Doustny lek przeciwwirusowy okazuje się skuteczny w zapobieganiu objawowej Covid-19 u członków gospodarstwa domowego
W międzynarodowym badaniu klinicznym znaleziono lek, który może pomóc w zapobieganiu objawowej Covid-19 u osób narażonych na kontakt w gospodarstwach domowych. Odkrycia mogą być szczególnie ważne dla rodzin, w których dana osoba jest narażona na wysokie ryzyko poważnych powikłań związanych z chorobą. Lek enzytrelwir został już zatwierdzony w Japonii do leczenia łagodnych i umiarkowanych przypadków Covid-19. Jednak badanie Scorpio PEP wykazało, że ma on również potencjał ochrony przed chorobami. Niezakażone osoby, które rozpoczęły przyjmowanie leku przeciwwirusowego w ciągu 72 godzin od pierwszego pojawienia się objawów u członka gospodarstwa domowego, były istotnie powiązane z zakażeniem Covid-19...
Doustny lek przeciwwirusowy okazuje się skuteczny w zapobieganiu objawowej Covid-19 u członków gospodarstwa domowego
W międzynarodowym badaniu klinicznym znaleziono lek, który może pomóc w zapobieganiu objawowej Covid-19 u osób narażonych na kontakt w gospodarstwach domowych. Odkrycia mogą być szczególnie ważne dla rodzin, w których dana osoba jest narażona na wysokie ryzyko poważnych powikłań związanych z chorobą.
Lek enzytrelwir został już zatwierdzony w Japonii do leczenia łagodnych i umiarkowanych przypadków Covid-19. Jednak badanie Scorpio PEP wykazało, że ma on również potencjał ochrony przed chorobami. U niezakażonych osób, które rozpoczęły przyjmowanie leku przeciwwirusowego w ciągu 72 godzin od pierwszego pojawienia się objawów u członka gospodarstwa domowego, ryzyko zarażenia się wirusem Covid-19 było znacznie mniejsze w porównaniu z osobami, które otrzymały nieaktywne placebo.
Spośród ponad 2000 uczestników badania w USA i za granicą 9% uczestników, którzy przyjęli opracowane placebo, potwierdziło przypadki Covid-19. Dla porównania, odsetek ten wynosi zaledwie 2,9% osób przyjmujących enzytrelwir, co oznacza zmniejszenie ryzyka choroby Covid-199 o 67%.
„Oprócz szczepień, profilaktyka poekspozycyjna obejmująca wczesne zastosowanie doustnego leku przeciwwirusowego byłaby cennym sposobem zapobiegania chorobie Covid-19 u osób narażonych, szczególnie tych z grupy wysokiego ryzyka ciężkiego przebiegu choroby” – powiedział dr Hayden. (CROI) w San Francisco.
Badanie Scorpio Pep, przeprowadzone między czerwcem 2023 r. a wrześniem 2024 r., było podwójnie ślepe, co oznacza, że ani badacze, ani niezakażeni uczestnicy gospodarstwa domowego nie wiedzieli, czy otrzymują enzytrelwir czy placebo. Członkowie gospodarstwa domowego, którzy przyjmowali 5-dniowy cykl enzytrelwiru po ekspozycji na udowodnioną chorobę, byli znacznie mniej narażeni na Covid-19, ale nie byli bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych niż ci, którzy przyjmowali placebo.
Wśród uczestników badania u 37% występował co najmniej jeden czynnik ryzyka wystąpienia poważnych (i potencjalnie zagrażających życiu) powikłań. Ryzyko zachorowania na Covid było znacznie zmniejszone, ale w żadnej z grup nie było hospitalizacji ani zgonów.
Podsumowując swoje dzisiaj zaprezentowane ustalenia, badacze opisują enzytrelwir jako skuteczny i ogólnie dobrze tolerowany w profilaktyce Covid-19. Zanim lek mógłby być dostępny w Stanach Zjednoczonych, Federalna Agencja ds. Żywności i Leków musiałaby go w tym celu zatwierdzić. Hayden i jego współpracownicy twierdzą, że ich odkrycia stanowią istotny krok w tym procesie.
To pierwsze badanie kliniczne doustnego leku przeciwwirusowego, które wykazało znaczącą ochronę przed Covid-19. Jeśli zostanie zatwierdzony do tego celu przez Agencję ds. Żywności i Leków, będzie to ważny dodatek do obecnych strategii zapobiegawczych. „
Frederick G. Hayden, MD, Oddział Chorób Zakaźnych i Zdrowia Międzynarodowego, Szkoła Medyczna UVA
Źródła: