Το από του στόματος αντιικό φάρμακο αποδεικνύεται επιτυχημένο στην πρόληψη του συμπτωματικού Covid-19 σε μέλη του νοικοκυριού

Το από του στόματος αντιικό φάρμακο αποδεικνύεται επιτυχημένο στην πρόληψη του συμπτωματικού Covid-19 σε μέλη του νοικοκυριού

Μια διεθνής κλινική δοκιμή βρήκε ένα φάρμακο που μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη του συμπτωματικού Covid-19 σε άτομα που εκτίθενται σε νοικοκυριά. Τα ευρήματα θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα σημαντικά για οικογένειες όπου κάποιος διατρέχει υψηλό κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών από τη νόσο.

Το φάρμακο, η ενσιτρελβίρη, έχει ήδη εγκριθεί στην Ιαπωνία για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων κρουσμάτων Covid. Ωστόσο, η μελέτη Scorpio PEP έδειξε ότι έχει επίσης τη δυνατότητα να προστατεύει από ασθένειες. Τα μη μολυσμένα άτομα που άρχισαν να παίρνουν το αντιικό εντός 72 ωρών από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων σε ένα μέλος του νοικοκυριού είχαν σημαντικά λιγότερες πιθανότητες να προσβληθούν από τον COVID-19 από τα άτομα που έλαβαν ανενεργό εικονικό φάρμακο.

Μεταξύ περισσότερων από 2.000 συμμετεχόντων στη δοκιμή στις ΗΠΑ και στο εξωτερικό, το 9% των συμμετεχόντων που έλαβαν το ανεπτυγμένο εικονικό φάρμακο επιβεβαίωσε περιπτώσεις Covid-19. Αυτό συγκρίνεται με μόλις το 2,9% των ατόμων που λαμβάνουν ensitrelvir - μείωση κατά 67% στον κίνδυνο της ασθένειας Covid-199.

«Εκτός από τον εμβολιασμό, η προφύλαξη μετά την έκθεση με την έγκαιρη χρήση ενός από του στόματος αντιικού θα ήταν ένας πολύτιμος τρόπος για την πρόληψη της νόσου COVID-19 σε άτομα που έχουν εκτεθεί, ιδιαίτερα σε αυτούς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή ασθένεια», δήλωσε ο Hayden, MD. (CROI) στο Σαν Φρανσίσκο.

Η δοκιμή Scorpio Pep, που διεξήχθη μεταξύ Ιουνίου 2023 και Σεπτεμβρίου 2024, ήταν διπλά τυφλή, πράγμα που σημαίνει ότι ούτε οι ερευνητές ούτε οι μη μολυσμένοι συμμετέχοντες στο νοικοκυριό γνώριζαν αν λάμβαναν ενσιτρελβίρη ή εικονικό φάρμακο. Τα μέλη του νοικοκυριού που έλαβαν ένα 5ήμερο κύκλο θεραπείας ενσιτρελβίρης μετά από έκθεση σε μια αποδεδειγμένη ασθένεια είχαν πολύ λιγότερες πιθανότητες να έχουν Covid αλλά όχι περισσότερες πιθανότητες να υποστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από εκείνα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Μεταξύ των συμμετεχόντων στη δοκιμή, το 37% είχε τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη σοβαρών (και δυνητικά απειλητικών για τη ζωή) επιπλοκών. Ο κίνδυνος εμφάνισης Covid μειώθηκε σημαντικά, αλλά δεν υπήρξαν νοσηλεία ή θάνατοι σε καμία από τις δύο ομάδες.

Συνοψίζοντας τα ευρήματά τους που παρουσιάστηκαν σήμερα, οι ερευνητές περιγράφουν την ενσιτρελβίρη ως αποτελεσματική και γενικά καλά ανεκτή για την πρόληψη του COVID-19. Προτού το φάρμακο είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα πρέπει να το εγκρίνει για αυτόν τον σκοπό. Ο Hayden και οι συνεργάτες του λένε ότι τα ευρήματά τους είναι ένα ουσιαστικό βήμα σε αυτή τη διαδικασία.

Αυτή είναι η πρώτη κλινική δοκιμή ενός από του στόματος αντιικού φαρμάκου που δείχνει σημαντική προστασία έναντι του Covid-19. Εάν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για αυτόν τον σκοπό, θα ήταν μια σημαντική προσθήκη στις τρέχουσες προληπτικές στρατηγικές. "

Frederick G. Hayden, MD, Division of Infectious Diseases and International Health, UVA School of Medicine

Πηγές: