įvertinti atliekant griežtą tyrimą“, - sakė Casey.

Galiausiai, VUMC taip pat vadovauja dideliam, daugiacentriam atsitiktinių imčių tyrimui (BREATHE), kurio tikslas – ištirti, ar naudojant mažesnį kvėpavimo vamzdelį galima išvengti pacientų balso stygų sužalojimų ir ilgalaikių kvėpavimo, kalbėjimo ir rijimo problemų.

RSI tyrimą finansavo Į pacientą orientuotų rezultatų tyrimų institutas (subsidija BPS-2024C1-37478) ir Nacionaliniai sveikatos institutai (subsidija K23HL153584).


Šaltiniai:

Journal reference:

Casey, J. D.,ir kt.(2025). Ketaminas arba etomidatas, skirtas sunkiai sergančių suaugusiųjų trachėjos intubacijai. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas. doi: 10.1056/nejmoa2511420.  https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2511420