يُظهر مثبط العامل XI الجديد أمانًا فائقًا في علاج الرجفان الأذيني

يُظهر مثبط العامل XI الجديد أمانًا فائقًا في علاج الرجفان الأذيني

عادةً ما يتم وصف مضادات التخثر أو مخففات الدم للمرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية، ولكن قد يتوقف الكثير منهم عن تناوله أو لا يتلقون وصفة طبية أبدًا بسبب خطر زيادة خطر حدوث مضاعفات النزيف. قام باحثو بريجهام جنرال بتقييم دواء يمثل فئة جديدة من مضادات التخثر المعروفة باسم مثبطات العامل الحادي عشر لعلاج المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني كجزء من تجربة Azalea-Timi 71. تم إيقاف الدراسة مبكرًا بناءً على توصية لجنة مراقبة البيانات بسبب الانخفاض الكبير في النزيف مقارنةً بعلاج الرعاية القياسي. تقرير الباحثين فينيو انغلاند جورنال اوف ميديسين هذا الأبيلاسيماب، وهو مثبط للعامل الحادي عشر، يقلل النزيف بشكل ملحوظ مقارنة بمضاد التخثر ريفاروكسابان.

"يجب أن يكون مرضيًا للغاية لمجتمع القلب والأوعية الدموية والمرضى ومقدمي الخدمات، أن عامل "الرجفان الأذيني هو مرض شائع، والنزيف بمضادات التخثر المتاحة حاليًا مما يؤدي إلى نقص كبير في العلاج لا يزال أحد أوجه القصور الرئيسية في أمراض القلب والأوعية الدموية."

يصاب حوالي 1 من كل 3 أشخاص بالرجفان الأذيني، مما يجعله أحد أكثر أمراض القلب والأوعية الدموية شيوعًا في العالم. يزداد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية بشكل ملحوظ لدى مرضى الرجفان الأذيني، لأن جلطات الدم يمكن أن تتشكل في حجرات القلب ويتم ضخها إلى الدماغ، مما يؤدي إلى السكتة الدماغية.

تعد تجربة Azalea-Timi 71 أكبر وأطول تجربة لتقييم مثبط العامل XI مقابل معيار الرعاية، ومضادات التخثر الفموية المباشرة. ضم الفريق 1287 مشاركًا في 95 موقعًا للدراسة حول العالم. تم اختيار المشاركين بشكل عشوائي لتلقي حقن شهرية قدرها 150 ملغ من أبيلاسيماب، أو 90 ملغ من أبيلاسيماب، أو جرعة قياسية من ريفاروكسابان (20 ملغ أو 15 ملغ في المرضى الذين تم تخفيض جرعاتهم). ووجد الفريق أن جرعة 150 ملغ من أبيلاسيماب قللت من النزيف أو تتطلب عناية طبية بنسبة 62% مقارنة مع ريفاروكسابان. أدت جرعة 90 ملغ من أبيلاسيماب إلى خفض نفس النزيف بنسبة 69%. بالإضافة إلى ذلك، وجد الفريق أن جرعتي الأبيلاسيماب تم القضاء عليهما تقريبًا مقارنة مع عقار ريفاروكسابان، وهو النوع الأكثر شيوعًا من النزيف الذي يظهر لدى المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر المتوفرة حاليًا.

لاحظ الفريق أنه في تجربة Azalea-Timi 71، كانت معدلات السكتة الدماغية منخفضة ولم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين المرضى في مجموعات الأبيلاسيماب مقارنة بالمرضى الذين تناولوا عقار ريفاروكسابان، على الرغم من أن التجربة لم تكن مدعومة بالأحداث الإقفارية.

تقود مجموعة دراسة Timi دراسة المرحلة الثالثة الجارية من التجربة، Lilac-Timi 76، والتي ستقارن جرعة 150 ملغ من دواء أبيلاسيماب مع الرجفان الأذيني عالي الخطورة للمرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين تم تحديدهم على أنهم غير معتمدين لمضادات التخثر الحالية للوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجهازي.

أثبتت دراسة Azalea-Timi 71 أن مثبطات العامل XI تتمتع بملف نزيف آمن بشكل لا يصدق لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني، وهو ما يمثل تقدمًا كبيرًا محتملاً لمرضانا. يمكننا الآن تحويل انتباهنا بينما ننتظر نتائج تجارب المرحلة الثالثة. "

كريستيان راف، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة، مدير أمراض القلب العامة في قسم القلب والأوعية الدموية، مستشفى بريجهام والنساء

مصادر: