Banbrytande RSI-studie ändrar val av lugnande medel för akut luftvägshantering

Banbrytande RSI-studie ändrar val av lugnande medel för akut luftvägshantering

Läkare som behandlar kritiskt sjuka patienter i en nödsituation kan vilja administrera det lugnande medlet etomidatet istället för ketamin samtidigt som de placerar ett andningsrör, enligt en randomiserad studie publicerad i tidskriftenNew England Journal of Medicine.

Den randomiserade studien om val av lugnande medel för intubation (RSI) är den första multicenterstudien som visar signifikanta kardiovaskulära risker för höga doser av ketamin (lågt blodtryck, hjärtarytmier), biverkningar som inte har studerats tillräckligt tidigare.

Vi vet att patienter på sjukhus runt om i världen får behandlingar varje dag som aldrig har utvärderats i en rigorös prövning och som kan vara ineffektiva eller till och med skadliga.”

Jonathan Casey, MD, huvudförfattare, docent i medicin, division för allergi, lung- och intensivvårdsmedicin, Vanderbilt University Medical Center

"Studier som RSI är avgörande för att förstå de behandlingar som patienterna redan får och för att säkerställa att patienterna får de behandlingar som leder till de bästa resultaten", sa han.

Casey ledde studien tillsammans med Matthew Semler, MD, MSCI, docent i medicin vid Division of Allergy, Pulmonary and Critical Care Medicine vid VUMC, tillsammans med ett team av patienter, kliniker och forskare från sex städer över hela USA

RSI-studien jämförde användningen av ketamin och etomidat under trakeal intubation hos 2 365 patienter på 14 akutmottagningar och intensivvårdsavdelningar i USA. Studien drog slutsatsen att användningen av etomidat är säker, d.v.s.

"Dessa två mediciner, ketamin och etomidat, godkändes av FDA (Food and Drug Administration) innan jag föddes," sa Semler. "De har administrerats till miljontals allvarligt sjuka vuxna varje år i mer än 40 år. Vår RSI-studie är dock den första stora multicenterstudien för att undersöka vilket av de två läkemedlen som ger bäst resultat för patienterna."

"Vi fann att etomidat är säkert och att ketamin kan orsaka allvarligt lågt blodtryck under intubation. I framtiden kommer många läkare att välja att använda etomidat istället för ketamin. Dessa resultat understryker varför mer forskning inte bara behöver fokusera på att utveckla nya läkemedel och apparater, utan också på att förstå vilka behandlingar patienterna redan får för att uppnå bästa resultat", säger han.

Historiskt sett var etomidat det vanligaste lugnande medlet, men det visade sig försämra produktionen av kortisol, vilket väckte oro för att det kan öka risken för dödsfall efter intubation. På grund av dessa farhågor har vissa länder dragit tillbaka etomidate från marknaden.

I många situationer ersatte ketamin etomidat som det primära lugnande medlet under akut trakeal intubation. Detta är en del av en push från läkare och patienter att använda ketamin för ett ökande antal problem, inklusive akut och kronisk smärta, depression och posttraumatisk stressyndrom, trots begränsade uppgifter om dess effektivitet och säkerhet. De potentiella riskerna med ketamin blev allmänt kända 2023 när läkemedlet troddes vara en orsak till döden av "Friends"-skådespelaren Matthew Perry.

Casey sa att resultaten från RSI-studien, som visar att etomidat inte ökar risken för dödsfall och orsakar mindre hypotoni än ketamin, skulle kunna övertala länder som hade dragit tillbaka etomidat från marknaden att göra det tillgängligt igen. I samband med publiceringen av artikeln presenterades RSI-studien vid konferensen Critical Care Reviews i Melbourne, Australien - ett av länderna där etomidate drogs tillbaka från marknaden.

Som nästa steg kommer forskare att utvärdera effekten av lugnande medel på långsiktiga, patientcentrerade resultat som symtom på posttraumatisk stressyndrom vid 12 månader.

De genomför också INSPIRE-studien, som studerar användningen av neuromuskulära avslappnande mediciner som administreras tillsammans med ett lugnande medel under akut trakeal intubation för att slappna av patientens muskler för placering av andningsslangen.

"Om fördelarna med att administrera neuromuskulära avslappnande mediciner uppväger risken är fortfarande okänt och är viktigt att utvärdera i en rigorös prövning," sa Casey.

Slutligen leder VUMC också en stor, multicenter randomiserad studie (BREATHE) utformad för att undersöka om användning av ett mindre andningsrör kan förhindra skador på patienternas stämband och långvariga problem med andning, tal och sväljning.

RSI-studien finansierades av Patient-Centered Outcomes Research Institute (bidrag BPS-2024C1-37478) och National Institutes of Health (bidrag K23HL153584).

Källor: