Az orális vírusellenes gyógyszer sikeresnek bizonyult a tünetekkel járó Covid-19 megelőzésében a háztartás tagjainál

Az orális vírusellenes gyógyszer sikeresnek bizonyult a tünetekkel járó Covid-19 megelőzésében a háztartás tagjainál

Egy nemzetközi klinikai vizsgálat olyan gyógyszert talált, amely segíthet megelőzni a Covid-19 tüneteket a háztartásokban kitett embereknél. Az eredmények különösen fontosak lehetnek azon családok számára, ahol valakinél nagy a kockázata a betegség súlyos szövődményeinek.

Az ensitrelvir nevű gyógyszert Japánban már jóváhagyták az enyhe és közepesen súlyos Covid-fertőzések kezelésére. A Scorpio PEP tanulmány azonban kimutatta, hogy képes megvédeni a betegségeket is. Azoknál a nem fertőzötteknél, akik a tünetek első megjelenése után 72 órán belül elkezdték szedni a vírusellenes szert, szignifikánsan kisebb volt a COVID-19 fertőzés valószínűsége, mint azoknál, akik inaktív placebót kaptak.

Az Egyesült Államokban és külföldön több mint 2000 kísérleti résztvevő közül a kifejlesztett placebót szedő résztvevők 9%-a erősítette meg a Covid-19-es esetet. Ez az ensitrelvirt szedők mindössze 2,9%-ához képest – ez 67%-kal csökkenti a Covid-199 betegség kockázatát.

„A védőoltás mellett az expozíció utáni profilaxis az orális vírusellenes szer időben történő alkalmazásával értékes módja lenne a COVID-19-betegség megelőzésének azoknál az embereknél, akik már ki voltak téve, különösen azoknál, akiknél magas a súlyos betegség kockázata” – mondta Hayden, MD. (CROI) San Franciscóban.

A Scorpio Pep kísérlet, amelyet 2023 júniusa és 2024 szeptembere között végeztek, kettős vak volt, ami azt jelenti, hogy sem a kutatók, sem a nem fertőzött háztartásban résztvevők nem tudták, hogy ensitrelvirt vagy placebót kapnak. Azoknál a háztartástagoknál, akik 5 napos ensitrelvir-kúrát vettek be egy bizonyított betegségnek való kitettség után, sokkal kisebb volt a Covid-fertőzés, de nem nagyobb valószínűséggel szenvedtek el nemkívánatos eseményeket, mint azok, akik placebót szedtek.

A vizsgálatban résztvevők 37%-ának volt legalább egy kockázati tényezője a súlyos (és potenciálisan életveszélyes) szövődmények kialakulásában. A Covid kialakulásának kockázata jelentősen csökkent, de egyik csoportban sem volt kórházi kezelés vagy haláleset.

A ma bemutatott eredményeiket összefoglalva a kutatók az ensitrelvirt hatékonynak és általában jól tolerálhatónak írják le a COVID-19 megelőzésében. Mielőtt a gyógyszer elérhető lenne az Egyesült Államokban, a Szövetségi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak jóvá kell hagynia erre a célra. Hayden és munkatársai azt mondják, hogy eredményeik lényeges lépést jelentenek ebben a folyamatban.

Ez az első olyan orális vírusellenes gyógyszer klinikai vizsgálata, amely jelentős védelmet mutat a Covid-19 ellen. Ha az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság erre a célra jóváhagyja, ez fontos kiegészítése lenne a jelenlegi megelőzési stratégiáknak. "

Frederick G. Hayden, MD, fertőző betegségek és nemzetközi egészségügy osztály, UVA Orvostudományi Iskola

Források: