El fármaco antiviral oral está teniendo éxito en la prevención del Covid-19 sintomático en los miembros del hogar

El fármaco antiviral oral está teniendo éxito en la prevención del Covid-19 sintomático en los miembros del hogar

Un ensayo clínico internacional ha encontrado un fármaco que puede ayudar a prevenir el Covid-19 sintomático en personas expuestas en el hogar. Los hallazgos podrían ser particularmente importantes para las familias en las que alguien tiene un alto riesgo de sufrir complicaciones graves por la enfermedad.

El fármaco, ensitrelvir, ya está aprobado en Japón para tratar casos de Covid leves a moderados. Sin embargo, el estudio Scorpio PEP demostró que también tiene el potencial de proteger contra enfermedades. Las personas no infectadas que comenzaron a tomar el antiviral dentro de las 72 horas posteriores a la aparición de los primeros síntomas en un miembro del hogar tenían significativamente menos probabilidades de contraer COVID-19 que las personas que recibieron un placebo inactivo.

Entre más de 2.000 participantes del ensayo en los EE. UU. y el extranjero, el 9% de los participantes que tomaron el placebo desarrollado confirmaron casos de Covid-19. Esto se compara con sólo el 2,9% de las personas que toman ensitrelvir, una reducción del 67% en el riesgo de enfermedad por Covid-199.

"Además de la vacunación, la profilaxis posterior a la exposición con el uso oportuno de un antiviral oral sería una forma valiosa de prevenir la enfermedad por COVID-19 en personas que han estado expuestas, en particular aquellas con alto riesgo de sufrir una enfermedad grave", dijo el Dr. Hayden. (CROI) en San Francisco.

El ensayo Scorpio Pep, realizado entre junio de 2023 y septiembre de 2024, fue doble ciego, lo que significa que ni los investigadores ni los participantes no infectados del hogar sabían si estaban recibiendo ensitrelvir o placebo. Los miembros del hogar que tomaron un tratamiento de cinco días con ensitrelvir después de la exposición a una enfermedad comprobada tenían muchas menos probabilidades de tener Covid, pero no más probabilidades de sufrir eventos adversos que aquellos que tomaron un placebo.

Entre los participantes del ensayo, el 37 % tenía al menos un factor de riesgo para desarrollar complicaciones graves (y potencialmente mortales). Su riesgo de desarrollar Covid se redujo significativamente, pero no hubo hospitalizaciones ni muertes en ninguno de los grupos.

Al resumir los hallazgos presentados hoy, los investigadores describen ensitrelvir como eficaz y, en general, bien tolerado para la prevención de la COVID-19. Antes de que el medicamento pueda estar disponible en los Estados Unidos, la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos tendría que aprobarlo para ese fin. Hayden y sus colaboradores dicen que sus hallazgos son un paso esencial en este proceso.

Este es el primer ensayo clínico de un fármaco antiviral oral que muestra una protección significativa contra el Covid-19. Si la Administración de Alimentos y Medicamentos lo aprueba para este propósito, sería una adición importante a las estrategias preventivas actuales. “

Frederick G. Hayden, MD, División de Enfermedades Infecciosas y Salud Internacional, Facultad de Medicina de la UVA

Fuentes: